什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

2024-05-04 14:10

1. 什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

8月30日晚,默沙东中国宣布,该公司旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性。默沙东九价HPV疫苗年龄范围的进一步放宽也意味着这款疫苗的可接种人群将进一步增加。

并且,由此产生的影响是,截至目前,国内获批的五款HPV疫苗中,已经有4款的适用人群实现了对9-45岁适龄女性的覆盖。除了默沙东的九价HPV疫苗,默沙东的四价HPV疫苗、葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗适用人群都是9-45岁适龄女性,沃森生物的二价HPV疫苗使用人群为9-30岁适龄女性。

不过,目前在国内,九价HPV疫苗,乃至四价HPV疫苗都面临着供货紧缺的问题,而扩大了接种年龄段也就意味着更多的接种需求被打开,而这势必也会在短期内加剧其供货紧缺问题。因而,在无法保障足够供应的前提下,扩大接种年龄段是否能在实际上覆盖更多人群依然存疑。

对于产能问题,默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。此前,默沙东表示将对其位于弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂扩增12万平方英尺,以扩大HPV疫苗的产能。

事实上,放宽九价HPV疫苗年龄限制的呼声在近年日益激烈。九价HPV疫苗在2014年首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准时,同样设置了26岁的年龄限制。直到2018年,FDA才将九价HPV疫苗的适用范围放宽至9-45岁的女性和男性。

什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

2. 默沙东九价HPV疫苗扩龄9-45岁女性都可接种,打九价的好处是什么?

打九价HPV疫苗能够有效预防宫颈癌和尖锐湿疣,降低它们的发病率。
我国每年都会有很大一部分人死于宫颈癌,这个数量大约在5万左右。全球每年都会有大约60万人患宫颈癌特别是一些女性。99%的宫颈癌都是由于HPV感染所导致的,因此现在HPV疫苗成为了许多女性,非常关注的一个焦点,主要为了有效的预防宫颈癌的发生。
 HPV9价疫苗。
我国对于HPV疫苗分为三种,分别是二价,四价和九价,每种疫苗所对应的年龄范围是不一样的。二价疫苗适用的是9岁到45岁,四价HPV疫苗适用的年龄段是20岁到45岁,九价HPV疫苗适用的是16~26岁,大家可以根据自己的年龄段去接应接种相应的HPV疫苗,从而有效的预防宫颈癌。

默沙东九价HPV疫苗年龄扩到9~45岁。
2022年8月30日,默沙东九价HPV疫苗的适应年龄得到了一定的扩展,从之前的16~26岁扩展到9岁到45岁。在此年龄段的人都可以前往当地的相关部门来接种HPV9价疫苗,并且已经获得了国家药监局的批准。此次接种疫苗年龄段的扩展,意味着将会有更多大龄女性以及正处在青春期的女性能够接种到疫苗,并且远离宫颈癌的侵害。

有效预防宫颈癌和尖锐湿疣 。
正如我前面所言,之所以研究hpv九价疫苗目的就是为了有效预防女性患宫颈癌,并且降低宫颈癌的发病率。除此之外,对于已经被HPV病毒感染的宫颈癌患者来说也可以接种九价HPV疫苗,从某种程度上来说,接种九价HPV疫苗也可以治疗感染宫颈癌的患者。

3. 默沙东九价 HPV 疫苗获批扩展至 9-45 岁适龄女性接种,能否改善“一针难求”的现状?

       由于国内对默沙东九价HPV疫苗需求量呈阶梯型暴涨,默沙东九价HPV疫苗在国内的供应量明显不足,在短期内无法改善 “一针难求”的现状。
       据媒体报道,,8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种,此前为16-26岁。同一天,默沙东也发布消息,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。据默沙东中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了我国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。

        小伙伴们知道,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示,宫颈癌是全球女性常见的癌症类型,超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒(即人乳头瘤病毒)引起的。2020年,世界卫生组织正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,接种HPV疫苗则是预防和阻断宫颈癌的重要方法和手段。作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直以来都受到广大女性的青睐。
        我和身边的小伙伴们看到这则新闻后,觉得预防和控制宫颈癌确实是任重道远。据相关医学文献统计,国内15—44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率,均居女性肿瘤第三位。在我国,大约有98%的宫颈癌由高危型HPV导致,而仅在2020年这一年,就有约6万名女性因患宫颈癌而去世。由此可见,预防和及早控制疾病发生,尽早接种HPV疫苗,是预防宫颈癌的重要预防措施。不仅如此,还应该应从青少年开始,提早接种HPV疫苗,及时阻断宫颈癌的发生与发展。小伙伴们知道,年轻的未婚女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,从而获得最佳预防效果,而随着女性年龄的不断增长,将对新发和以前HPV感染的抵御和防范能力也会随之下降,从而更容易导致HPV感染和患宫颈癌的风险。

