首款国产抗癌“神药”在美获批上市,可以治愈哪些类型的癌症?

2024-05-05 11:32

1. 首款国产抗癌“神药”在美获批上市,可以治愈哪些类型的癌症?

  目前该方法只对淋巴瘤治愈效果更好,而对实体瘤并没有太大效果。 该抗癌神药被称作CAR-T 细胞免疫疗法,简单来讲它并不是一种药,而是利用自身免疫功能清除体内的所有癌细胞。由于该款抗癌药价格十分昂贵,而且目前还没有广泛使用,所以普遍治愈率还并不知道,不过此前在上海瑞金医院有人通过此方法确实成功控制了癌细胞增长。
   
一、CAR-T 细胞免疫治疗原理。  首先需要从患者体内提取T细胞,然后通过基因技术将含有识别肿瘤且能够激活T细胞的嵌合抗原受体载入原T细胞中。再将改造后的T细胞输入人体,在人体血液中经过扩散,通过免疫迅速识别并清除癌细胞。这种治疗原理直接导致该抗癌神药无法批量生产,每次给患者治疗时都需要制定个性化方案。正因为步骤繁琐,反应也不同,导致该治疗方法价格居高不下。
  二、该治疗方法能够给患者带来希望吗?  确实能够给部分患者带去希望,自从抗癌神药在国内被普及,很多新冠患者都打电话去医院询问能否使用该药治疗。但出于各种原因,许多患者只能打道回府。不管怎样,该抗癌药在治疗癌症上也算一次象征性里程碑,相信不久的将来,治疗癌症能够像治感冒一样简单。
  
另外网上某些博主也不要过于神化该抗癌药,目前连医生都不敢保证该抗癌药能够起到100%治疗作用,只能说在临床上能够缓解患者病情,真正的治愈需要达到5年症状完全缓解。然而首例患者是在2021年接受了治疗,在这几年内会不会复发,尚不得知,只希望该抗癌药能够让更多人受益。
三、该款抗癌神药在美国获批上市,具体情况?
虽然对某些癌症治疗效果尚好,并且在美国获得了上市机会,但其价格着实让人吓一跳。网传价格需要46.5万美元一针,约合人民币293万元。盘点之前上市过的抗癌神药,最低也要120万,这样的价格一个普通的家庭又怎么用得起?所以对于某些癌症患者来说,治愈可能仍然是奢望

首款国产抗癌“神药”在美获批上市,可以治愈哪些类型的癌症?

2. 天价“抗癌神药”上市一周年,这款药的疗效如何?

天价“抗癌神药”上市一周年,很多人都在观望之中,因为对于该抗癌药还没有普遍使用,而且只有一两例患者在临床中成功治愈。那么这款药的效果如何?
总体来说,这款药的效果还是非常不错的,因为陈女士在2019年由于腹部不适,来到了浦东上海瑞金医院进行治疗,可是经过相关检查,医生发现她体弥漫性淋巴瘤。当时她也做了一系列免疫治疗,可是肿瘤消失一段之后,等到2021年的时候,体内淋巴瘤再一次出现。当时陈女士想,不能再这样耽误病情了,当年6月份,陈女士儿子初步了解到CAR-T细胞治疗方法,而为了让母亲能够脱离病痛带来的痛苦,于是他的儿子申请了该治疗方案,后来奇迹果然发生了。
患者接受一个月的治疗之后,体内的淋巴细胞逐渐消失,病情也得到控制。所以从这个案例中就可以看出该药品的疗效还是非常好的,因为陈女士的弥漫性淋巴还整体来说还是比较严重的,并且出现反复发作的情况。
虽然说该药品效果是非常好的,但任何药品都不能做到万能抗癌,也无法保证每个人用了之后就会产生相应效果。因为此类药物主要是针对癌症,但是毕竟它只属于一种药物,还需要根据自身情况以及相应疾病来进行治疗。所以说他是抗癌神,药也没有错,可是希望大家不要被某些博主所误导,因为对于专业医生来说,不敢保证打完一针之后就能将人体内的癌细胞清零。甚至也有一些患者出现缓解的症状,但缓解并不等于已经治愈。因为对于癌症来说,如果病情没有持续稳定5年以上,都不能说是完全治愈。

3. 价值290万一针的国产抗癌药效果如何?这款药能治疗所有癌症吗?

