什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

2024-05-04 15:08

1. 什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

8月30日晚,默沙东中国宣布,该公司旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性。默沙东九价HPV疫苗年龄范围的进一步放宽也意味着这款疫苗的可接种人群将进一步增加。

并且,由此产生的影响是,截至目前,国内获批的五款HPV疫苗中,已经有4款的适用人群实现了对9-45岁适龄女性的覆盖。除了默沙东的九价HPV疫苗,默沙东的四价HPV疫苗、葛兰素史克的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗适用人群都是9-45岁适龄女性,沃森生物的二价HPV疫苗使用人群为9-30岁适龄女性。

不过,目前在国内,九价HPV疫苗,乃至四价HPV疫苗都面临着供货紧缺的问题,而扩大了接种年龄段也就意味着更多的接种需求被打开,而这势必也会在短期内加剧其供货紧缺问题。因而,在无法保障足够供应的前提下,扩大接种年龄段是否能在实际上覆盖更多人群依然存疑。

对于产能问题,默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。此前,默沙东表示将对其位于弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂扩增12万平方英尺,以扩大HPV疫苗的产能。

事实上,放宽九价HPV疫苗年龄限制的呼声在近年日益激烈。九价HPV疫苗在2014年首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准时,同样设置了26岁的年龄限制。直到2018年,FDA才将九价HPV疫苗的适用范围放宽至9-45岁的女性和男性。

什么叫默沙东的九价HPV疫苗?

2. 国内多家九价HPV疫苗进入3期临床,离正式上市还有多远?国产有何优势?

国内多家公司研发的九价HPV疫苗进入3期临床,最快会在2025年前申请上市,国产的九价疫苗优势比较多,首先价格比较实惠,其次生产批量比较多,能够解决疫苗紧缺的问题。很多女性在年龄合适的时候都想要去医院里预定九价疫苗,但是九价疫苗数量比较少,每当医院有了名额之后,总是会被黄牛抢到,而普通人根本抢不到。
国内开发九价HPV疫苗的公司有5家,他们在国内的名声都是比较高的,所以大家很相信这些公司的技术,不过疫苗还没有正式投入使用,已经进入了临床三期的研发阶段,如果一切都比较顺利的话,有些公司计划在2025年的时候向国家药监局提交上市申请,一旦成功,那么疫苗就能够进入各家医院,女性也能够约到疫苗并且成功注射。不过有些公司研发的速度比较慢,他们可能要等到2027年。
国产在价格方面有明显的优势。国外进口的九价疫苗的价格都在千元以上,如果打完三针的话可能需要3500元左右,有些人是在私人医院打针的,或者是从黄牛那里购买的,价格达到了6000元,然而这些疫苗依旧是供不应求。虽然国产二价疫苗已经出现在各个医院当中,但是女性似乎并不是很信任。国内的这些机构比较多,生产规模庞大,所以能够在短暂的时间之内研发更多的疫苗,满足女性的需求,女性不需要拼手速抢购。
现在九价HPV疫苗的年龄范围增大了,之前这款疫苗只提供给16~26岁的妇女,现在只要是在9~45岁之间就可以注射九价,如果这件事情是真的话,那么每年 HPV疫苗竞争的现象更加严重。

3. 多家九价HPV疫苗进入3期临床,国产HPV发展现状和研发难度如何?

