欧盟认证ce和fda认证有什么区别

1. 欧盟认证ce和fda认证有什么区别

2. 国内机构出的ce认证可以出口吗

凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧洲市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧洲市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

3. CE认证是哪个国家的？

欧盟国，只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。
1. 燃气炉具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
2. 载人的索道装置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低电压电气设备 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑产品 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统 Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 Hot Water Boilers
8. 家用电冰箱或电冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降机 Lift
10. 机械 Machinery
11. 航海设备 Marine Equipment
12. (普通)医疗器械 Medical Devices
13. 主动可植入医疗器械 Active Implantable Medical Devices
14. 体外诊断医疗器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
15. 非自动称量仪器 Non-automatic Weighing Instruments
16. 无线电及电信终端设备 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
17. 个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)
18. 简单压力容器 Simple Pressure Vessels
19. 压力设备 Pressure Equipment.
20. 休闲用船只 Recreational Craft.
21. 玩具 Toys
22. 跨欧洲高速列车系统 Trans-European Conventional Rail System
23. 其它......
以上产品都是要做的。

4. CE认证在国内能做么？有没有什么权威机构推荐？价格如何?

做CE认证一般国内机构价格比较便宜服务有好些，但比较权威的话至少是有国家CNAS授权的实验室。
安博检测机构CNAS授权实验室（L3503)，产品直接在本实验室测试，包整改，保通过，周期短，竭诚为您服务！
安博检测下设三个实验室，EMC（9*6*6）实验室，安全及可靠性环境实验室，理化实验室。
安博安规认证及检测项目
欧洲市场：CE认证，CE-LVD，GS认证， TUV-mark认证， CB认证， Nordic(Nemko， Semko， 
Fimko，Demko)，BSI， GOST， OVE， IMQ， KEMA及其它欧洲国家认证标志；
亚洲市场：KC认证 EK-mark， MIC， PSE-mark(菱形， 圆形)， PSB认证， SASO认证， CCC认证， CQC认证， BSMI认证，KUCAS认证等；北美市场：UL+CUL， FDA， 
CEC，cTUVus， cETLus， 
cCSAus等；南美市场：IRAM认证，NOM认证等；澳洲市场：SAA等；非洲市场：SONCAP认证，SABS认证，PVOC认证等。

5. ce认证在中国认可吗

法律分析：不认可。CE认证是欧洲的。近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
法律依据：《检验检测机构资质认定管理办法》 第三条 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：
（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；
（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；
（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；
（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；
（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。

6. CE认证在国内能做么？有没有什么权威机构推荐？价格如何

1.听说做CE认证，因为认证机构不一样，导致价格不一样，能否推荐几家权威的机构？国内国外的都可以！！
答：不同的机构肯定价格不一样，国外知名的如TUV-RH、TUV-PS、ITS、SGS等，国内的，如信测EMTEK；
2.选择认证机构，要注意哪些问题？ 
答：首先也是最重要的就是 确认该认证机构是否有此产品的CNAS标准授权；其次再综合比较服务和权威性，结合自己公司情况判定；
3.国内的CE认证机构是否够权威，其认证结果能否在整个欧盟国家里通用？
答：如果该国内认证机构在CNAS里有此产品的标准测试授权，那么理论上在欧盟是通用的，具体还要看该认证机构的测试严谨性，以及你们客户对该机构的认可程度；
4.做普通医疗器械CE认证有什么标准？    流程是怎样？    价格又是怎样？（最重要的价格问题）
答：医疗器械主要CE安规标准是：EN60601和EN 55011，流程和价格无法回答，具体还要看你们的产品，以及选择哪家认证机构做，不同的认证机构，可能相差好几万。

如有问题，可以百度一下“宁波蓝小华”帮你确认。

7. CE认证和SGS认证一样吗，有什么区别？

完全是两回事：
 
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
 
SGS认证指的是SGS根据标准、法规、客户要求等条件对目标进行符合性认证的服务。要进行相关的认证，必须通过检验、检测、鉴定、认证等手段（SGS认证本身并不是一个认证，而是指SGS的认证服务）。
 
http://baike.baidu.com/view/168428.htm?fr=aladdin
 
http://baike.baidu.com/view/1438998.htm?fr=aladdin

8. 进入哪些国家需要CE认证？

奥地利、比利时、丹麦、德国、希腊、西班牙、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、芬兰、瑞典、英国、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯)；再加上欧洲自由贸易协议的会员国(冰岛、列支敦士登、挪威)；并且也包括正在准备加入欧盟的国家（土耳其等）。怎样获得CE认证？以下是关于获得CE认证的一系列步骤。考虑到产品的不同及其体现的危险性特点，几个相应的步骤应该注意。◆首先了解是否有指令适用于您的产品。如存在一种以上这样的指令，那您的产品就必须符合它们中的任一指令。◆确定您的产品设计和生产必须达到何种程度才符合所需指令的主要要求。◆根据指令提供的选项选择统一评估过程。通常您得填一张"统一评估过程"表，该表以一系列问题的形式要求您提供产品特性，以便归类它的危险等级；同时它包括许多选项要求生产商证实其产品并且加贴CE认证。统一评估过程表要求危险性很小的产品提供自测统一声明书并加贴CE认证；危险性较大的产品可向公告机构申请检测，监督或其他证明。◆为产品选择适用的产品标准和检测方法。如果产品需另行检测，则需选择一个独立的实验室进行检测。◆在欧盟国家为您的产品设立授权代表。有些指令要求生产商在欧洲指派一个代表，以便在客户需要时及时提供技术文件。这些指令要求生产商准备技术文件。这样，客户就可根据文件了解到目标产品已通过检测，而且符合所需标准。◆准备一份统一声明书包括您的产品所符合的一揽子指令和标准，产品证明，生产厂家名称，地址签名。CE认证本身并不向监督局提供有关产品的详情。统一声明书的信息必须详尽。根据此表，生产厂家或其在欧盟的授权代表可以被查到。◆CE认证标志的粘贴。CE认证标志的粘贴必须按照规定行事。规定指出了CE认证标志的大小和粘贴位置；将标志贴在产品，包装，材料或与产品一起装运的文件上；何时，什么人可以粘贴CE标志都有限制。谁将执行CE认证的规定？欧盟每个成员国都可根据普通产品安全指令（92/95/EC）利用法律，规章和管理条例确保投入市场的产品安全可靠。至于具体实施，各国都有自己的一套方法。许多国家设置专门的人员对各指令进行现场检查，接受和处理消费者投诉。另一些国家实行货返货源地，经济惩罚等等相结合的措施。而大多数国家采用对生产商和经销商监督和培训的机制，而不是诉诸法律行动。一般，这类培训由客户向生产商提供。欧盟法律规定进口商对他们进口产品的安全负责，包括进口商向雇员提供的用于生产的机器。