这款药并不能治疗所有的癌症。
价值290万一针的国产抗癌药这种抗癌药通过美国FDA认证后,正式上市。值得一提的是,这种抗癌药的研发费用非常昂贵,生产成本达到了几十万元,价格甚至达到了290万元。这种抗癌药很难引入中国。这主要有两个原因。第一个原因是相关抗癌药的认证审批,第二个原因是相关抗癌药的基本费用。正是因为很多抗癌药没有经过认证。虽然国外已经有一些国家认可了这些抗癌药,但是国内还是没有办法使用。同时,很多抗癌药的生产成本非常昂贵,这意味着我们的医保体系暂时无法支撑相关药物的费用。

价值290万一针的国产抗癌药能治疗所有癌症吗?因为不同的癌症有不同的抗原,所以每个CAR都是针对特定的癌症抗原而制造的。例如,在某些类型的白血病或淋巴瘤中,癌细胞有一种称为CD19的抗原。用于这些癌症的CAR -T细胞疗法与CD19抗原相关,但对于没有CD19抗原的癌症无效。同样,这个药所针对的抗原是BCMA,因此对没有BCMA抗原的癌症是无效的。

CAR-T细胞疗法可能会有哪些副作用?虽然CAR- T细胞疗法对某些类型的难治性癌症非常有效,但它有时会引起严重甚至危及生命的副作用。正因为如此,它需要在经过专门训练的医疗机构接受治疗,患者在获得CAR- T细胞后需要密切观察数周。随着我们科学技术的不断发展,我们的医疗技术也取得了飞速的进步,市场上的抗癌药的数量也越来越多,患者可以享受到实实在在的好处!
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价值290万一针的国产抗癌药效果如何?这款药能治疗所有癌症吗?

4. 抗癌新药来了!涉及11个癌种患者,能否成为抗癌成功的”救命药”

 新药新技术,一直是肿瘤患者非常关心的抗癌利器。
   2月份,美中嘉和为大家汇总过2020年以来上市的新药《2月份的抗癌新药汇总》,其中在中国上市的药物有2个,先为大家更新一下这2个药物情况:
    阿替利珠单抗(Tecentriq) ,用于小细胞肺癌;截止4月底,国内还不能购买到此药。
    恩美曲妥珠单抗(赫赛莱,Kadcyla) ,用于HER-2阳性乳腺癌。患者已经可以在上海美中嘉和肿瘤门诊部购买到此药,具体的 药品价格和赠药计划可以拨打电话010-5957 5778 咨询 。
   近期又有不少新药上市,文中 汇总了11个癌种的上市新药,其中见证了6个“首个/首次” ,首次,即意味着“划时代”的意义,一起来寻找。 欢迎转发、收藏 。
   (如果您有更多关于抗癌药物的信息,欢迎在文末留言分享)
    文中缩写对照表 
   NMPA:国家药品监督管理局
   FDA:美国食品和药品管理局
   ORR:客观缓解率
   DCR:疾病控制率
   DOR:反应持续时间
   OS:总生存期
   PFS:无进展生存期
    肺癌 
    甲磺酸阿美替尼片(阿美乐) 
    ——中国获批 
   这是继奥希替尼后,国内 首个 自主研发上市、全球第二个上市的第三代EGFR药物。
    获批适应症 :NMPA批准阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 成人患者。
    药物效果 :阿美替尼II期研究纳入244例患者,结果显示,阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期非小细胞肺癌的 ORR为68.4%,DCR为93.4%。 
   
    durvalumab联合依托泊苷&卡铂或顺铂 
    ——美国获批 
    获批适应症 :FDA批准durvalumab(又称“ I药”)联合依托泊苷&卡铂或顺铂用于广泛期 小细胞肺癌患者 的一线治疗[1]。
    药物效果 :CASPIAN研究(NCT03043872)结果显示,
   