又说到HPV疫苗这个话题了,我每次谈到这个的时候有很多话想说,但是到嘴边又不知道该怎么和她去解释今天晚上和大家一起来谈一谈有关于HPV疫苗九价的国产话题。

为什么我们国内没有九价疫苗?最开始的时候,HPV疫苗就是在国外生产的,而且也是投入了很高的一个技术,所以这就是为什么其实在很多年前这个疫苗的价格一直都是特别的高,而且在大陆还是达不到的基本上都是在一些台湾或者是香港地区才可以预约上,随着慢慢地普及,国内也有很多地方开始有了HPV疫苗。但是,还是把年龄的人全给他缩小了一个部分因为是疫苗根本都不够,再前一段时间也说,到了HPV疫苗已经放大了一个年纪。但是因为疫苗的原因还是有很多人都打不到,所以它的价格也自然是水涨船高,而且有很多时候甚至是黄牛在去到票。

国内的一个实验阶段。在之前的时候,我们已经成功地颜值了HPV疫苗的4+2在之前的时候,我们已经成功地研究出了HPV疫苗的四价搁二价HPV疫苗而且在国内也是大规模的普及,并且价格也是非常的便宜,在一些社区或者是医院都可以打到。
直到今日HPV最终的疫苗也已经上到了临床阶段,这也就意味着有一个重大的突破,或许在未来疫苗就不会如此紧缺。

如果需要打疫苗应该有哪些需要准备的呢?首先大家应该去做一个宫颈筛查和T C T如果有HPV感染的话,最好治疗过后全部转移,然后再去打这个疫苗,另外年纪越小接种越好,而且要选择自己没有什么其他的疾病和比较健康的时候去打,并且他这个是有时间见了,所以大家也要算好自己的时间。

多家九价HPV疫苗进入3期临床,国产HPV发展现状和研发难度如何?

4. 多款国产HPV九价疫苗已经进入临床III期,谁会成为中国“默沙东”?

要知道国内有好几家公司都在研发九价疫苗,但是取得成就的也就是沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等公司了,毕竟现在都已经进入临床三期阶段,相信明年或者后年的时候就能够正式上市,让更多的女性朋友们得到保障。所以通过几个公司的对比数据看来,万泰生物和瑞科生物会成为中国”默沙东“,因为已经分别完成小年龄桥接临床试验。
九价疫苗对于女性朋友来讲是非常重要的,所以很多女性朋友们即使找黄牛或者去私立医院,也要将九价疫苗打进自己的体内。但是国内的女性朋友那么多,所以想要抢到苗的话也是非常困难的,另外根据最新消息得知,国家又将九价疫苗的年龄扩宽,那么市场的需求量会更大。不过这几家公司为了能够正式上市九价疫苗也是做出了很多的努力,但是现在市场上的疫苗都是以默沙东为主,不过中国缺口是非常大的,所以中国公司也在制造。
但是有些公司起步晚,研发进度慢,因此就跟不上万泰生物和瑞科生物的脚步,再推出了扩龄这个政策之后,立马就完成了小年龄桥接临床试验,足以看出紧跟时事脚步。而且只要将临床分析试验完成之后,就可以向上级部门审批了,审批通过就能够跟大家见面,也能够流入市场。但是年龄放宽的弊端大于优点,因为更难约,毕竟现在的九价疫苗就有很多适龄女性朋友约不到。
不过国产疫苗出来之后,价格肯定要稍微的便宜那么一些。而且女性朋友对于自己的身体都是非常重视的,了解到HPV疫苗带来的好处,可以隔绝病毒之后,都会想尽一切办法去打,因此也希望这些公司能够加快脚步。这样才能够让女性朋友的权益得到合法保障,也能够让更多的女性朋友趁早打九价疫苗。

5. 默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄,国产二价苗龙头如何应对?

