医用口罩的分类有哪些

1. 医用口罩的分类有哪些

目前，我国的医用口罩主要分为防护水平最高的医疗用防护面罩，手术室等常用于营造操作环境的医疗用外科口罩，普通级别的一次性使用医用口罩三大类。  
1、医疗用防护面罩
医疗用防护面罩与穿戴者的面部具有良好的紧密贴合性，可过滤空气中的微粒子，阻断飞沫、血液、体液、分泌物等污染物，非油性粒子的过滤效率达到95%以上（这句话意味着可达到N95水平），是应对空气感染的常用个人防护用品。常见的医用防护面具有拱形、蝶形等。  
2、医疗用外科口罩
医疗用外科口罩是在手术室等有体液、血液飞散风险的环境中经常使用的医疗用口罩，在阻止血液、体液通过口罩污染穿戴者的同时，对细菌的过滤效率在95%以上，但对粒子的过滤效率有限，长方形的设计较多，因此与脸部的密合度为医疗用口罩常见的医用外科口罩有绑带式、耳挂式等。  
3、普通级的医疗用口罩
名字没有“防护”“外科”这个字母的医疗用口罩是普通级的医疗用口罩，这个级别的口罩对血液不要求屏障作用，也不要求密合性，所以只能在普通的医疗环境下佩戴。常见的医用口罩多为耳挂式，外观与耳挂式外科口罩相似。

扩展资料
口罩滤气材质条件：
对于好的防护口罩的滤料，应具备以下三个条件，一是在面具与使用者面部密合良好的情况下过滤效率高，二是呼吸阻力小，三是使用者感觉舒适。防尘类口罩滤料的材质有多种，包括普通织物、动物毛、无纺布等。在国标上非常流行的是一种活性炭毡材料。
纱布口罩的结构与人面部的密合性很差，许多对我们危害极大的细小微粒都会通过口罩与面部的缝隙进入呼吸道到肺部，它的滤料一般多是一些机械织物，这种滤料要达到高的阻尘效率，唯一的方法就是增加厚度，而增加厚度的负面作用就是让使用者感到呼吸阻力很大，感觉不舒适。
而经过静电处理的无纺布不仅可以阻挡大粉尘颗粒，而且附在其表面的静电荷可以通过静电引力将细小粉尘吸附住，达到很高的阻尘效率。
而滤料的厚度却很薄，大大降低了使用者的呼吸阻力，并感到舒适，从而达到了我们前面所提到的好的滤料的三个必要条件。有了好的滤料，配合科学设计的面具结构，就构成了一个高效优质的口罩了。

2. 医用口罩有哪三种类型？

     01    医用防护口罩;医用外科口罩;普通医用口罩
    医用口罩按性能特点及适用范围来分，可分为：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。
    医用口罩是一种医疗防护用纺织品，多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用。
    按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩。
    ①医用防护口罩（也就是我们常说的N95，KN95口罩）
    医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染。
       医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下：
    1)过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。
    2)吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。
    3) 在10.9Kpa（80mmHg）压力下喷向口罩的样品，口罩内侧不应出现渗透等技术指标。
    4) 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度>8.5cm。
    5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。
    ②医用外科口罩
    医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。
       符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
    1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
    2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。
    3)呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
    4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
    5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
    6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
    7)环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
    8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。
    9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
    ③普通医用口罩
    普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
       符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。
      

3. 医用口罩和普通口罩的区别有哪些？

医用口罩。符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，及时、准确全面的反应产品质量情况，消除质量隐患、证明产品质量符合产品标准的全部要求。
医用口罩具有内、中、外三层，内层是为卫生纱布或无纺布亲肤材质、中层为隔离过滤层、外层为特殊材料无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料抑菌层。
医用口罩可以起到有效避免细菌或者病毒侵入的作用功效，从而起到对人体一个防护作用。

医用口罩和普通口罩的区别：
普通的口罩就没有这个过滤细菌的作用功能，所以无法预防细菌和病毒的侵入，只能起到预防呼吸飞沫、防尘、保暖的作用。
同时大家要注意戴口罩之前要洗手，在佩戴过程中避免手部接触到口罩内面，避免被污染的可能性。口罩要定期更换，不可内外面反着戴，更不能两面轮流佩戴。

4. 哪些是医用口罩？

正规医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。
医用口罩的包装上会有“医用防护口罩”“医用外科口罩”等字样，如果仅仅显示“医用口罩”，这并不是医用外科口罩，其材质和性能都低于医用外科口罩。医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010，医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。

