国家食药监总局通报5批次不合格药品都有哪些?

2024-05-03 04:50

1. 国家食药监总局通报5批次不合格药品都有哪些?

国家食药监总局通报5批次不合格药品

2017年3月30日电 国家食药监总局30日在其网站通报5批次不合格药品,称山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。相关省(区、市)食品药品监督管理局已要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
通报称,经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定。
对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
食药监总局通告35批次中药饮片杜仲不合格
2017年3月27日国家食品药品监督管理总局日前发布通告,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等企业生产的35批次中药饮片杜仲不合格。
根据通告,被检出的不合格产品涉及北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、杭州华东中药饮片有限公司、安国祁安药业有限公司、西安中药饮片厂有限公司等多家企业,不合格项目包括含量测定、性状。
对上述不合格中药饮片,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
食药监总局要求生产企业所在地省级食品药品监督管理局依据有关规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开处理结果。
根据通告,西安中药饮片厂有限公司等标示生产企业否认不合格产品为该企业生产。对于企业对产品真实性提出异议的情况,食药监总局指出,企业可向所在地省级食药监局提出,由当地省级食药监局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省级食药监局。被抽样单位所在地省级食药监局接到通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省级食药监局对生产企业从重处罚。

国家食药监总局通报5批次不合格药品都有哪些?

2. 食药监总局公布2批次食品不合格都有哪些?

据食药监总局31日消息,近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检罐头、水产制品、粮食加工品、饼干和酒类等5类食品386批次样品,抽样检验项目合格样品384批次,不合格样品2批次。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。
总体情况:罐头61批次,不合格样品1批次。水产制品107批次,不合格样品1批次。粮食加工品53批次,饼干29批次,酒类136批次,均未检出不合格样品。

 不合格产品情况如下:
淘宝网调料也疯狂(经营者为大同市矿区宋申强调料店)在淘宝网(网站)销售的标称天津市蓟县津京食品厂生产的青豌豆罐头,苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)检出值为0.14g/kg,不符合国家标准规定不得使用。检验机构为广州质量监督检测研究院。
天猫甲午先生旗舰店(经营者为东港市大东沟商贸有限公司)在天猫商城(网站)销售的标称东港金信通达商贸电子商务有限公司委托东港市华藓食品有限公司生产的墨鱼条,山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)检出值为2.2 g/kg,比国家标准规定(不超过1.0 g/kg)高出1.2倍。检验机构为上海市质量监督检验技术研究院。
对抽检中发现的不合格产品,国家食品药品监督管理总局已通报相关省份依法予以查处,并要求天津、辽宁等省(市)食品药品监督管理局责令生产企业查清产品流向、召回不合格产品、分析原因进行整改;要求山西、辽宁等省食品药品监督管理局责令流通环节有关单位立即采取下架等措施控制风险;要求浙江省食品药品监督管理局责令网络食品交易平台对不合格产品立即采取下架等措施控制风险。不合格食品生产经营者、网络食品交易平台所在地省级食品药品监管部门自通告发布之日起7日内向社会公布风险防控措施,3个月内向国家食品药品监督管理总局报告核查处置情况并向社会公布。

 小贴士:关于部分检验项目的说明
  一、苯甲酸及其钠盐
苯甲酸及其钠盐是食品工业中常见的一种防腐保鲜剂,对霉菌、酵母和细菌有较好的抑制作用。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,蔬菜罐头不得使用苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)。苯甲酸及其钠盐的安全性较高,少量苯甲酸对人体无毒害,可随尿液排出体外,在人体内不会蓄积。若长期过量食入苯甲酸超标的食品可能会对肝脏功能产生一定影响。
 二、山梨酸
山梨酸又名2,4-己二烯酸,为酸性防腐剂,具有广泛的抑菌效果和防霉性能,对霉菌、酵母菌和好气性细菌的生长发育均有抑制作用。《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760—2014)中规定,山梨酸在熟制水产品(可直接食用)中的最大使用量为1.0 g/kg。该项目不合格原因可能是企业为增加产品保质期或者为弥补产品生产中卫生条件不佳而超限量使用,或者未准确计量。山梨酸可以被人体的代谢系统吸收而迅速分解为二氧化碳和水,在体内无残留。但如果长期食用山梨酸超标的食品,可能会对人体的骨骼生长、肾脏、肝脏健康造成一定影响。

必须严厉惩罚!

3. 国家食药监总局公布了哪11批次食品不合格?

3月27日,据上海发布,国家食药监总局组织抽检639批次食品,共11批次不合格,包括标称云南牟定太极食品有限公司生产、由特产中国·阿表哥美食专营店在1号店(网站)销售的剁椒片,标称昆明权德商贸有限公司委托云南开耀商贸有限公司生产、由麦得起食品专营店在京东(网站)销售的泡椒腌茉莉等,涉及防腐剂、二氧化硫、苯甲酸及其钠盐超标等问题。
具体情况:







国家食药监总局公布了哪11批次食品不合格?