九价疫苗一针难求的现象一直存在,最初的原因是因为国产的九价HPV疫苗还未进入临床,国内能够进行接种的疫苗,都是由国外进口的。但是随着国产疫苗的崛起,九价疫苗也不在一针难求。最近默沙东发出了新通知:九价人工乳头疫苗扩龄了!声明称本来只有16~26岁才能打的九价疫苗,这一次拓展到了9岁到45岁,对于大部分的女性来说,这简直是一种福利!
可能很多人对九价疫苗还不是特别解,九价疫苗主要是预防妇科的恶性肿瘤疾病宫颈癌,每一年中国境内都会有很多女性因宫颈癌发病而导致死亡,这种发病率和死亡率也在中国的女性恶性肿瘤排行中位列第三。这种病毒的形态有很多种,类型也很多,比较难预防。
所以在国内疫苗也分为二价、四价和九价疫苗,九价疫苗是所含括的类型最多的。随着国家对宫颈癌疫苗的宣传逐渐加大,更多的女孩子对这种疾病的重视程度也逐渐提高,九价疫苗是能够针对HPV病毒数量最多的,保护程度也是最全面的,伴随着这一次九价疫苗的年龄扩充也能使更多女性再一次得到安全的帮助。我们也希望未来疫苗市场能够涌现出更多带给大家健康的预防疾病的疫苗。
九价疫苗的扩龄或许会对这些其他正在研究九价疫苗的公司有所影响。可对群众来说确实是好事情,但根本预防疾病还是从自身做起,九价疫苗可能一针难求,但是二价和四价疫苗也能够有非常好的效果,也能预防一定的病毒。如果说在年龄到达了一定的程度时并没有预约到九价疫苗,我们应该及时去接种二价或者四价,而不是错过最佳时机。只有及时接种才能够从根本上预防疾病,当然自身的防护也是很重要!

默沙东九价HPV疫苗大幅扩龄,国产二价苗龙头如何应对?

6. 默沙东九价 HPV 疫苗获批扩展至 9-45 岁适龄女性接种,能否改善“一针难求”的现状?

       由于国内对默沙东九价HPV疫苗需求量呈阶梯型暴涨,默沙东九价HPV疫苗在国内的供应量明显不足,在短期内无法改善 “一针难求”的现状。
       据媒体报道,,8月30日晚间,国家药监局网站显示,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种,此前为16-26岁。同一天,默沙东也发布消息,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。据默沙东中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了我国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。

        小伙伴们知道,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示,宫颈癌是全球女性常见的癌症类型,超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒(即人乳头瘤病毒)引起的。2020年,世界卫生组织正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,接种HPV疫苗则是预防和阻断宫颈癌的重要方法和手段。作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直以来都受到广大女性的青睐。
        我和身边的小伙伴们看到这则新闻后,觉得预防和控制宫颈癌确实是任重道远。据相关医学文献统计,国内15—44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率,均居女性肿瘤第三位。在我国,大约有98%的宫颈癌由高危型HPV导致,而仅在2020年这一年,就有约6万名女性因患宫颈癌而去世。由此可见,预防和及早控制疾病发生,尽早接种HPV疫苗,是预防宫颈癌的重要预防措施。不仅如此,还应该应从青少年开始,提早接种HPV疫苗,及时阻断宫颈癌的发生与发展。小伙伴们知道,年轻的未婚女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,从而获得最佳预防效果,而随着女性年龄的不断增长,将对新发和以前HPV感染的抵御和防范能力也会随之下降,从而更容易导致HPV感染和患宫颈癌的风险。

        近年来,随着国家对于预防癌症知识的普及、相关媒体政策宣传,以及国内成熟疫苗的推广,HPV疫苗成为女性预防宫颈癌的热衷产品,因此HPV疫苗热度连年上涨。我单位有几位女性,从刚入职的二十几岁女孩,到目前已经是三胎孩子的娘,这段时间她们一直也在关注默沙东九价HPV 疫苗,经常结伴去医院及妇幼保健院预约注射疫苗,怎奈是一苗难求,至今仍在苦苦地等待预约注射中。
        小伙伴们知道,由于国内对默沙东九价HPV疫苗需求量呈阶梯型暴涨,默沙东九价HPV疫苗在国内的供应量明显不足。据有关数据统计,2021年上半年,默沙东九价HPV疫苗在国内供应量约为1109.7万剂,较上年同期增长超过400%,如此供应量相对于国内9-45 岁适龄女性庞大的需求群体来说,可以说是杯水车薪而已,在短期内无法改善 “一针难求”的现状。

        我认为,接种HPV 疫苗接种虽然是预防 HPV 感染相关疾病的一级预防措施,可以有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展,但并不是接种疫苗后就万事大吉,还需要定期规范筛查,才能切实做到防患于未然。

7. 默沙东宣布九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁女性接种,对健康有何帮助?

