又一国产新冠疫苗附条件上市获受理？

1. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理？

是的，2月24日午间，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）发布公告称，2月21日，公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请，并获得受理。
据悉，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发，商品名为“克威莎”。
目前，该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

扩展资料：
我国几款新冠疫苗的未来选择
尽管我国有5条技术路线，但每一种疫苗在有效性、安全性和可及性上，细分起来都是不一样的。
从保护效果上来看，最新的mRNA疫苗保护效果是在90%以上，灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
从安全性上来讲，医学是试验科学，它的安全性高低、把握度大小取决于试验了多少人，试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了，所以它的安全性是最高的。

2. 第三款国产新冠疫苗上市申请获受理，这款疫苗的质量如何？

        2019年12月新冠病毒的爆发，导致了武汉封城。当时正好是碰到过年的时候，所以有很多人从武汉出来了，导致全国各省都有新冠病毒存在，不过在全国人民的众志成城之下，病毒终于得到了有效的遏制，而且通过科学家们的不断努力，已经研发出了两款病毒疫苗。最近第三款国产新冠疫苗上市申请获受理，这款疫苗的质量是很好的。

        新冠病毒爆发之后，我国就组织医疗队前往武汉进行支援。当时武汉火神山医院在十天之内就建了起来，说明民众的力量是伟大的，只要团结一心就没有做不成的事情。
        支援武汉的医疗队，也和患者建立了深厚的友情。当时本着以人为本的原则，医生们有的几天都没有睡觉，累了就在走廊或者过道上休息，他们不敢脱下自己的衣服，因为生怕把病毒传染给别人。
        经过一年来的时间，我国终于研制出了新冠疫苗，而且已经针对重点单位，免费为他们接种疫苗，迄今为止也没有出现过什么不良的反应。想要研制出新冠疫苗是比较艰难的，因为首先需要用志愿者进行活体实验，才能够批量生产投入使用。而前两款新冠疫苗的效果不是特别的好，因为需要注射两针才能达到很好的免疫作用。

        第三款国产新冠疫苗是由康希诺公司研制的。值得引人注目的是该款疫苗打一针就有很好的保护作用。在接种该疫苗的第28天后，对所有该症状的人都可以起到65%以上的保护作用。在接种该疫苗的14天之后，对所有该症状的人都可以起到68%以上的保护作用，所以说这款疫苗的质量是非常好的，因为只需要接种一针，基本就可以达到不被感染的作用。该款疫苗和前两款疫苗都是灭活性疫苗，所以稳定和安全性也是不错的。

        作为一个中国人，我感到骄傲，因为祖国始终把人民的生命安全放在首位，不像其他的国家，比如美国现在已经有几千万人感染新冠病毒了，想着集体免疫。

3. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理，我国的几款疫苗该怎么选？

2月24日午间，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）发布公告称，2月21日，公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请，并获得受理。 
重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发，商品名为“克威莎”。目前，该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。　　疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。　　康希诺生物在公告中表示，疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。 
尽管我国有5条技术路线，但每一种疫苗在有效性、安全性和可及性上，细分起来都是不一样的。
从保护效果上来看，最新的mRNA疫苗保护效果是在90%以上，灭活疫苗和病毒载体疫苗在70%到80%这样一个范围。
从安全性上来讲，医学是试验科学，它的安全性高低、把握度大小取决于试验了多少人，试验了多长时间。灭活疫苗人类已经使用上百年了，所以它的安全性是最高的。

4. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理，商品名是什么？

2月24日午间，康希诺生物发布公告称，公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请，并获得受理。康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的重组腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV），商品名已确认为“克威莎”。
康希诺生物在公告中称，疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成 4 万余受试者的接种及期中数据分析，其Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。
 康希诺生物强调，疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

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中国第三款疫苗
目前国内已经有两款疫苗获批附条件上市，均为灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批，则意味着将成为国内获得附条件上市的第三款疫苗，也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。
参考资料来源：黑龙江日报—好消息！又一国产新冠疫苗附条件上市获受理