        近年来,随着国家对于预防癌症知识的普及、相关媒体政策宣传,以及国内成熟疫苗的推广,HPV疫苗成为女性预防宫颈癌的热衷产品,因此HPV疫苗热度连年上涨。我单位有几位女性,从刚入职的二十几岁女孩,到目前已经是三胎孩子的娘,这段时间她们一直也在关注默沙东九价HPV 疫苗,经常结伴去医院及妇幼保健院预约注射疫苗,怎奈是一苗难求,至今仍在苦苦地等待预约注射中。
        小伙伴们知道,由于国内对默沙东九价HPV疫苗需求量呈阶梯型暴涨,默沙东九价HPV疫苗在国内的供应量明显不足。据有关数据统计,2021年上半年,默沙东九价HPV疫苗在国内供应量约为1109.7万剂,较上年同期增长超过400%,如此供应量相对于国内9-45 岁适龄女性庞大的需求群体来说,可以说是杯水车薪而已,在短期内无法改善 “一针难求”的现状。

        我认为,接种HPV 疫苗接种虽然是预防 HPV 感染相关疾病的一级预防措施,可以有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展,但并不是接种疫苗后就万事大吉,还需要定期规范筛查,才能切实做到防患于未然。

默沙东九价 HPV 疫苗获批扩展至 9-45 岁适龄女性接种,能否改善“一针难求”的现状?

4. 默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄,国产二价苗龙头如何应对?

九价疫苗一针难求的现象一直存在,最初的原因是因为国产的九价HPV疫苗还未进入临床,国内能够进行接种的疫苗,都是由国外进口的。但是随着国产疫苗的崛起,九价疫苗也不在一针难求。最近默沙东发出了新通知:九价人工乳头疫苗扩龄了!声明称本来只有16~26岁才能打的九价疫苗,这一次拓展到了9岁到45岁,对于大部分的女性来说,这简直是一种福利!
可能很多人对九价疫苗还不是特别解,九价疫苗主要是预防妇科的恶性肿瘤疾病宫颈癌,每一年中国境内都会有很多女性因宫颈癌发病而导致死亡,这种发病率和死亡率也在中国的女性恶性肿瘤排行中位列第三。这种病毒的形态有很多种,类型也很多,比较难预防。
所以在国内疫苗也分为二价、四价和九价疫苗,九价疫苗是所含括的类型最多的。随着国家对宫颈癌疫苗的宣传逐渐加大,更多的女孩子对这种疾病的重视程度也逐渐提高,九价疫苗是能够针对HPV病毒数量最多的,保护程度也是最全面的,伴随着这一次九价疫苗的年龄扩充也能使更多女性再一次得到安全的帮助。我们也希望未来疫苗市场能够涌现出更多带给大家健康的预防疾病的疫苗。
九价疫苗的扩龄或许会对这些其他正在研究九价疫苗的公司有所影响。可对群众来说确实是好事情,但根本预防疾病还是从自身做起,九价疫苗可能一针难求,但是二价和四价疫苗也能够有非常好的效果,也能预防一定的病毒。如果说在年龄到达了一定的程度时并没有预约到九价疫苗,我们应该及时去接种二价或者四价,而不是错过最佳时机。只有及时接种才能够从根本上预防疾病,当然自身的防护也是很重要!

5. 默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄9-45岁女性都能打,九价疫苗是指什么?

现在宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,仅次于乳腺癌在我国发病率在恶性肿瘤的第二位,为此国家推出了HPV疫苗可以预防宫颈癌。打HPV疫苗主要是为了预防人乳头瘤病毒感染,从而可以达到预防宫颈癌以及尖锐湿疣等疾病的发生。
 HPV疫苗一般用于预防人乳头瘤病毒感染,一旦感染人乳头瘤病毒,尤其是高危分型类型的人乳头瘤病毒很容易诱发宫颈癌的发生,而通过打HPV疫苗可以有效的降低感染HPV病毒的可能性,从而可以降低宫颈癌的发病几率,起到较好的预防作用。
一直以来,我们都知道国内很多地区九价疫苗的预约都非常困难,很多人等待半年,甚至一年以上也没有等到九价疫苗。默沙东该款疫苗在2018年国内获批上市的时候,当时针对的适用年龄是16岁至26岁,超龄的无法接种,一直以来这个是不少女性的痛点。
8月30日国家药监局,默沙东九价疫苗人乳头瘤病毒疫苗,简称九价HPV疫苗适应症得以扩展适用人群将扩展至9~45岁的适龄女性接种。此次经过疫苗条件范围扩宽,我想对于女性朋友来说是一大福音。
九价疫苗是指什么?
九价疫苗是指宫颈癌的疫苗,也就是HPV疫苗,这个疫苗,是预防宫颈癌发病的一种疫苗,因为宫颈癌主要是由于人类感染了人乳头状病毒而引起的,如果注射九价疫苗之后就可以预防HPV病毒的高危感染,进而预防宫颈癌。 HP V病毒也有可能引发其他的疾病,比如阴茎癌,喉癌,肺癌等,如果是年轻的未婚女性都是强烈建议注射这个疫苗的,9价疫苗一般可以预防HPV6、11、16 、18 、31、 33 、45、 52和58型等病毒。 

默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄9-45岁女性都能打,九价疫苗是指什么?

