长生生物为何被证监会立案调查？

1. 长生生物为何被证监会立案调查？

7月23日，长生生物午间公告称，收到证监会调查通知书。公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关，根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定，公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。将于2018年7月23日下午开市起复牌。

长生生物公告称，公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求，积极配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化生产管控。因暂时无法预计准确的复产时间，此次停产将对公司及长春长生的生产、经营产生较大的影响。

长生生物公告称，意识到自身存在的生产管控的差距和风险，也深切地意识到公司的责任之重，公司将认真反思，痛定思痛，强化生产管理体系建设，认真执行GMP标准，制定切实可行的纠正预防措施，进行全面、彻底的整改。公司及长春长生对此次事件的发生深表歉意。

2. 药监局是否已对长生立案？

近日，因接连曝出狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内最大的疫苗企业之一，长春长生生物科技有限责任公司，陷入了舆论风波。

国家药品监督管理局相关负责人表示，已责令企业停止生产，已对企业立案调查。
国家药品监督管理局副局长 徐景和：现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》
《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调 查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。
该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
徐景和表示，另据中国疾病预防控制中心监测，我国狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产。

严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
国家药品监督管理局副局长 徐景和：该企业是一年内第二次发现产品生产质量问题。
去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

3. 长生生物因何事遭深交所公开谴责？

11.3万人份疫苗产品涉事， 深交所公开谴责长生生物。


受疫苗事件影响，长生生物日前广受市场及监管层关注。7月20日晚，深交所发文表示，公司涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定，深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
11.3万人份疫苗产品涉事
因核心子公司长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，长生生物被推到了风口浪尖。尽管长生生物目前正在配合监管部门调查，但疫苗事件对公司的影响已经显现。
深交所表示，深交所在第一时间采取监管措施：一是电话问询公司情况，要求立即对通报事项进行披露并作出回应；二是连续两次向公司发出关注函，督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响；三是要求公司根据药监部门的现场监督情况及时披露进展，履行信息披露义务。
深交所还表示，前期深交所对公司2017年年报审查中，已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况，向公司发出年报问询函，要求公司补充说明并对外披露。经对公司信息披露情况进行梳理、核查，初步发现公司未及时披露被有关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。
疫苗事件被曝后，深交所日前向长生生物下发关注函，要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。
长生生物7月20日午间回复深交所关注函表示，本次国家药品监督管理局组织对公司全资子公司长春长生开展飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，涉及数量约11.3万人份。因长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》。

对于目前的调查进展，公司回复深交所称，目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查，国家药品监督管理局专项督查组已进驻公司开展相关工作，截至公告披露日，公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。
除了近期备受关注的狂犬病疫苗事件之外，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”由于经检验“效价测定”项不符合规定，按劣药论处，吉林药监局日前公司给予没收相关产品库存、没收违法所得、予以罚没款总计344.29万元的行政处罚。
据了解，目前长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。此外，长春长生百白破疫苗生产车间也已停产。
　全年收入减少7.4亿元
公司在回复深交所中表示，由于受到狂犬疫苗事件影响，预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，预计对其他产品销售也将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。7.4亿元相当于长春长生去年一整年的狂犬病疫苗销售收入。

财报显示，长春长生2017年营业收入为15.39亿元，约占长生生物合并营业收入的99.18%。长生生物董秘赵春志日前独家回应中国证券报记者，“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右。”
长生生物日前已下修了额业绩预期。长生生物7月18日公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。
长生生物在2018年一季度报告中披露，预计今年上半年净利润变动区间为3.44亿元-4.23亿元，变动幅度为30%-60%。公司表示，由于此次狂犬疫苗事件的影响，预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间修正为2.11亿元-3.17亿元，变动幅度修正为-20%至20%。
公司还表示，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。
来源：中国证券报

4. 药监局已经对长生立案的结果是什么?

