办理保健品经营许可证要怎么办理？？

1. 办理保健品经营许可证要怎么办理？？

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以北京为例：
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许可项目名称：保健食品经营卫生许可证核发

编号：38-33-04

法定实施主体：北京市药品监督管理局、北京市药品监督管理局分局

依据：

1．《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第九号（第二十九条、第五十一条）

2 、《 中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）

3 、《保健食品管理办法》（卫生部令第 46 号第十四条至第十九条）

4 、《食品卫生许可证管理办法》（卫监督发 [2005]498 号

5 
、《北京市保健食品卫生许可证管理办法（修订稿）》（京药监发[2006]22号）（第六条、第七条、第十条、第十一条）

6 、《关于卫生监督体系建设的若干规定》（中华人民共和国卫生部令第 39 号）

7 、《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》

收费标准：不收费

期限：自受理之日起20个工作日（不含送达期限）

受理范围：

本市行政区域内保健食品经营企业的开办由所在区县的市药品监督局分局受理。 
本市行政区域内已取得保健食品（生产）卫生许可证的企业，需要在现生产地址上开展其他品种保健食品的经营行为的，由市药监局受理。

许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提提交以下申请材料：

1．《北京市保健食品（经营）卫生许可证申请书》1份；示范

2．营业执照复印件1份；新开办企业提供（法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份）

3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）1份；

4．经营场所场地平面布局图1份；

5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）1份；

6．从业人员健康检查证明复印件1份；

7．从业人员保健食品卫生知识培训材料1份；

8．药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；

9．申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

3. 申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

岗位责任人：市药监局或市药监局分局受理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

（一）材料审核

依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对申请材料进行审核。

（二）现场检查

依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《北京市保健食品卫生许可证管理办法》和《北京市保健食品经营企业现场验收管理规定（暂行）》等对企业现场进行检查。

（三）审核意见

1．出具审核意见。

岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员

岗位职责及权限：

（一）材料审核

按审核标准对申请材料进行审核。

（二）现场检查

1．现场监督检查是对企业经营场所按规定进行检查。

2．市药监局分局保健食品化妆品监管科组织2名以下（含2名）监督人员对现场进行检查，填写《现场检查笔录》，并签字，企业负责人（或被委托人）当场签字确认。

（三）审核意见

1．符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和审核意见转复审人员；

2．不符合标准的，提出不予许可的审核意见和理由，将申请材料和审核意见转复审人员。

期限：12个工作日

三、复审

标准：

1．程序符合规定要求；

2．在规定期限内完成；

3．材料审查意见的确认。

岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处主管处长或市药监局分局保健食品化妆品监管科主管科长

岗位职责及权限：

1．按照复审标准进行复审。

2．同意审核人员意见的，提出复审的意见，将申请材料转审定人员。

3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料与审核人员意见一并转审定人员。 
 

期限：3个工作日

四、审定

标准：

1．对复审意见的确认；

2．签发审定意见。

岗位责任人：市药监局主管局长或市药监局分局主管局长

岗位职责及权限：

1．对复审人员出具的复审意见进行审定。

2．同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转审核人员。

3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审核人员。

期限：3个工作日

五、行政许可决定

标准：

1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2．全套申请材料符合规定要求；

3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《卫生许可证》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局分局公章准确、无误；

5．制作《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市药监局保健食品化妆品监管处审核人员或市药监局分局保健食品化妆品监管科审核人员

岗位职责及权限：

制作《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》，加盖北京市药品监督管理局或分局公章

六、送达

标准：

1．计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》核发《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》；

2．市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：市药监局或市药监局分局送达人员

岗位职责及权限：

计算机系统短信通知申请人许可结果，凭《受理通知书》领取《卫生许可证》或《不予行政许可决定书》。市药监局或市药监局分局送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章。

期限：10个工作日（为送达期限）

2. 保健品经营许可证怎么办理

保健品经营许可证办理流程如下：1、保健食品企业经营许可申请表；2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件，营业执照复印件；3、新开办企业提供法定代表人，企业负责人资格证明复印件，身份证复印件；4、经营场所证明文件复印件；5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件，卫生及质量管理制度目录；6、从业人员健康检查证明复印件，从业人员保健食品卫生知识培训材料；7、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件；8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条违反本法规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。明知从事前款规定的违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下罚款；使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品、食品添加剂生产经营者承担连带责任。

3. 保健品经营许可证怎么办理

法律分析：保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》，然后才能办营业执照，最后办《税务登记证》。具体手续大致如下：
1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名
2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》
3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》
需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《保健品经营许可证》原件和复印件。
4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。
法律依据：《中华人民共和国食品安全法》 第五十一条 食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

4. 保健品经营许可证怎么办理

保健品经营许可证办理方法如下：1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名；2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《保健品经营许可证》原件和复印件；4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。开保健品店需要的证件如下：1、 法人和股东身份证原件；2、 法人彩色一寸照片叁张；3、 办公用房产权证明复印件（如出租方为单位，需加盖单位公章）；4、 房屋租赁合同，房屋租赁发票；5、 业企名称；6、 企业经营范围；7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话；8、法人18周岁至今的个人简历。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第二十六条  开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地同级药品监督管理部门和卫生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。国家支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审，鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。

5. 保健品经营许可证怎么办理

1、保健食品企业经营许可申请表；
2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件；
3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；
4、经营场所证明文件复印件；
5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录；
6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料；
7、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件）；
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
一、另外销售的保健食品必须符合下列要求:
(一)经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用;
(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;
(三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称;
(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
以上就是对于该问题的全部回答了，大家了解了吗？
《保健食品管理办法》第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。

6. 保健品经营许可证怎么申请办理

法律分析：1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名
2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》
3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》
需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《保健品经营许可证》原件和复印件。
4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。

法律依据：《保健食品管理办法》 第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字第（ ）号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

7. 保健品经营许可证怎么办理

法律分析：1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《保健品经营许可证》原件和复印件。4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。法律依据：《保健食品管理办法》 第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字第（ ）号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

8. 保健品经营许可证怎么办理

1、保健食品企业经营许可申请表；
2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件；
3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；
4、经营场所证明文件复印件；
5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录；
6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料；
7、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件）；
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
法律依据
《保健食品管理办法》第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。