    胃癌 
    纳武利尤单抗(Nivolumab,Oppo,O药)(新适应症)——中国获批 
   O药是胃腺癌和胃食道连接部腺患者的 首个 免疫治疗药物。
    获批适应症 :NMPA批准Nivolumab用于接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌
    肝癌 
    卡瑞丽珠单抗(新适应症)——中国获批 
   这是在中国获批的 首个 肝癌免疫疗法!
    获批适应症 :NMPA批准卡瑞丽珠单抗用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者。
   2019年5月该药在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
    药物效果 :迄今为止全球规模最大的用于二线及以上治疗肝细胞癌的PD-1单抗临床研究显示,卡瑞丽珠单抗的 ORR达到14.7% ;DCR为44.2% ;6个月的OS率为74.4%,12个月的OS率为55.9%  。
   
    nivolumab联合ipilimumab ——美国获批 
    药物适应症 :FDA批准nivolumab联合ipilimumab用于治疗曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
    药物效果 :CheckMate -040研究显示,接受该组合方案治疗的患者:
   (1) ORR为31% ,其中完全缓解率(CR)为8%(4/49)、部分缓解率(PR)为24%(12/49);
   (2) DOR为17.5个月 ;在病情缓解的患者中,88%≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。
   
    头颈部鳞癌 
    西妥昔单抗联合化疗——中国获批 
    药物适应症 :NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合,用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)。
    药物效果 :EXTREME研究纳入442例头颈部癌患者,分为试验组(西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶)和对照组(顺铂或卡铂+氟尿嘧啶),结果显示
    尿路上皮癌 
    替雷利珠单抗(新适应症)——中国获批 
   这是尿路上皮癌领域国内上市的 首个 PD-1单抗。
    获批适应症 :NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
   2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。
    药物效果 :BGB-A317-204研究显示,在可评估的101例患者中, 9.9%(10例)达到完全缓解 ,14.9%(15例)达到部分缓解,ORR为24.8%, DCR为38.6% 。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。
   
    乳腺癌 
    sacituzumab govitecan(Trodelvy) 
    ——美国获批 
   2月份的药物汇总文章中提到过,sacituzumab govitecan(Trodelvy) 被nature子刊预测可能在2020年上市。终于,FDA加速批准其上市。
   这是FDA批准的 首个 治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。
    获批适应症 :用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性 三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者。
    药物效果 :II期临床试验显示:108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%,中位DOR为7.7个月[2]。
   
    结直肠癌 
    Encorafenib联合西妥昔单抗 
    ——美国获批 
    获批适应症 :FDA批准encorafenib联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]
    药物效果 :BEACON CRC研究(NCT02928224)将220例患者随机分配至encorafenib与西妥昔单抗联合治疗的试验组,221例患者被随机分配至依立替康或FOLFIRI与西妥昔单抗联合治疗的对照组:
   
    胆管癌 
    Pemazyre(pemigatinib)——美国获批 
   这是FDA批准的 首个 胆管癌靶向疗法。
    获批适应症 :FDA 批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4]。
    药物效果 :FIGHT-202试验(NCT02924376)显示,在107例患者中, ORR为36%, 包括3个完全缓解。 中位DOR为9.1个月 ,其中38例患者(63%)的反应持续≥6个月,7例患者(18%)的反应持续12个月以上。
   
    淋巴瘤 
    Ibrutinib(新适应症)——美国获批 
    获批适应症 :FDA批准ibrutinib与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5]。
    药物效果 :E1912试验(NCT02048813)显示。试验组(Ibrutinib联合利妥昔单抗)相比 对照组(氟达拉滨,环磷酰胺联合利妥昔单抗), PFS有显著改善(HR=0.34, p <0.0001) ,中位随访时间为37个月后,两组均未达到中位PFS。
   
