首款国产抗癌“神药”在美获批上市，其效果如何？可以治哪些癌症？

1. 首款国产抗癌“神药”在美获批上市，其效果如何？可以治哪些癌症？

这款“神药”名称为西达基奥仑赛 。这款药用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，具有非常不错的效果。不过，这款药并不是能治疗所有的癌症，而是目前对于临床上绝大部分癌症都有明显的效果。如除了弥漫大B淋巴瘤外，CAR-T对其它一些复发难治的血液肿瘤，包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤有着不错的效果。但对于常见的肺癌、胃癌、肝癌等实体肿瘤，目前其并没有完全成功的运用，技术还在进一步突破中。 
在西达基奥仑赛的关键性CARTITUDE-1研究中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者出现深度和持久缓解，客观缓解率高达98%。其中有78%的患者达到了严格意义的完全缓解（指所有可见病变完全消失并至少维持4周或所有的症状、体征完全消失至少4周）。在平均18个月的随访中，中位缓解持续时间为21.8个月。 

一般来说，越是能抗癌的“神药”，价格往往也越贵。而这款神药价格也是如此。因其是首款获得FDA批准的CAR-T细胞疗法抗癌神药，其网传售价也是相当昂贵。

对于癌症患者来说，选择CAR-T疗法也并非全是好处，它也存在一定的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）、CAR-T相关脑病综合征、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征等，在治疗之前需要由专业医生进行评估。 虽然西达基奥仑赛 目前来说并不能应用于所有的癌症，但对于绝大部分癌症效果还是很不错的，且已经在美国上市，相信这对国人来说是一个大好消息，大众也期待西达基奥仑赛 将来能发挥更大作用，帮助人们减轻疾病痛苦！

2. 120万一针的国产抗癌神药火了，这种神药可以治愈所有癌症吗？

一位上海的阿姨不幸罹患淋巴癌，接受了一种最新抗癌药物治疗，120万一针（完全自费），两个月后癌细胞清零出院，她也成为首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。
CAR-T是什么大家都知道，治疗癌症的手段非常多，免疫疗法就是其中的一种，而CAR-T就是基于这个原理。CAR-T通过人工的方式，来增强人体的免疫能力，从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。

简单来说，CAR-T就是挑选一批堡垒中的“战士”到体外，在体外进行人工升级成配备了导航系统的“超级士兵”，再把这些“超级士兵”复制上千甚至上万倍，从而获得一支“超级兵团”。
再将这支“超级兵团”送回到患者体内，它们就能洞若观火，重新识别肿瘤细胞，从而再次启动免疫系统的杀伤程序，专一性地清除恶性增殖的癌细胞。
CAR-T治疗是不是万能的？它能治疗什么疾病？CAR-T 治疗通常用作白血病、淋巴瘤、骨髓瘤经典治疗。据了解，CAR-T目前获批的疾病领域都集中在血液肿瘤，在实体瘤领域的CAR-T治疗尝试并没有取得像血液肿瘤那样的成功。像我们平时说的胃癌、肺癌、乳腺癌、结肠癌等等都是实体瘤。

因此，CAR-T并非是可以治疗所有癌症的“万能神药”。但它也为一些绝望的患者带来了希望。相信通过医疗技术的发展，人类能够攻克越来越多的疾病，CAR-T治疗的价格也将逐步降低到大众可以支付的范围。
将来也会有更先进的细胞免疫疗法出现，不仅可以治疗血液肿瘤，还可以治疗实体肿瘤，真正攻克癌症，惠及更多患者。既然癌症的死亡率、发病率还在逐年升高，癌症至今还没有彻底被医学攻克，且治疗癌症价格如此昂贵，那么对于我们每个人来说，预防癌症比治疗癌症更为重要。
预防癌症，从改变生活方式开始
一份针对中国人的报告指出，47%的男性和28%的女性癌症病例发病与不良生活方式有关。由此可见，预防癌症，首先需要从改变生活方式开始。改变不良生活方式对预防癌症来说，成本最低，也最容易做到！从现在开始健康饮食、规律作息、坚持运动，让自己的免疫系统保持正常吧！

