医用氧气经营许可证怎么办

1. 医用氧气经营许可证怎么办

药品（医用氧）生产企业GMP认证程序
一、 办理程序： 1、申请
2、材料审查 3、受理
4、现场检查 5、报省局认证 二、范围： 指所生产的品种 三、申报材料： 1、《药品（医用氧）生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件； 2、自查报告； 3、组织机构图； 4、医用氧生产企业负责人、部门负责人简历；相关专业技术人员、技术工人登记表；
5、生产剂型和品种表； 6、企业周围环境图、总平面图、仓储平面布置图及质量检验场所平面布置图； 7、医用氧生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统送、回风平面布置图；工艺设备平面布置图；【摘要】
医用氧气经营许可证怎么办【提问】
药品（医用氧）生产企业GMP认证程序
一、 办理程序： 1、申请
2、材料审查 3、受理
4、现场检查 5、报省局认证 二、范围： 指所生产的品种 三、申报材料： 1、《药品（医用氧）生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件； 2、自查报告； 3、组织机构图； 4、医用氧生产企业负责人、部门负责人简历；相关专业技术人员、技术工人登记表；
5、生产剂型和品种表； 6、企业周围环境图、总平面图、仓储平面布置图及质量检验场所平面布置图； 7、医用氧生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统送、回风平面布置图；工艺设备平面布置图；【回答】
[微笑]【回答】
亲，感谢您的信任，以上是我的回复，希望可以帮助到您，祝您生活愉快～[嘻嘻]还请给个赞哦。[嘻嘻][嘻嘻][嘻嘻]祝您发发发 幸福美满【回答】
[嘻嘻][嘻嘻][嘻嘻][嘻嘻][嘻嘻][嘻嘻]【回答】
个体医用氧气经营许可证如何办理【提问】
1、企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。
2、《药品生产许可证》（复印件加盖印章）。
3、企业基本情况：企业负责人、生产和质检负责人的学历（学历证书复印件）、专业职称（职称证书复印件）及从事本业务工作年限等；质量检验仪器、设备的状况。
4、有关部门批准文件。
5、生产工艺：包括工艺流程图、生产过程中关键控制参数和检测程序，主要生产设备的型号和性能。
6、三批样品的自检报告书。【回答】
[微笑]【回答】

2. 经营医用氧气到底要不要药品经营许可证？如果要该怎么办理？

医用氧气属于医药范围，需要办理药品经营许可证。
药品经营许可证办理程序
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

扩展资料：申领《药品经营许可证》的条件 　　
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
参考资料来源：
百度百科-医疗氧
百度百科-药品经营许可证管理办法

3. 如何申报医用氧药品生产许可证

医用氧生产必须取得、《药品生产许可证》、医用氧产品批准文号，且通过药品GMP认证。
其中《药品生产许可证》办理程序：
1、向省政务服务中心药监窗口提交申报材料；  
2、省局对申报材料进行审查，符合规定的，组织现场验收，省局根据验收结果，做出符合或不符合验收标准的结论；  
3、现场验收不符合规定的，下达《药品生产企业验收整改通知书》，企业完成整改后，提出复验申请，省局组织整改验收；  
4、整改验收仍不符合规定的，省局做出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；  
5、现场验收或整改验收符合规定的，省局予以批准，并通过省局网站向社会公示。公示期满后，未提出异议的，核发《药品生产许可证》；提出异议的，待调查核实后再行处理。  
办理时限：法定期限40个工作日，承诺期限：37个工作日（现场验收发证30个工作日，公示7日）

4. 申请医用氧经营资质怎么办理，需要准备什么

药品（医用氧）生产企业GMP认证程序 一、   办理程序： 1、申请 2、材料审查 3、受理 4、现场检查 5、报省局认证 二、范围： 指所生产的品种 三、申报材料： 1、《药品（医用氧）生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件； 2、自查报告； 3、组织机构图； 4、医用氧生产企业负责人、部门负责人简历；相关专业技术人员、技术工人登记表； 5、生产剂型和品种表； 6、企业周围环境图、总平面图、仓储平面布置图及质量检验场所平面布置图；  7、医用氧生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统送、回风平面布置图；工艺设备平面布置图；【摘要】
申请医用氧经营资质怎么办理，需要准备什么【提问】
亲需要去安监局备案哦【回答】
好的，谢谢，是经营医用氧批零销售【提问】
药品（医用氧）生产企业GMP认证程序
 一、   办理程序： 1、申请
 2、材料审查 3、受理 
4、现场检查 5、报省局认证 二、范围： 指所生产的品种 三、申报材料： 1、《药品（医用氧）生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件； 2、自查报告； 3、组织机构图； 4、医用氧生产企业负责人、部门负责人简历；相关专业技术人员、技术工人登记表； 
5、生产剂型和品种表； 6、企业周围环境图、总平面图、仓储平面布置图及质量检验场所平面布置图；  7、医用氧生产车间概况及工艺布局平面图；空气净化系统送、回风平面布置图；工艺设备平面布置图；【回答】
8、申请认证剂型或品种的工艺流程图； 9、验证情况；仪器、仪表校验情况； 10、医用氧生产、质量管理文件目录； 11、省辖市药品检验所出具的洁净室（区）性能检测报告； 12、提供消防、环保证明。 四、承诺时限： 1、材料审查：收到真实完整的申请材料5个工作日内完成材料审查。 2、受理：通过材料审查时即为受理日。 3、现场检查：受理后5个工作日内，组织现场检查。 4、上报省局：通过现场检查的5个工作日内，报省局申请认证【回答】
材料需要什么材料【提问】
【回答】
【回答】
【回答】
需要填写这些哦【回答】

5. 经营医用氧气到底要不要药品经营许可证？如果要该怎么办理？

医用氧气属于医药范围，需要办理药品经营许可证。
药品经营许可证办理程序
申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

扩展资料：申领《药品经营许可证》的条件 　　
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
参考资料来源：
百度百科-医疗氧
百度百科-药品经营许可证管理办法

6. 经营医用氧气到底要不要药品经营许可证？如果要该怎么办理

　　医用氧气属于医药范围，需要办理药品经营许可证。

　　一、申领《药品经营许可证》的条件 　　
　　(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
　　(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
　　(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
　　(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
　　(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
　　(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。   国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
　　二、程序
　　申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
　　
　　1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 
　　2、执业药师执业证书原件、复印件；
　　3、拟经营药品的范围；
　　4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。