    骨髓瘤 
    isatuximab-irfc(SARCLISA) 
    联合泊马多胺和地塞米松 
    ——美国获批 
    获批适应症 :FDA批准isatuximab-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
    药物效果 :ICARIA-MM研究(NCT02990338)显示,isatuximab-irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松(简称Isa-Pd)治疗的 患者疾病进展或死亡的风险降低了40% (HR =0.596;p = 0.0010)。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月,而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6]。
   
    卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 
    niraparib (新适应症)——美国获批 
    获批适应症 :FDA批准niraparib (ZEJULA)用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗[7]。
   2017年3月,该药获FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗;2019年10月,该药获FDA批准用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
    药物效果 :PRIMA研究(NCT02655016)显示,在同源重组缺陷人群和所有人群中,niraparib组均有PFS获益。
   
    写在最后 
   希望新药的上市能给患者们带来更多的治疗选择,让抗癌能够更加顺利。开篇提到的6个“首个/首次”你都找到了吗?
    参考文献 
   [1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
   [2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments
   [3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation
   [4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion
   [5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia
   [6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc
   [7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer

5. 中国抗癌新药在美获批上市


中国抗癌新药在美获批上市

6. 价值120万的国产抗癌神药是什么?

最新的这个治疗方法呢,就称之为啊CAR-T啊,那么先给大家解答一下什么叫CAR-T?大家都知道我们体内的这个癌细胞啊,一旦扩增了啊,那我们的免疫系统呢,就是没有办法去控制它,免疫系统有很多组成成分。其中最典型的一个,比如说叫T细胞,这个T细胞,面对茫茫多的癌细胞,他表示无能为力,那么这个CAR-T呢,就是把这个人体的这个T细胞,从你的血液里面抽出来,然后呢进行转基因的技术,一方面呢,就是给他加一个CAR,就是让他可以识别这个癌细胞,第二个呢,可以给他大量的扩增啊,复制非常多的T细胞,然后呢,再回输到我们体内啊,来协助抗击这个癌症啊.

小车(car-t)可被用作药物递送工具
大家首先要明白什么是癌症啊,我们人只要活得足够久就有一定的几率会产生这个基因突变,也就是正常的细胞获得无限增殖的能力啊,也被称之为癌症事实上,我们人呢,一辈子大部分啊,都有三到五次的得到癌症的机会,但是非常幸运,我们人体还有免疫力啊,也就是所谓的抵抗力,那么,在早期基因突变产生的一些少量的癌细胞啊,迅速的就被我们的免疫系统给消灭了,所以我们大部分人呢,可以健健康康的活一辈子啊,那么在少数情况下,你免疫力低下,然后癌细胞呢,快速的扩增啊,那就发展成癌症了

给大家打个比方,就比如说你有一群羊,养了两只牧羊犬,羊呢就是我们正常的细胞啊,牧羊犬就是我们的T细胞,这个时候,突然晚上来了一大群狼,这个就是癌细胞,这个时候牧羊犬有两个缺点,第一个就是这个牧羊犬太少了。两个牧羊犬,无论如何是对付不了几十只几百只狼的,第二个这个狼呢,还特别狡猾的,他们都是披着羊皮的狼啊,这两个牧羊犬也认不出来,谁是羊,谁是狼。那么怎么办呢?现在突然有一个很好的方法啊,可以把你这两只牧羊犬啊,给你接走,赋予这两个牧羊犬可以辨别哪些是杨哪些是狼的能力,同时呢把每一个牧羊犬啊都给他克隆啊,就变成了几十几十只几百只的牧羊犬啊,最后经过这个CAR-T治疗啊,两只牧羊犬回来的时候变成了几百只牧羊犬,而且这几百只牧羊犬的战斗力非常厉害,同时可以精确地辨别哪些是羊,哪些是迅速的就把这个狼换给解除了啊,这个就是所谓的CAR-T治疗。

