家用呼吸机属于哪一类医疗器械？

1. 家用呼吸机属于哪一类医疗器械？

2. 单水平和双水平呼吸机有什么区别

区别：
1、适合的病症不同
双水平带T功能呼吸机。适合病症：呼吸衰竭，肺心病，慢阻肺，运动神经原，肌无力等重度呼吸障碍疾病。　
单水平呼吸机适合病症：鼾症，由于打呼噜使睡眠呼吸反复暂停，造成大脑、血液严重缺氧，形成低血氧症，而诱发高血压、脑心病、心率失常、心肌梗死、心绞痛。夜间呼吸暂停时间超过120秒容易在凌晨发生猝死。
2、气道数量不同
单水平呼吸机是提供一个生理性压力支持上气道，已保证睡眠时上气道的开放，通常如果只是单纯的打鼾、憋气的患者，身体没有其他严重的疾病比如心脏或肺部，使用单水平就可以了。
双水平呼吸机是为患者提供两个不同的气道正压，当患者吸气时提供较高的压力以利于吸气，当患者呼气时则提供较低的压力，主要是适合肺部有问题的患者，比如肺心病、慢阻肺等等，帮助患者排出二氧化碳、吸入更多氧气。

扩展资料
单水平呼吸机工作过程：空气通过过滤器进入安需阀，安需阀开启的大小和泵的转速由CPU控制，通气的压力和容量大小由医生根据SARS病人的需要设定，调节适量的气体通过单向阀 进入人体面罩，并进入人体，即吸入正压；单向阀关小，吸入压力降低，病人肺部的吸人正压自动流出，即通过面罩呼出。
单水平呼吸机产品介绍：
1、飞利浦双水平呼吸机667：System One 667睡眠呼吸机为OSA患者提供双水平持续正压通气治疗，包括压力较高的吸气压和压力较低的呼气压，改善夜间各种呼吸问题，提高睡眠质量。
2、飞利浦全自动双水平睡眠呼吸机767：System One 767睡眠呼吸机为OSA患者提供全自动双水平持续正压通气治疗，无需预设压力，呼气压和吸气压能根据患者的每次呼吸独立自动调整，改善夜间各种呼吸问题，提高睡眠质量。
双水平呼吸机产品介绍：
1、飞利浦伟康System One REMstar Auto 567P全自动持续正压呼吸机产自于美国，是2012年3月飞利浦伟康公司正式向全球推出的最新一款CPAP AUTO智能单水平全自动呼吸机。
2、REMstar加热型加湿器，是正压呼吸机系统的配套设备，用以增加气体的湿度，它适用在家庭，医院等场所进行的，配用面罩的正压呼吸机治疗。
参考资料双水平呼吸机百度百科
单水平呼吸机百度百科

3. 家用呼吸机属于哪一类医疗器械

家用呼吸机属于第二类医疗器械，物理治疗及康复设备。
家用呼吸机
呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的装置。
在临床中，特别是在手术、急救、呼吸系统疾病治疗领域中，呼吸机的应用正越来越广泛。

4. 呼吸机属于哪类医疗器械?]

家用呼吸机属于第二类医疗器械，物理治疗及康复设备。
家用呼吸机
呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的装置。
在临床中，特别是在手术、急救、呼吸系统疾病治疗领域中，呼吸机的应用正越来越广泛。

5. 什么是呼吸机

呼吸机已经成为常规医疗装备，被普遍应用于各临床科室的急救和重症监护病房中。大量的医院争购高档呼吸机用于临床。为了在实际应用中，使呼吸机的功能得以全面发挥，更准确地施行治疗和救护，认识、理解和正确选择呼吸机的各种参数调节和设置，是非常必要的。
    呼吸机一般分为：
   常频呼吸机(成人10~60次)
   高频呼吸机(成人＞60次)
   体外模肺
   常频呼吸机又包括：正压呼吸机和负压呼吸机，而我们最常用的就是气道内正压呼吸机。一个完善的呼吸机由供气装置、控制装置和病人气路三部分构成。

1. 供气装置
   由空气压缩机(提供高压空气)、氧气供给装置或氧气瓶(提供高压氧气)和空氧混合器组成。主要提供给病人吸入的氧浓度在21%~100%的高含氧气体。

2. 控制装置
   由计算机对设置参数及实测值进行智能化处理，通过控制器发出不同指令来控制各传感器、呼出阀、吸气阀来满足病人呼吸的要求。

3. 病人气路
由气体管道、湿化器、过滤器等组成。

  在呼吸机的使用操作中，首先需要选择和设置许多参数，这也要求属于非临床的工程人员和临床医务人员一样，了解基本参数的含义、要求、范围等。现通过介绍呼吸机的基本操作来了解其基本参数的选择和设置。