4. 国家药监局发布不符合规定药品,这些药品因何导致不合格?

药品安全关系国计民生,是很多人维持生命的重要保障,也是很多病人的希望,是维护人民健康权益的基础之一。为了保证药品安全,国家药监局会定期检查抽查,对不符合规定的药品进行通报,对相关厂家予以处罚。这么做,除了能让大众得知药品安全情况,也能对制药厂家起到监督的作用,促进医药产业持续健康发展。此次,国家药监局发布不符合规定药品,有很多种,其中一些也是我们的常见药,造成这些药品不合格的原因有很多,包括装量差异、溶液的澄清度、性状等。
一、装量差异
河北国金药业和广州花城药业生产的复方金银花颗粒装量差异这项规定。金银花颗粒是非常常见的一种药品,主要功效是性热解毒,凉血消肿。装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一,就是说每个胶囊之间的药品含量差异较大,这可能造成患者在服药的时候,有时候是过量的,有时候是量不足的。二、溶液的澄清度
山西仟源医药的注射用阿洛西林钠溶液澄清度不符合规定。注射用阿洛西林钠溶液是用于消炎的一种注射液,适用于革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染。澄清度不符合规定很多是药品浑浊,容易产生药品被污染的问题。三、性状
安徽泽华国药的红景天和制川乌不符合性状规定。红景天是种中药,主要是益气活血、平喘,制川乌也是种中药,主要是祛风除湿的功效。性状是说药品的物理特征或形态不符合规定,特别是对于中药来说,可能是药品过期或者储存不当所导致。对于国家药监局发布不符合规定的药品,除了以上原因,还有哪些,欢迎广大网友讨论。

5. 哪些药品属于不合格药品

假药和劣药属于不合格药品。假药(Bogus Drug)   按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:   (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;   (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。   有下列情形之一的药品,按假药论处:   (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;   (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;   (三)变质的;   (四)被污染的;   (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;   (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。   有下列情形之一的药品,按劣药论处:   (1)未标明有效期或者更改有效期的;   (2)不注明或者更改生产批号的;   (3)超过有效期的;   (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;   (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;   (6)其它不符合药品标准规定的。

哪些药品属于不合格药品

6. 不合格药品是什么?

你好,关于药品不合格有一下几点:
1.药品已经过效期
2.包装货批准文号格式不正确货印刷错误
3.药品质量问题,如片剂裂片,水剂漏液
以上均属不合格药品,简称劣药,除此之外的污染,翻印包装等都属于假药
谢谢。

7. 什么是不合格药品

您好,假药指的就是药品的成分有问题,或者不属于药品,冒充药品。劣药指的是药品成分的含量有问题。
假药的定义有两种,一种是药品含有的成分,不符合国家药品标准的规定;另一种是非药品冒充药品,或者是以其他的药品冒充另外一种药品。如国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药物、变质的、被污染的药物等。
劣药指的是药品本身的成分含量和国家药品的标准不符合。没有标明有效期或者擅自更改有效期;不注明或者更改生产批号药品;使用超过有效期;擅自添加防腐剂、香料、着色剂、辅料等,都属于在劣药的范围。【摘要】
什么是不合格药品【提问】
您好,假药指的就是药品的成分有问题,或者不属于药品,冒充药品。劣药指的是药品成分的含量有问题。
假药的定义有两种,一种是药品含有的成分,不符合国家药品标准的规定;另一种是非药品冒充药品,或者是以其他的药品冒充另外一种药品。如国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药物、变质的、被污染的药物等。
劣药指的是药品本身的成分含量和国家药品的标准不符合。没有标明有效期或者擅自更改有效期;不注明或者更改生产批号药品;使用超过有效期;擅自添加防腐剂、香料、着色剂、辅料等,都属于在劣药的范围。【回答】

什么是不合格药品

8. 食药监总局宣布有哪9种药不能买?

2018年1月25日,食品药品监管总局发出通告,经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:深圳翰宇药业股份有限公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素,长春人民药业集团有限公司生产的批号为20160701的安胃片,哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的批号为151202的肝速康胶囊,长春银诺克药业有限公司生产的批号为20160902的降脂宁颗粒,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的批号为15080858的开胸顺气丸,重庆灵方三帆生物制药有限公司生产的批号为150903的麝香壮骨膏,太康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒,多多药业有限公司生产的批号为1609231的维生素E烟酸酯胶囊,齐鲁制药有限公司生产的批号为5120108AE的注射用头孢拉定。不合格项目包括性状、含量测定、崩解时限、重量差异、装量差异、含膏量、效价测定。


二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
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