3. 抗癌新药

生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，同时国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制。国家将从100多个新药中遴选出10多个，作为重大新药创制重点支持对象，这些原创新药可能成为打入欧美市场的先锋。在这些品种中，生物药和化学药居多，其中疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等均有。
A股生产抗癌药物概念股：
1、华神集团（000790）：公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
2、益佰制药（600594）：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。
3、恒瑞医药（600276）：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
4、誉衡药业（002437）：盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。
5、莱美药业（300006）：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。
6、四环生物（000518）：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55％股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。
7、安科生物（300009）：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。
希望对你能有所帮助。

4. 抗癌新药来了！涉及11个癌种患者，能否成为抗癌成功的”救命药”

 新药新技术，一直是肿瘤患者非常关心的抗癌利器。
   2月份，美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》，其中在中国上市的药物有2个，先为大家更新一下这2个药物情况：
    阿替利珠单抗（Tecentriq） ，用于小细胞肺癌；截止4月底，国内还不能购买到此药。
    恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，Kadcyla） ，用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药，具体的 药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778 咨询 。
   近期又有不少新药上市，文中 汇总了11个癌种的上市新药，其中见证了6个“首个/首次” ，首次，即意味着“划时代”的意义，一起来寻找。 欢迎转发、收藏 。
   （如果您有更多关于抗癌药物的信息，欢迎在文末留言分享）
    文中缩写对照表 
   NMPA：国家药品监督管理局
   FDA：美国食品和药品管理局
   ORR：客观缓解率
   DCR：疾病控制率
   DOR：反应持续时间
   OS：总生存期
   PFS：无进展生存期
    肺癌 
    甲磺酸阿美替尼片（阿美乐） 
    ——中国获批 
   这是继奥希替尼后，国内 首个 自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物。
    获批适应症 ：NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 成人患者。
    药物效果 ：阿美替尼II期研究纳入244例患者，结果显示，阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的 ORR为68.4%，DCR为93.4%。 
   
    durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂 
    ——美国获批 
    获批适应症 ：FDA批准durvalumab（又称“ I药”）联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期 小细胞肺癌患者 的一线治疗[1]。
    药物效果 ：CASPIAN研究（NCT03043872）结果显示，
   
    胃癌 
    纳武利尤单抗（Nivolumab，Oppo，O药）（新适应症）——中国获批 
   O药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的 首个 免疫治疗药物。
    获批适应症 ：NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌
    肝癌 
    卡瑞丽珠单抗（新适应症）——中国获批 
   这是在中国获批的 首个 肝癌免疫疗法！
    获批适应症 ：NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。
   2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
    药物效果 ：迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示，卡瑞丽珠单抗的 ORR达到14.7% ；DCR为44.2% ；6个月的OS率为74.4%，12个月的OS率为55.9%  。
   
    nivolumab联合ipilimumab ——美国获批 
    药物适应症 ：FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
    药物效果 ：CheckMate -040研究显示，接受该组合方案治疗的患者：
   （1） ORR为31% ，其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；
   （2） DOR为17.5个月 ；在病情缓解的患者中，88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。
   
    头颈部鳞癌 
    西妥昔单抗联合化疗——中国获批 
    药物适应症 ：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。
    药物效果 ：EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶），结果显示
    尿路上皮癌 
    替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批 
   这是尿路上皮癌领域国内上市的 首个 PD-1单抗。
    获批适应症 ：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
   2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。
    药物效果 ：BGB-A317-204研究显示，在可评估的101例患者中， 9.9%（10例）达到完全缓解 ，14.9%（15例）达到部分缓解，ORR为24.8%， DCR为38.6% 。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。
   
    乳腺癌 
    sacituzumab govitecan（Trodelvy） 
    ——美国获批 
   2月份的药物汇总文章中提到过，sacituzumab govitecan（Trodelvy） 被nature子刊预测可能在2020年上市。终于，FDA加速批准其上市。
   这是FDA批准的 首个 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。
    获批适应症 ：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性 三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者。
    药物效果 ：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%，中位DOR为7.7个月[2]。
   
    结直肠癌 
    Encorafenib联合西妥昔单抗 
    ——美国获批 
    获批适应症 ：FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]
    药物效果 ：BEACON CRC研究（NCT02928224）将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组，221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组：
   