国家药品监督管理局副局长徐景和：现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备，上述行为严重违法了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗，国家药监局会同吉林省局对企业立案调查，涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

徐景和表示，另据中国疾病预防控制中心监测，我国狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
徐景和：该企业是一年内第二次被发现产品存在生产质量问题。去年10月，原食品药品监管总局抽样检验中发现该企业生产的一批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中。有关补种工作，原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局已于今年2月进行部署。药监局对长生立案：企业停产 追究刑责。
长春长生系长春生物全资子公司。7月16日早间，长生生物对相关情况进行了公告，称长春长生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品监督管理局收回，长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。7月17日，深交所发出关注函，要求长生生物对相关情况认真自查并进行解释说明。

深交所要求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并详细测算此次事件对2018年生产经营可能产生的影响。
深交所还要求长生生物根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况，以及公司对相关产品召回的进展，严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。
7月20日，长生生物回复关注函表示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，涉及数量约11.3万人份;公司预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，对其他产品销售也将带来负面影响;长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回。
狂犬疫苗的问题尚未解释清楚，长春长生的百白破疫苗也出了问题。长生生物7月19日晚间公告，长春长生收到吉林省食药监局行政处罚决定书，其生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)，检验结果【效价测定】项不符合规定，应按劣药论处。该事项于2017年10月27日予以立案调查。
经查明，该批药品生产数量共25.33万支，销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支，现库存186支，违法所得共85.88万元，货值金额共86.13万元。吉林省食药监局的处罚措施是，没收库存剩余186支库存，没一罚三，总计罚没344.29万元。
7月20日，深交所再次向长生生物发出关注函，要求公司认真自查并说明：公司百白破生产车间停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及拟采取的应对措施;吉林药监局早在2017年10月 已对公司予以立案调查，公司是否存在信息披露不及时的情形;公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，公司是否存在“因生产经营活动受到严重影响且预计在三个月以内不能恢复正常”而被实行其他风险警示的情形。

5. 药监局对长生立案具体情况怎么样了？

7月22日晚间，长生生物回复深交所关注函，2016年、2017年公司百白破疫苗收入占比较小，停产对生产经营无重大影响，公司判断该事项不属于重大应披露的信息;公司水痘疫苗仍在销售，同时已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书，处于正常生产经营中，公司认为尚不构成被实行其他风险警示的情形。
长生生物在回复函中再次向各位接种者和投资者表示深深歉意，称感到十分的自责和愧疚，将进行彻底整改。
国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。
国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
律师呼吁长生生物设立受害消费者赔付基金

针对长生生物旗下全资子公司狂犬病疫苗生产存在记录造假事件，7月22日，上海汉联律师事务所宋一欣律师、浙江裕丰律师事务所厉健律师联合发表公开律师意见。
宋一欣和厉健认为，根据《侵权责任法》相关规定，长生生物应依法向受害者承担民事责任。 同时，两位律师呼吁长生生物主动设立疫苗劣药之受害消费者赔付基金，积极向相关疫苗劣药受害者作出赔偿或补偿。
有鉴于江苏证监局已赶赴长春进行现场核查取证，要求公司做好持续信息披露工作，深交所已启动对长生生物及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
宋一欣和厉健呼吁证券监管部门尽快立案调查长生生物及相关当事人是否存在信息披露违法违规行为。