  接种9价HPV疫苗可以预防多种型号的HPV病毒,研究发现女性长期感染,高危型HPV疫苗很可能诱发宫颈癌,为了降低宫颈癌发生,尽快普及九价HPV疫苗,接种工作尤为重要。据悉现在已经有多个省份,开始免费为适龄女性接种HPV疫苗,由此可见,该疫苗有多么重要。

  8月30日,默沙东有新公司正式宣布,将九价HPV疫苗的接种年龄从16~26岁改为9~45岁。意味着以后大家不用再焦虑,过完26岁就不能够接种该疫苗了,该政策虽然短期内会使得疫苗陷入更加紧张的局面,不过等大家适应过来,就不会那么着急去预约打疫苗了,同时也为二价与四价疫苗开阔了接种空间。

  九价HPV疫苗扩零后,市场潜在需求情况如何?

  调查发现,16岁以下待接种人群态度:57.8%的人群会优先考虑接种九价疫苗,26.4%的人群觉得无论哪款疫苗。能约上就先打,15.8%的人群认为继续选择二价或者4价疫苗。
16~26岁待接种人群态度:86%的人群继续选择等待9价HPV疫苗,9.5%的人群认为先接种其他两个疫苗,早预约早保护,3.1%的人群选择哪个先预约就先打哪个疫苗。
27~45岁待接种人群态度:84%点后的人群优先考虑九价,22.9%的人群选择无论哪款疫苗,能约上的就先打,12.3%的人群,选择继续等待二价或者4价疫苗。

  从这份调查可以发现,无论是哪个年龄阶段,想要打9价疫苗的人群都比较多,主要原因是该疫苗预防率比较高,能够给人比较充分的安全感。

默沙东宣布九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁女性接种,对健康有何帮助?

8. 默沙东九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁!将对女性健康带来哪些帮助?

为更多的适龄女性提供接种九价HPV疫苗的机会。拓宽年龄段,为女性健康保驾护航。更多的女性接种九价HPV疫苗后,有利于女性保持健康。在此之前,并非人人都可以接种九价HPV疫苗,只要女性超过26周岁,便不可以接种九价HPV疫苗。超过该年龄段,女性可以接种二价疫苗。
随着医疗技术的不断发展,我国将接种女性的年龄提高到45周岁。后期,接种九价HPV疫苗的人数越来越多,而国内的九价HPV疫苗临床供应有限,有可能会导致疫苗一针难求,价格上升。

第一个帮助:为更多的女性提供接种疫苗的机会一般情况下,成年女性在获得一定的工资后,他们会在专业的医院或机构中进行九价HPV疫苗的预约。等待时间较长,一般为一年以上。与此同时,许多25周岁的女性预约后,有可能他们在到达26周岁后,才可以获得接种疫苗的机会。然而,他们却超过接种疫苗的年龄,26周岁以上的女性无法接种疫苗。扩宽年龄段,帮助26周岁以上45周岁以下的女性拥有机会。

第二个帮助:保护女性免遭感染HPV进入人体后,将会使人体出现一系列的病症。而且,此类病毒会导致女性患病概率大于男性。因此,多个国家开始提出女性接触中HPV疫苗。市场上,HPV疫苗共有三个类型,其中,最高等级为九价HPV疫苗。在此之前,九价HPV疫苗对女性的年龄有所限制。放开年龄限制后,将会使更多的女性成功接种疫苗,有效避免女性感染该病毒。

总的来说,扩宽女性接种HPV疫苗的年龄段是一件很好的事情。适龄女性一定要选择接种HPV疫苗,保护身体健康。