    胆管癌 
    Pemazyre（pemigatinib）——美国获批 
   这是FDA批准的 首个 胆管癌靶向疗法。
    获批适应症 ：FDA 批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。
    药物效果 ：FIGHT-202试验（NCT02924376）显示，在107例患者中， ORR为36％， 包括3个完全缓解。 中位DOR为9.1个月 ，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月，7例患者（18％）的反应持续12个月以上。
   
    淋巴瘤 
    Ibrutinib（新适应症）——美国获批 
    获批适应症 ：FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5]。
    药物效果 ：E1912试验（NCT02048813）显示。试验组（Ibrutinib联合利妥昔单抗）相比 对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗）， PFS有显著改善（HR=0.34， p <0.0001） ，中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位PFS。
   
    骨髓瘤 
    isatuximab-irfc（SARCLISA） 
    联合泊马多胺和地塞米松 
    ——美国获批 
    获批适应症 ：FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
    药物效果 ：ICARIA-MM研究（NCT02990338）显示，isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的 患者疾病进展或死亡的风险降低了40％ （HR =0.596；p = 0.0010）。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6]。
   
    卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 
    niraparib (新适应症）——美国获批 
    获批适应症 ：FDA批准niraparib （ZEJULA）用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。
   2017年3月，该药获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗；2019年10月，该药获FDA批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
    药物效果 ：PRIMA研究（NCT02655016）显示，在同源重组缺陷人群和所有人群中，niraparib组均有PFS获益。
   
    写在最后 
   希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择，让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗？
    参考文献 
   [1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
   [2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments
   [3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation
   [4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion
   [5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
   [6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc
   [7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer

5. 真正能治愈癌症的药物中国何时引进？

转一段我朋友的话：
经常听到病人与做健康行业的人抬扛，说：医生都治不好的病，你怎么调，你说的那么好，要医生干什么。
答:第一做健康行业的人没说治好，是调理好。
第二你根本不懂治与调的天壤区别。
第三医生都说治不好，你还这么相信（怪不得医生说，人不是死于疾病，而是死于无知）。
        今天我们解释一下治不好的病是怎么奇迹般调理好的秘密。
     这就好比在你家门口扔一堆垃圾，垃圾会吸引来许多苍蝇    蚊子    蟑螂    老鼠（就是炎症   囊肿    肿瘤     癌症一样），你派再专业的专家，也只是抓蟑螂老鼠，只是治疗疾病，对付害虫。没清走垃圾，永远是问题。
所以所有的医生给你开完药做完手术都说会反复（炎症反复    囊肿反复   癌症反复）也就是垃圾没清理走，所有的害虫只能是暂时控制住，但是还会来，还会复发的根本原因，因为身体的环境没有变。
       你去化验，就好比是抓了只苍蝇看是黑头苍蝇还是绿头苍蝇，公的是良性（不会繁殖），母的是恶性会扩散（会繁殖）
    所以医生打苍蝇就是治，我们扫垃圾就是调。垃圾清走，身体环境得到好的改善，所以说治不好的病自然就调理好了。

6. 价值290万一针的国产抗癌药效果如何？这款药能治疗所有癌症吗？

这款药并不能治疗所有的癌症。
价值290万一针的国产抗癌药这种抗癌药通过美国FDA认证后，正式上市。值得一提的是，这种抗癌药的研发费用非常昂贵，生产成本达到了几十万元，价格甚至达到了290万元。这种抗癌药很难引入中国。这主要有两个原因。第一个原因是相关抗癌药的认证审批，第二个原因是相关抗癌药的基本费用。正是因为很多抗癌药没有经过认证。虽然国外已经有一些国家认可了这些抗癌药，但是国内还是没有办法使用。同时，很多抗癌药的生产成本非常昂贵，这意味着我们的医保体系暂时无法支撑相关药物的费用。

价值290万一针的国产抗癌药能治疗所有癌症吗？因为不同的癌症有不同的抗原，所以每个CAR都是针对特定的癌症抗原而制造的。例如，在某些类型的白血病或淋巴瘤中，癌细胞有一种称为CD19的抗原。用于这些癌症的CAR -T细胞疗法与CD19抗原相关，但对于没有CD19抗原的癌症无效。同样，这个药所针对的抗原是BCMA，因此对没有BCMA抗原的癌症是无效的。

