中国上市美国退市希瑞适是“过时的淘汰品”？

1. 中国上市美国退市希瑞适是“过时的淘汰品”？

7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布其抗宫颈癌的疫苗希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型，此前译为卉妍康）在中国获得批准并将于明年1月上市后，马上就出现质疑的声音，称这个多花了10多年时间批准的宫颈癌疫苗是一个过时、将被淘汰的疫苗，并不能有效保护中国女性。

目前全球应用的宫颈癌疫苗有两种，分别为默沙东生产的4价和9价疫苗佳达修，以及葛兰素史克的2价疫苗希瑞适。2016年7月，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，也由此成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗。今年5月，默沙东4价宫颈癌疫苗佳达修也获得中国食药监总局上市批准，成为国内第二个获批上市的宫颈癌疫苗。
美国疾病控制预防中心2016年4月起只采购9价宫颈癌疫苗。2016年底前，2价及4价疫苗已不再供应美国市场。2价、4价、9价指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。

8月1日，GSK有关负责人向封面新闻证实，其生产的2价疫苗希瑞适确实已不再供应美国市场，但他表示希瑞适在美国下架是因为政策原因，并非网传“过时的淘汰品”。有舆论认为，希瑞适在美国退市因销量不佳，GSK有关人士对此种说法也给予了否认。“9价宫颈癌疫苗采取2剂接种程序，而2价和4价疫苗采用3剂免疫接种程序。美国疾控中心只采购9价宫颈癌疫苗, 主要是其两剂的免疫程序有助于提升接种率。”GSK有关负责人解释称。

宫颈癌疫苗，一般认为青春期女性是接种首选人群，最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会（ACOG）建议9-26岁的女性均可接种，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会（ACIP）推荐11或12岁时进行接种，13-26岁已有性生活的女性也可补种。世界卫生组织（WHO）推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局（FDA）批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说，由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同，各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。