6. 默沙东九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁适龄女性接种,这意味着什么?

默沙东宣布,其九价HPV疫苗的新适应证已获得中国药监局批准,此次获批标志着该疫苗的适用人群已拓展至9到45岁适龄女性。之前,该该疫苗的适用人群是16岁到26岁。跨国药企默沙东旗下在中国上市的HPV疫苗共有两款,除了上述的九价外,另外一款是四价,后者目前的适用人群也是9到45岁女性。此次默沙东九价HPV疫苗适用人群的拓展,将使得中国整个HPV疫苗市场的竞争更加激烈。
接种HPV疫苗被视为是预防宫颈癌的有效手段之一。2020年,中国曾宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着,到2030年,中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。在中国上市的HPV疫苗,除了上述两款外,还有葛兰素史克2的二价HPV疫苗、万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗,后三款的适用人群分别是9到45岁女性、9到45岁女性、9到30岁女性。

伴随着女性对宫颈癌预防意识的提升,HPV疫苗接种日趋受到重视,由此带动了HPV疫苗销售提升。但长期以来,中国市场中的宫颈癌疫苗处于供不应求状态。对于默沙东而言,此次九价HPV疫苗拓展至9到45岁女性,可以争取到更多的接种群体,但如何解决供应缺口,仍面临考验。默沙东四价、九价HPV疫苗在中国的批签发量分别是487.68万支、929.88万支,同比增长了60%和379.34%。但即使是这样,四价、九价疫苗依旧是“一苗难求”。
在采访中就发现,广州有个别社区卫生服务中心要求预约九价HPV疫苗时需要捆绑体检套餐。另外,有民营医院人士对第一财经记者反馈称,其所有的医院今年上半年都难以进货到四价或者九价疫苗。之所以默沙东HPV疫苗供应缺口问题难解,或跟该疫苗生产周期漫长有关。默沙东中国总裁田安娜今年普接受媒体采访时表示,该公司的HPV疫苗,每一剂从开始生产到应用,最长需要近四年的时间。

不过,田安娜亦表示,为了支持全球加速消除宫颈癌,默沙东已投入超过10亿美元,扩建已有的疫苗生产设施产能、并建造新的设施。公司的HPV疫苗全球供应量几乎增长了一倍,预计到2023年,这一数字将再翻一番。到2024年,有望带来充足的供应,满足WHO对全球HPV疫苗需求的预期。
目前还只是国家药品监督管理局批准,不代表放宽年龄段的人明天就能去医院预约接种了,会有一定的时间(做好等待1-2年落实时间的准备),就像之前4价从20-45放宽到9-45,即便现在,很多医院还是只给20-45的接种4价。关于什么时候9-15和27-45岁女性可以接种,个人判断是带有新的生产批号新的说明书的疫苗到疾控、到医院后,才会放宽,现在疾控库存、医院库存的疫苗,说明书上写的还是16-26,医生就不能给27的开针(这一点是个人猜测-已证实)。

社区医院预防接种科可太忙了,一堆抱着小朋友打疫苗的护士没空搭理我,就说了一句“目前还没接到上面通知让拓宽年龄”咨询了一位在私立医院预防接种科工作的朋友,证实了自己的猜想。①要等药监局和疾控官方通知(默沙东只是个药厂),要等说明书变更完成,快的话一年,慢的可能两年甚至更久(需要把库存旧说明书的疫苗消耗掉),参考4价改年龄时默沙东发跟昨天相似的文章已经快两年了,有的医院还没放开年龄有对HPV疫苗说明书(电子版)感兴趣的可以去药监局官网搜索,疫苗作用、接种程序、不良反应、临床试验数据等都有。能打9价的人增多了,意味着9价将更难约,私立医院/黄牛价格会更高(已经在连夜涨价了,半行业内人士),社区医院排队时间会更长,26岁以上也可以打9价了,这部分人原本只能打2价/4价,能预防69%的宫颈癌。现在能打9价,可以预防92%的宫颈癌。