CAR-T细胞疗法可能会有哪些副作用？虽然CAR- T细胞疗法对某些类型的难治性癌症非常有效，但它有时会引起严重甚至危及生命的副作用。正因为如此，它需要在经过专门训练的医疗机构接受治疗，患者在获得CAR- T细胞后需要密切观察数周。随着我们科学技术的不断发展，我们的医疗技术也取得了飞速的进步，市场上的抗癌药的数量也越来越多，患者可以享受到实实在在的好处！
（图片来源于网络，如有侵权，请联系作者删除）

7. 对抗癌症最好的药就是这些，比几万元进口药管用！

 对抗癌症，世界上最好的药是什么？就是自己！
  1、管住嘴
  癌字三个口，十大癌症七、八个和吃有关。吃了发霉的食物和长期饮酒易引发肝癌，爱吃辣、爱吃烫易引发食道癌，经常高盐和爱吃腌菜，易引发胃癌，爱吃肉的人罹患大肠癌的风险也大。
  要想对抗癌症，就要从饮食上下功夫。每天保持种类多样的蔬菜和水果，补充高蛋白，多吃白肉、少吃红肉，限制盐的摄入。经研究显示，每日吃不同种类的蔬菜和水果，可以减少口腔癌、咽癌、喉癌、胃癌、肺癌等发病风险。
  2、心胸豁达
   
  有些癌症患者，性格内向，不爱发脾气，凡事忍耐。有时候忍让是一件好事，忍一时之气，消百日之灾。但是忍的同时自己一定要想的开，长期自己憋着忍着，找不到出口发泄，结果就会闷出病来。这种发泄可以是体育锻炼或者兴趣爱好培养，也可以是多聊天，最重要的是心胸豁达，凡事想开些！
  如何抑制癌细胞复发和转移呢？
  除了多给癌症病人吃抗癌的食物之外，肿瘤专家建议肿瘤病人服用禾存天然硒，有科学家对癌症患者经行长时间补硒，使癌症患者死亡率下降了50%，硒被称为“抗癌之王”2003年9月美国食品药品管理局(FDA)认可硒是抑癌剂，这是美国 *** 对硒能抑癌的正式医学声明。大量研究显示，硒是肿瘤强有力的抑制剂，能抑制癌细胞生长，阻断癌细胞的能量供应。目前许多学者认为硒不仅在癌症预防上有效，而且也能作为化疗辅佐药，减轻化疗药物毒副作用，增加药物耐受性。 
   

8. 天价“抗癌神药”上市一周年，这款药的疗效如何？

天价“抗癌神药”上市一周年，很多人都在观望之中，因为对于该抗癌药还没有普遍使用，而且只有一两例患者在临床中成功治愈。那么这款药的效果如何？
总体来说，这款药的效果还是非常不错的，因为陈女士在2019年由于腹部不适，来到了浦东上海瑞金医院进行治疗，可是经过相关检查，医生发现她体弥漫性淋巴瘤。当时她也做了一系列免疫治疗，可是肿瘤消失一段之后，等到2021年的时候，体内淋巴瘤再一次出现。当时陈女士想，不能再这样耽误病情了，当年6月份，陈女士儿子初步了解到CAR-T细胞治疗方法，而为了让母亲能够脱离病痛带来的痛苦，于是他的儿子申请了该治疗方案，后来奇迹果然发生了。
患者接受一个月的治疗之后，体内的淋巴细胞逐渐消失，病情也得到控制。所以从这个案例中就可以看出该药品的疗效还是非常好的，因为陈女士的弥漫性淋巴还整体来说还是比较严重的，并且出现反复发作的情况。
虽然说该药品效果是非常好的，但任何药品都不能做到万能抗癌，也无法保证每个人用了之后就会产生相应效果。因为此类药物主要是针对癌症，但是毕竟它只属于一种药物，还需要根据自身情况以及相应疾病来进行治疗。所以说他是抗癌神，药也没有错，可是希望大家不要被某些博主所误导，因为对于专业医生来说，不敢保证打完一针之后就能将人体内的癌细胞清零。甚至也有一些患者出现缓解的症状，但缓解并不等于已经治愈。因为对于癌症来说，如果病情没有持续稳定5年以上，都不能说是完全治愈。