这个药为什么这么贵?首先是因为这个病少见,这次报道的这个CAR-T细胞他主要是针对一种B细胞淋巴瘤的这个病非常少见,而且他研发的费用非常高,所以这就是它这个药这么贵的原因,提高费用来保证他的一个知识产权的前期投入,其次是他的步骤非常繁琐,他是针对每一个病人个性定制,抽取你的T细胞然后再去做一些转基因的改造,整个的步骤据说能达到56百个步骤。

7. 真正能治愈癌症的药物中国何时引进?

转一段我朋友的话:
经常听到病人与做健康行业的人抬扛,说:医生都治不好的病,你怎么调,你说的那么好,要医生干什么。
答:第一做健康行业的人没说治好,是调理好。
第二你根本不懂治与调的天壤区别。
第三医生都说治不好,你还这么相信(怪不得医生说,人不是死于疾病,而是死于无知)。
        今天我们解释一下治不好的病是怎么奇迹般调理好的秘密。
     这就好比在你家门口扔一堆垃圾,垃圾会吸引来许多苍蝇    蚊子    蟑螂    老鼠(就是炎症   囊肿    肿瘤     癌症一样),你派再专业的专家,也只是抓蟑螂老鼠,只是治疗疾病,对付害虫。没清走垃圾,永远是问题。
所以所有的医生给你开完药做完手术都说会反复(炎症反复    囊肿反复   癌症反复)也就是垃圾没清理走,所有的害虫只能是暂时控制住,但是还会来,还会复发的根本原因,因为身体的环境没有变。
       你去化验,就好比是抓了只苍蝇看是黑头苍蝇还是绿头苍蝇,公的是良性(不会繁殖),母的是恶性会扩散(会繁殖)
    所以医生打苍蝇就是治,我们扫垃圾就是调。垃圾清走,身体环境得到好的改善,所以说治不好的病自然就调理好了。

真正能治愈癌症的药物中国何时引进?

8. 一针290万抗癌药,这类抗癌药是否可以引进国内呢?

这类抗癌药很难引进到国内,因为这类抗癌药并没有通过相关的药品检测,相关药品依然在临床试验当中。
一直以来,癌症几乎已经成为了人类的第一敌人。随着人类的寿命越来越长,人类患上癌症的几率也越来越大。这是一个非常现实的问题,因为很多癌症根本就没有办法治愈,这也就导致很多人的生活质量受到了严重影响,有些人甚至会因此而失去生命。很多癌症其实已经有了相应的靶向药,除此之外,医药公司也在研制能够抗癌的特效药,有些药品的价格非常昂贵,并不是所有的人都有经济实力使用相关药品。
一、一针抗癌药的价格达到290万元。
有一家医药公司研制出了一种专门用来抗癌的特效药,在这个特效药的影响之下,有些癌症细胞可以被彻底清除。当这个抗癌药获得了美国的FDA认证之后,这个抗癌药正式上市。值得一提的是,这个抗癌药的研发成本非常昂贵,制作成本也达到了几十万元,终端售价甚至已经达到了290万元。
二、这类抗癌药很难引进到国内。
这主要是分两个原因,第1个原因是相关抗癌药的认证和批准问题,第2个原因是相关抗癌药的基础成本问题。正是因为很多抗癌药没有得到相关认证,虽然国外的有些地方已经认可了这类抗癌药,但这类抗癌药在国内依然没有办法使用。与此同时,很多抗癌药物的生产成本非常贵,这就意味着我们的医保体系暂时难以支撑相关药品的开支。
三、我觉得相关抗癌药会逐渐在国内出现。
随着我们科学技术的不断发展,我们的医学技术也取得了突飞猛进的成果,市面上的抗癌药的数量也变得越来越多。虽然我们暂时没有办法使用所有的抗癌药,但我相信优秀的药品一定能够获得相关认证,患者们也能享受到切实的好处!