“如果今后中国证监会认定长生生物信息披露存在违法违规并作出行政处罚，符合条件的投资者可以依法提起对长生生物及相关责任人的索赔诉讼。根据《证券法》及最高人民法院虚假陈述司法解释的规定，上市公司因虚假陈述将受到证监会行政处罚，权益受损的投资者可以向有管辖权的法院提起民事赔偿诉讼。”宋一欣介绍说，需要指出的是，如果中国证监会未作出对长生生物的行政处罚，根据虚假陈述司法解释，投资者是不能提起证券欺诈民事索赔诉讼的。
"如果长生生物涉嫌欺诈发行或重大信息披露违法违规被认定，存在被强制退市的可能性,是否退市则取决于监管部门依法作出的认定。"厉健表示,“
长生生物投资者索赔征集预登记的暂定条件为是在2017年10月27日至2018年7月15日期间买入长生生物股票，并在2018年7月16日(含当日)后卖出或继续持有股票的受损投资者，可以办理索赔预登记。”
据长生生物介绍，因狂犬疫苗是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产除对本年度财务产生较大负面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。
由于受到狂犬疫苗事件影响，预计对其他产品销售也将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。
此外，长生生物表示，根据目前了解的情况，有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。
公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检，质量符合国家注册标准。按照《生物制品批签发管理办法》的规定，在取得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售。
刘强东：针对假疫苗事件向政协提案
京东集团创始人刘强东22日发文称，本次假疫苗事件，强烈建议相关政府部门严惩处理所有责任人，给公众一个交代!他会向政协提案，会发动身边的亲人、朋友，会竭尽所能，在法律范围内，讨要一个说法!而本次假疫苗事件，比那些制造假阿迪、耐克的性质恶劣百倍!这些人不仅应该罚他个倾家荡产，更应该施以重刑!
康泰生物回应《疫苗之王》报道：报道不实
康泰生物(300601)7月22日晚间就网络相关报道发布澄清公告称，《疫苗之王》文章多处不实，公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来，目前该文已被微信公众号平台删除，但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关，经营有序，产品质量稳定，一切正常。
7月15日，国家药品监督管理局网站通告，在对长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)飞行检查中，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号：JL20180024)，责令其停止狂犬疫苗的生产。
长春长生系长春生物全资子公司。7月16日早间，长生生物对相关情况进行了公告，称长春长生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品监督管理局收回，长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。7月17日，深交所发出关注函，要求长生生物对相关情况认真自查并进行解释说明。
长春长生系长春生物全资子公司。7月16日早间，长生生物对相关情况进行了公告，称长春长生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品监督管理局收回，长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。7月17日，深交所发出关注函，要求长生生物对相关情况认真自查并进行解释说明。
深交所要求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并详细测算此次事件对2018年生产经营可能产生的影响。
深交所还要求长生生物根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况，以及公司对相关产品召回的进展，严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。
7月20日，长生生物回复关注函表示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，涉及数量约11.3万人份;公司预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元，对其他产品销售也将带来负面影响;长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回。
狂犬疫苗的问题尚未解释清楚，长春长生的百白破疫苗也出了问题。长生生物7月19日晚间公告，长春长生收到吉林省食药监局行政处罚决定书，其生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)，检验结果【效价测定】项不符合规定，应按劣药论处。该事项于2017年10月27日予以立案调查。
经查明，该批药品生产数量共25.33万支，销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支，现库存186支，违法所得共85.88万元，货值金额共86.13万元。吉林省食药监局的处罚措施是，没收库存剩余186支库存，没一罚三，总计罚没344.29万元。
7月20日，深交所再次向长生生物发出关注函，要求公司认真自查并说明：公司百白破生产车间停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及拟采取的应对措施;吉林药监局早在2017年10月 已对公司予以立案调查，公司是否存在信息披露不及时的情形;公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产，公司是否存在“因生产经营活动受到严重影响且预计在三个月以内不能恢复正常”而被实行其他风险警示的情形。
此外，7月20日晚，深交所再度发文表示，经对长生生物信息披露情况进行全面梳理、核查，初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷，涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定，已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
事件爆发以来，长生生物已经连续5个一字跌停，累计下跌了41%，市值蒸发近100亿元。长生生物7月20日午间公告，公司控股股东高俊芳解除2800万股的质押。高俊芳当前持股1.76亿股，占总股本的18.1%，此次质押解除后，已不存在质押股份的情况。

6. 长生生物董事长处理结果到今天还没判刑吗?

你好，拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚；

拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告，并分别处以30万元的顶格处罚，同时采取终身市场禁入措施；

对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款，同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。【摘要】
长生生物董事长处理结果到今天还没判刑吗?【提问】
你好，拟决定对长生生物处以60万元罚款的顶格处罚；

拟对其直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人给予警告，并分别处以30万元的顶格处罚，同时采取终身市场禁入措施；

对其他涉案当事人给予30万元以下不等罚款，同时拟对张友奎等3名当事人采取5年的证券市场禁入措施。【回答】
这就是判决【回答】