做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗?

2024-05-04 13:14

1. 做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗?

需要的,具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。

扩展资料:
临床监察员要求规定:
1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况;确认在试验前取得所有受试者的知情同意书;了解受试者的入选率及试验的进展状况;确认入选的受试者合格。
2、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录;确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。
参考资料来源:百度百科-临床监察员

做临床监察员(CRA)需要考证书吗?本科药学专业应届毕业生可以做吗?

2. 请教大家,临床监察员怎么样?主要做哪些工作?是不是和药代类似呢?请各位指点

1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。

3. 请问药学专业做CRA入行容易不呢?

很多药学生做监查员,关键看悟性和是否努力。

请问药学专业做CRA入行容易不呢?

4. 药学应届本科请问南京华威医药做CRA怎么样,有没有工作过的前辈给点意见,谢谢

我不知道你是哪个学校毕业的,但是总觉得做CRA有点可惜,如果你打算以后转销售的话还可以,要是还想做技术建议不要做CRA了吧。另外对于CRA的工作,你需要最大程度保证临床试验中受试者的权益受到保障;认真记录,保证试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

5. 临床监察员(CRA)都主要做哪些工作?待遇怎么样?需要什么资格认证吗?

建议参考资料:GCP(局令第三号)。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的,这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书,但建议取得一个GCP培训证书。

临床监察员(CRA)都主要做哪些工作?待遇怎么样?需要什么资格认证吗?

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