国内多肽原料药发展水平如何，有哪些比较有代表性的企业？

1. 国内多肽原料药发展水平如何，有哪些比较有代表性的企业？

肽类药物行业主要公司：凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等
本文核心数据：应用领域、竞争格局、市场规模
CXO赛道选手纷纷布局多肽
在2021年的半年报当中，凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。

定义：多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，目前已有超过7000种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看，目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域，其中，多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。
多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确，相对于一般的小分子化药，具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小，而相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药，在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等，支持药物候选物的快速筛选。
总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

应用领域：主要分布在7大疾病治疗领域
多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

市场规模：市场发展缓慢
目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。
而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。
根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元，远远低于全球增速。

前景预测：2030年中国市场规模达到10亿美元，增速高于全球
在全球肽类药物市场持续增长，以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是，若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工，因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术，使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务，以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。
根据弗若斯特沙利文的预测，全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为17.7%，并将进一步增至2030年的79亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场，肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。

2. 从事生产多肽原料药的国内企业有哪些？

多肽药物行业主要公司：翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等
本文核心数据：发展现状,竞争格局
定义：一种免疫调节剂
多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
其中，胸腺五肽是一种免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下，慢性乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种细胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一种合成的五肽(Tmpo的第33–38位残基)，可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应，其是否能够自然合成至今尚未证实。胸腺五肽是一种存留期较短的肽，在血浆中的半衰期约为5至6分钟。胸腺五肽作为免疫调节剂的作用是诱导T淋巴细胞分化，促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批，且仅在中国获批。


发展现状：受仿制药竞争和价格影响，从2014年起销售规模逐年下跌
近年来，胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药价格下降，从而导致了我国胸腺五肽的销售规模不断下跌。根据米内网的数据显示，近年来我国胸腺五肽的销售规模呈现波动态势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。

从终端分布来看，中国胸腺五肽的销售额主要来自于医院端，从2013年的35.87亿元波动至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%波动至2020年的91.6%。特别注意的是，胸腺五肽2015年开始进入零售渠道，当年的销售规模达到了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。


竞争格局：销售TOP3集中度达到了65%以上，竞争环境激烈
在制剂方面，对于国内上市时间相对较长且结构较为简单的胸腺五肽等品种，由于其技术门槛相对较低，生产厂家众多，市场竞争较为激烈。目前，海南中和药业股份有限公司拥有批准文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。

注：查询时间为2021年10月26日，且为国产药品。

注：查询时间为2021年10月26日，且为国产药品。

注：查询时间为2021年10月26日，且为国产药品。
根据米内网的数据，海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽，占比达到了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司，2020年销售规模达到了2.1亿元，占比达到了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司，2020年销售规模达到了1.2亿元，占比达到了11.74%。

3. 国内多肽药物的上市企业多不多？

还可以吧，不是太多。

4. 多肽行业概念股一览 多肽行业上市公司有哪些

生产多肽类药物的企业  有舒泰神  翰宇药业   海普瑞、海王生物、誉衡药业、黑牛食品。
 
已通过发审委审议的 双城药业 有望近期上市。

5. 国内发展比较好的多肽类药物公司有哪些？

海南中和，成都圣诺生物，深圳翰宇，都是在国内比较出名的多肽药物公司。

6. 多肽类药物企业有哪些已经上市了？股票代码是多少？

例举多肽类药物企业已经上市的有：1、常山药业（股票代码300255）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.93亿元，过去五年扣非净利润最低为2018年的1.356亿元，最高为2020年的2.517亿元。2015年10月，公司拟以12.45元每股定增6426万股，募资8亿元，用于多糖及蛋白质多肽系列产品产业化项目，达产后年产8000万支低分子肝素制剂和5000公斤低分子量肝素原料药。2、海普瑞（股票代码002399）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为3.58亿元，过去五年扣非净利润最低为2017年的4085万元，最高为2020年的5.920亿元。公司刘博士从事多肽化学研究，多肽新药设计及开发逾20年，发明了一类全新的多肽，并申请了国际专利，共获得4项国际专利授权。3、亚宝药业（股票代码600351）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为9017.6万元，过去五年扣非净利润最低为2016年的-4786万元，最高为2018年的2.561亿元。(Mann kind公司的口服胰岛素产品A frezza于2014年4月1日获得美国药监局顾问小组推荐批准上市， 这将是美国药监局批准的首个口服胰岛素产品。4、舒泰神（股票代码300204）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.01亿元，过去五年扣非净利润最低为2020年的-1.443亿元，最高为2017年的2.618亿元。公司主要从事生物制药和部分化学药研发、生产和销售，主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”；公司还储备了美他沙酮片、掩味盐酸小檗碱分散片和曲司氯铵胶囊等有一定市场竞争力的储备产品，目前国内尚未有上市品种。5、博济医药（股票代码300404）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为-315.04万元，过去五年扣非净利润最低为2017年的-2648万元，最高为2020年的985.6万元。自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，为医药企业和其他新药研发机构提供新药研发全流程“一站式”外包服务，包括药学研究、药物评价(动物)、临床试验、上市后再评价、技术成果转化、数据管理和统计分析等，以及医疗器械、保健品的注册及临床研究服务等。6、誉衡药业（股票代码002437）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为-4亿元，过去五年扣非净利润最低为2019年的-25.96亿元，最高为2016年的6.441亿元。7、海王生物（股票代码000078）：从近五年扣非净利润来看，近五年扣非净利润均值为1.82亿元，过去五年扣非净利润最低为2020年的-3.328亿元，最高为2017年的6.979亿元。

7. 国内有哪些布局CDMO的多肽企业？

目前国内布局CDMO的多肽企业主要有：1、海南双成药业股份有限公司：成立于2000年，深交所中小板上市公司（股票代码：002693），专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了整套成熟的技术工艺体系。主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定等。2、海南中和药业股份有限公司：成立于1995年4月，主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。主要产品包括多肽类药物和核苷类药物两大系列。目前该公司生产的多肽类药物主要有胸腺五肽、胸腺法新、醋酸阿托西班、生长抑素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽等；公司推出的核苷类抗病毒药物主要为恩替卡韦。3、中肽生化有限公司：原名杭州中肽生化有限公司，成立于2001年，是一家为国内外医药企业、科研机构提供多肽创新药和多肽仿制药定制研发及生产服务并同时从事体外诊断试剂的研发、生产和销售的企业。2015年，中肽生化有限公司被上市公司贵州信邦制药股份有限公司（股票代码：002390）收购。4、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司：成立于2009年，是一家公司聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，构建了从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链，积极在高端定制、仿制药和创新药领域进行研发布局，主要产品包括利拉鲁肽、索马鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等。5、成都圣诺生物科技股份有限公司：成立于2001年，主要从事多肽药物的研究开发和生产，主要制剂产品包括醋酸阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽和注射用恩夫韦肽等，比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、特立帕肽、格拉替雷等原料药已取得DMF编号并通过完整性审核。

8. 谁能给科普下多肽药物有啥用？国内有哪些比较有代表性的企业？

现在的生物技术、多肽合成技术已经很成熟了，多肽药物适应证广，安全性也很高，所以对于治疗肿瘤、肝炎、艾滋病、等疑难有很大的帮助，国内现在比较好的多肽药物公司也有许多，像成都圣诺生物，海南中和都挺有名的。不知道我的回答是否对你有所帮助