5. 又一款国产新冠疫苗申请上市获受理，保护效力如何？

在香港上市公司的康希诺生物2月24日发布公告称，该公司与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新冠状疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）附条件上市申请获国家药监局受理。
公告称，Ad5-nCoV的三期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28％；在单针疫苗中14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83％。疫苗对重症的保护功效分别为：单针接种疫苗28天后为90.07％；单针接种疫苗14天后为95.47％。
康希诺生物表示，Ad5-nCoV保护有效性数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》（试行）中相关标准要求。本月21日，康希诺生物已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。

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康希诺5年亏8亿：
根据公开资料，康希诺于2009年成立，致力于研发、生产、销售符合中国及国际标准的疫苗产品，拥有腺病毒载体疫苗、结合、蛋白设计与重组、制剂四项技术，2019年先于香港主板上市，随后于2020年7月获批登陆科创板，作为首只“A+H”疫苗股，一出场就吸引了大批资金关注。  
港股上市首日，康希诺生物-B股价大涨57.73%，达到34.7港元/股；回A上市首日，公司股价更是一路飙升87.45%，达到393.11元/股，盘中市值一度突破千亿元。  
上市两年来，顶着“A+H”疫苗股光环，康希诺生物-B股价最高达到450港元/股，距上市大涨15倍；康希诺A股最高涨至577元/股，累计涨幅虽不如港股，但就盘面走势看，均是一路高歌猛进。  
市场的追捧来自于对新冠疫苗前景的看好，不过就公司业绩看，由于此前皆未有疫苗产品实现商业化销售，康希诺一直没有实现盈利，且亏幅逐年攀升。  
财报显示，2016年至2019年，康希诺归母净利润分别亏去4990万元、6450万元、1.38亿元、1.57亿元。2020年年报虽尚未发布，但根据业绩预告，公司归母净利润或再亏4亿元至4.3亿元，同比增加155.1%至174.3%，亏幅继续扩大。  
公告显示，亏损剧增的主要原因在于公司的研发费用大幅上升达到4.4亿元-4.7亿元，研发费用增加超过2.88亿元。康希诺表示，报告期内，公司加大研发投入，尤其是疫情暴发以来，持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，研发费用大幅上升。  
幸运的是，随着当前克威莎即将问世，康希诺“亏个底掉”的日子或许终于守得云开见月明。这不仅是公司给自己交出的一份靓丽答卷，更是给投资者的最好礼物。
参考资料来源：中国青年网-又一款国产新冠疫苗申请上市获受理

6. 又一国产新冠疫苗附条件上市获受理，截至目前我国已批准多少新冠疫苗附条件上市？

截至目前，我国已批准2款新冠疫苗附条件上市，应急批准5条技术线路共16个疫苗品种开展临床试验，有6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。
其中附条件获批上市的两款新冠疫苗均为灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所（以下简称“中国生物北京所”）和北京科兴。康希诺生物和中国生物武汉所的新冠疫苗上市申请相继获得受理，这意味着第三款国产新冠疫苗即将到来。

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康希诺生物新冠疫苗已完成4万余受试者的接种及期中数据分析：
2月24日，康希诺生物发布公告称，公司于2月21日已正式向国家药品监督管理局提交重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请，并获得受理。
据了解，康希诺生物新冠疫苗商品名为克威莎，系康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的一款新冠疫苗。根据公告，康希诺生物在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。
参考资料来源：凤凰网-上市申请相继获受理 第三款国产新冠疫苗即将到来

7. 关于中国新冠病毒疫苗上市一事，你有何看法？

关于我国新冠疫苗上市这一事，看法如下：
一，疫情无情人有情
在2020我国在抗疫工作上付出了太多，失去了太多，不舍的太多，但我国的民众们就是属于平时小吵小闹小新鲜，真正到了一方有难的时候便会不由自主的发自内心的支援。许多国家对于我们国家的印象就是团结，友爱，和善。面对疫情，或许我们普通老百姓显得惶恐显得无计可施，但总有那么一群人奔赴在前线，与时间，与生命在赛跑，也正是这样的一群人，才让中国显得温暖，疫情无情，人有情。这就是中国。