接种必要性影响不大,假设你25,你会因为原本只有你这个年龄的能打,现在比你大的也能打,而觉得不用打了吗,不会。想打疫苗的还是会打,但紧迫性下降,原来25岁的都很着急害怕超龄打不上各种找黄牛找渠道,现在不用那么着急了。可以踏实儿的在社区医院排队等个两三年能打还是早打,最好在有性生活前打+打疫苗不意味着就万事大吉了,还是要定期做HPV筛查,打疫苗不是必须,抢不到的也不用焦虑,洁身自好、不去公共浴室,没有传播途径,自然就不会被感染,同时定期筛查,万一感染提前治疗,疫苗只是多增加一道防线,打过2/4价的,可以再打9价。

只是必要性、性价比不高,对于想打疫苗的,还是那句话,能打上的疫苗才是好疫苗+早打早预防,疫苗防护效果再好,你打不上也跟你没关系不是,抢不到9价又想打疫苗的,2价4价该打就打9、再加一条,疫苗还是那个疫苗,里面的“液体”不变,跟港版、海外版的一样,效果啥的都不变,只是说明书、包装变了,境外一直就是9-45,且男性也能打,只不过内地没放开,只批准了女性16-26,现在放宽到女性9-45,估计过几年也要放开男性了吧。如果你担心你家的孩子想给她接种HPV疫苗,参考美利坚对11-12周岁的女性接种建议,美利坚的做法是9-12周岁进行覆盖,因为他们的医疗服务(包括医疗保险)的覆盖范围,这笔帐他们更划算。

7. 如何看待默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种?

默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种,当看到该消息时,很多女性会认为这是一个好消息,因为这种情况可以大大降低女性患上宫颈癌或者是癌前病变的概率。那么到底该如何看待默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种?
说起宫颈癌疫苗,相信很多女性并不陌生,因为这是预防宫颈癌最为有效的手段之一。但是以往宫颈癌疫苗的注射是有年龄限制的,主要针对人群是16周岁到26岁之间,如果女性超过26岁,那么接种该疫苗的意义并不是很大。而且预约过宫颈癌疫苗的女性一定知道,这种疫苗预约的人群较多,有些人甚至等了很多年都没有预约上,可谓是供不应求。而预约比较晚的女性,如果是在24岁到25岁之间,女人运气不太好的情况下,很可能导致已经过了26岁才预约上,这种情况下会大大降低药物的作用。而默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁,也就意味着年龄已经放宽,这样就有很多人可以直接接种上这个疫苗,并且达到预防的目的。
还有从这件事情我们也可以看出来,现在女性对于宫颈癌预防意识的提升,HPV疫苗接种日趋受到重视,其实这是一件好的事情。由此不仅可以对自己身体起到一定作用,而且也可以带动HPV疫苗销售提升。另外,这种情况也就意味着人们不在为这样的事情担心了,只要有相关意识就可以得到有效解决。
内容总结。
默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁,整体来说,还是比较好的,这样不仅可以增加接种疫苗人的年龄问题,还可以让更多的人了解到宫颈癌的问题,从而尽早预防,并且做出相应措施。

如何看待默沙东九价HPV疫苗获批适用于9至45岁适龄女性接种?

8. 默沙东宣布九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁女性接种,对健康有何帮助?

  接种9价HPV疫苗可以预防多种型号的HPV病毒,研究发现女性长期感染,高危型HPV疫苗很可能诱发宫颈癌,为了降低宫颈癌发生,尽快普及九价HPV疫苗,接种工作尤为重要。据悉现在已经有多个省份,开始免费为适龄女性接种HPV疫苗,由此可见,该疫苗有多么重要。

  8月30日,默沙东有新公司正式宣布,将九价HPV疫苗的接种年龄从16~26岁改为9~45岁。意味着以后大家不用再焦虑,过完26岁就不能够接种该疫苗了,该政策虽然短期内会使得疫苗陷入更加紧张的局面,不过等大家适应过来,就不会那么着急去预约打疫苗了,同时也为二价与四价疫苗开阔了接种空间。

  九价HPV疫苗扩零后,市场潜在需求情况如何?

  调查发现,16岁以下待接种人群态度:57.8%的人群会优先考虑接种九价疫苗,26.4%的人群觉得无论哪款疫苗。能约上就先打,15.8%的人群认为继续选择二价或者4价疫苗。
16~26岁待接种人群态度:86%的人群继续选择等待9价HPV疫苗,9.5%的人群认为先接种其他两个疫苗,早预约早保护,3.1%的人群选择哪个先预约就先打哪个疫苗。
27~45岁待接种人群态度:84%点后的人群优先考虑九价,22.9%的人群选择无论哪款疫苗,能约上的就先打,12.3%的人群,选择继续等待二价或者4价疫苗。

  从这份调查可以发现,无论是哪个年龄阶段,想要打9价疫苗的人群都比较多,主要原因是该疫苗预防率比较高,能够给人比较充分的安全感。