1．呼吸模式选择
在呼吸机的操作中，首先要选择病人呼吸模式，现代机型最常用的有三种模式：

(1)A/C(辅助/控制通气)：病人有自主呼吸时，机械随呼吸启动，一旦自发呼吸在一定时间内不发生时，机械通气自动由辅助转为控制型通气。它属于间歇正压通气。

(2)SIMV(同步间歇指令性通气)：呼吸机于一定的间歇时间接收自主呼吸导致气道内负压信号，同步送出气流，间歇进行辅助通气。

(3)SPONT(自主呼吸)：呼吸机的工作都由病人自主呼吸来控制。
在以上三种基本模式下，各类呼吸机还都设计了针对各种疾病的呼吸功能，供使用时选择。例如：

(a)PEEP(呼吸终末正压)：在机械通气基础上，于呼气末期对气道施加一个阻力，使气道内压力维持在一定水平的方式。

(b)CPAP(持续气道内正压通气)：在自主呼吸的前提下，在整个呼吸周期内人为地施以一定程度的气道内正压。可防止气道内萎陷。

(c)PSV(压力支持)：在自主呼吸的条件下，每次吸气都接受一定程度的压力支持。

(d)MMV(预定的每分钟通气量)：如果SPONT的每分钟通气量低于限定量，不足的气量由呼吸机供给；SPONT的每分钟通气量大于限定量，呼吸机则自动停止供气。

(e)BIPAP(双水平气道内正压)：病人在不同高低的正压水平自主呼吸。可视为PSV＋CPAP＋PEEP。

(f)APRV(气道压力释放通气)：在CPAP状态下开放低压活瓣暂时放气，降低气道压力而形成的通气。

2. 通气方式选择
在选择好呼吸模式后，就要选择或要知道通气方式：
(1)容量控制通气(VCV)：设定一个潮气量，由流量×吸气时间来调节。
(2)压力控制通气(PCV)：设定一个压力，它是由吸气平台压决定。

3. 触发方式选择
(1)压力触发：当管道内的压力达到一定的限值时，呼吸即切换。
(2)流量触发：当管道内的流速变化到一定值时，呼吸即切换。由于其灵敏度高、后滞时间短，已被广泛应用。
(3)时间切换：由时间来控制，设定的时间一到，呼吸即切换。

4. 报警参数选择
   呼吸机的各种参数的设置是相互关联的，所以我们要知道各种设置的基本含义和正常值范围，才能准确地设置报警参数。成人应用呼吸机的生理指标为：潮气量5～7ml/kg；呼吸频率12～20次/分；气道压30～35cmH2O；每分钟通气量6～10l/min。

  在呼吸机使用中，报警上下限的设置也非常重要。如果报警设置与病人实际值太接近，就会造成呼吸机经常性的报警；而如果报警设置范围太大，就会失去报警意义。因机型的不同报警的设置也各不一样，但一般都应有：

(1)管道压力上下限报警。
(2)潮气量上下限报警。
(3)呼吸暂停间隔时间报警。
(4)分钟通气量上下限报警。
(5)呼吸频率上下限报警。

  以上就是呼吸机在操作中需要选择和设置的基本参数。这里讲的只是各类呼吸机所共有的最基本的概念。各种厂牌的呼吸机都是在此基础上再开发一些新的功能，而这些功能主要是针对临床使用的

6. 呼吸机属于医疗保险报销范围吗？

　　目前对于家庭用睡眠呼吸机费用，还不能使用医疗保险报销。
　　不属于医疗保险报销的范围主要包括四类：
　　1、主要包括人们在看病的时候所缴纳的挂号费、会诊费以及病例工本费等等。除了这些以外，还包括出诊费、优质优价费以及一系列提高自身住院条件的医疗服务。
　　2、主要包括人们由于美容或者整容而产生的花费，另外还包括由于减肥或者增高等项目而产生的花费。除此之外，人们进行日常的身体检查的费用也属于非疾病治疗项目类，因此便不属于医疗保险报销范围。
　　3、主要包括使用大型设备进行检查产生的费用、各种康复性器具以及治疗器械等等。
　　4、主要包括大部分器官的移植、近视矫正以及辅助性的治疗项目等等。只要是由于上述的情况而产生的费用都无法进行报销。

7. 呼吸机基本常识

1.无创呼吸机分两种:
一种单水平呼吸机,指的是持续正压的呼吸机,通俗点就是无论吸气呼气一直给压.
另一种是双水平呼吸机指的是跟患者呼吸同步,吸气一个压力,呼气一个压力,,在睡眠过程中不会出现窒息,因为有呼吸频率.
2.全自动呼吸机(APAP自动模式),属于单水平机器中的一种,根据触发到的气流给予治疗压力,出现暂停时压力可以上下浮动的,呼气末压力降低,医学叫呼气末释放.
3.手动呼吸机(CPAP)机器的设置压力是10,治疗压力就是10，不能浮动.
4.一代机和二代机只是厂家在产品上的一个升级,我个人认为达到治疗目的为原则,如经济条件比较好除外.

8. 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？

区别
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

扩展资料医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
常用药品及医疗器械包括:
1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。
参考资料
医疗器械_百度百科