二，疫苗上市，代表着一个新的突破
在新冠肺炎猖獗之时，多少个国家还在措手不及的采取着急救措施，还在为之决斗，我国经过不懈的努力和顽强的抵抗，早早将疫情控制下来，完全达到一个压制疫情的地步，而在疫苗还未研制出来之前，不少人因此丢失性命，但随着新冠疫苗的上市，这不仅仅让人勉强可以松一口气，更多的是代表我国在医学方面的成就和突破。也正是因为这次新冠肺炎，我们让其他国家共同见证了中国的强大和崛起。

三，不屈不挠，面对疫情毫不畏惧的精神
在我国新冠肺炎的抗击工作中，特别是那些奋斗在抗疫一线的白衣天使们，还有那些为了疫情工作而努力的警务人员以及相关的人们，最为辛苦的就是他们这样一群人，而当下疫情虽然得以控制，这也是来之不易的结果，而不屈不挠，面对疫情毫不畏惧是我们中国人难能可贵的精神，在经过无数次奋斗过后，研制出了新冠疫苗，这小小疫苗竟能救人一命，也是无数医疗科研人员无数次试验后的结果。

综上所述，最后便是希望2020能够带走所有的不愉快，带走所有的病痛折磨。欢迎大家发表自己的看法，欢迎补充讨论，欢迎关注！

8. 4款新冠疫苗已获批附条件上市，我国的疫苗安全性能如何？

世卫组织认证的首个新冠肺炎灭活疫苗
根据世卫组织评估结果，在参与试验的所有年龄组中，国药集团新冠疫苗对有症状患者和住院患者的有效率为79%。世卫组织免疫战略咨询专家组建议18岁以上的成年人接种国药新冠疫苗组疫苗两次，间隔3至4周。

世卫组织紧急使用清单旨在紧急公共卫生背景下，在确保安全性和有效性、高质量的前提下，尽快提供应对危机的药物、疫苗和诊断工具。有效率50%以上，最好接近或高于70%，安全性好新冠疫苗可列入应急使用名单。相关疫苗制造商应继续向世卫组织提交后续数据，以获得世卫组织对疫苗的全面批准。
此前，世卫组织已对辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新冠疫苗，阿斯利康制药有限公司和牛津大学联合开发的两个版本疫苗(分别由韩国和印度制药公司生产)，美国强生公司让桑制药公司开发的新冠疫苗，美国莫德纳开发的新冠疫苗五种新冠疫苗颁发了紧急使用认证。国药集团的新冠疫苗是世界卫生组织紧急使用名单中第一个灭活疫苗。

国药疫苗有很多优点
五种疫苗已被批准在中国有条件上市或紧急使用。包括国药疫苗在内的许多疫苗已在全球数十个国家获准上市或紧急使用，疫苗安全性的有效性已得到广泛认可。
世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在新闻发布会上表示，中国国药集团的疫苗在新冠疫苗安全性，有效性和质量方面符合世卫组织标准。
据报道，世卫组织还评估了疫苗风险管理计划和程序的适用性，如冷链要求。还有一个专门的技术咨询小组负责风险效益评估，对疫苗是否可以列入名单和疫苗的适用范围进行独立评估。世卫组织专家还实地考察了国药集团的生产设施。

WHO特别指出，中药新冠疫苗容易储存，非常适合资源稀缺的环境。国药疫苗也是首个携带疫苗瓶监控器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而变色，卫生工作者可以据此判断疫苗是否安全可用。
国药疫苗储存条件为2-8摄氏度，现有疫苗冷链系统甚至家用冰箱都可以满足要求。相比之下，Moderna的疫苗储存温度为-20摄氏度，辉瑞的疫苗需要储存在-70摄氏度。国药疫苗更容易分发，成本更低，这对发展中国家尤其重要。