在口罩使用的过程中一定要记得遵循以下原则：
一看。看贴面部一面是否有光泽，是否无碎毛（碎毛、污点、属于次品）；看印刷，真品的文字印刷采用激光蚀刻，且是45度斜纹，假货一般受成本和技术限制一般为油墨印刷，无法呈现斜纹，有的是不均匀的点点。
二摸。摸一下整个口罩是否柔软，顺滑，不粗糙（布料偏硬，透光性大，粗糙属于次品）；假口罩按压孔比较粗，同时比较浅，并且边缘很薄，而真口罩按压孔更小，更深，边缘也比较厚，可以明显的看出差别。

5. 口罩是几类医疗器械

 口罩属于第Ⅱ类医疗器械。常见的口罩有医用口罩、外科口罩、医用护理口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、一次性医用口罩、医用防护口罩等，它们都属于第Ⅱ类医疗器械。
    医疗器械分类 
   医疗器械根据其器械本身的安全性来进行划分，主要分为三类。
   其中，口罩属于第Ⅱ类医疗器械。一般来说，Ⅰ类医疗器械质量规范，但并不太严格；而Ⅱ类医疗器械由食药监局控制，要求更加严格；Ⅲ类具有潜在的危险性，因此是最严格的一类医疗器械。

6. 医用口罩标准有哪些？

7. 医用口罩标准有哪些

“口罩”如今已成为

不少市民的家庭常备物资之一。

买来的口罩没有包装信息是不是假的；

进口的口罩怎么挑；

儿童口罩怎么选……

近日，记者了解到，为帮助广大消费者正确选购、科学使用口罩，广东省市场监督管理局针对当前市场的口罩情况编制了消费指引。

“火眼金睛”选购口罩，

这些数字和字母必须看

医用口罩的选购与辨别

该消费指引指出，医用口罩的选购与辨别第一是看执行标准。

据了解，医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准（YZB）也是可选购的范围，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准（YY）。


此外，按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准（X是各个省份的简称，如鄂、浙、粤之类）+注册年份+264（表示属于二类医疗器械64分类）+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。

产品名称如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”，那么就属于医用口罩范围；若不含“医用”字样，像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的，都不属于官方注册的医用口罩范围。


非医用口罩的选购与辨别

对于非医用口罩，该消费指引指出，市民可看产品标识和包装相关信息和要求是否完整准确。

例如，执行标准为GB 2626—2006的KN/KP系列口罩，首先要在产品上标注产品名称、商标、型号、执行标准等信息，另外，还应标注滤料级别，级别用标准号和过滤级别组合方式标注，如GB 2626—2006 KN90，且一般滤料级别也只有：KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100这六个级别。

除了在产品上标注以上信息，在最小销售包装上至少应以中文用清晰、持久的方式标注产品许可证号、生产日期或生产批号、储存寿命、建议的储存条件等。执行标准为GB/T 32610—2016的日常防护口罩要求每个口罩应密封包装，每个包装单元都要有检验合格证，除了在明显部位标识制造商、品名、规格、执行标准、防护效果级别、使用说明（佩戴方法、注意事项等），还应标注产品主要原材料（内层、外层、过滤层）、生产日期、推荐使用时间及贮存期、消毒方法（如采取消毒）等。

此外，市民还要看标准是否匹配。若产品名称和执行标准不匹配，请谨慎选择。日常防护用的防雾霾口罩（PM2.5口罩）执行标准是GB/T 32610—2016；工业防尘口罩(KN95/KN90)执行标准是GB 2626—2006。KN95是指非油性颗粒物的过滤效率≥95%，用该类口罩也能达到防止飞沫的效果或要求；而人们常说的N95口罩是符合美国国家职业安全与卫生研究所（NIOSH）设置的标准的口罩，美国的N95与国内的KN95标准是相当的。

进口口罩的选购与辨别

进口口罩主要看产品标识。该消费指引指出，原则上在国内市场上销售的进口口罩应用中文标注相应的产品信息。

从国外代购或者订购口罩产品，一定要选择正规渠道，来源可靠，保证产品质量。同时，从国外代购的口罩，先看产品的标识，可能无中文标志标识，可以根据产品上的公示信息到数据库查询，也可以到国外各国相关的监管机构、认证机构的官方网站查询产品注册认证信息（比如www.cdc.gov;www.fda.gov等），注册证号查不到肯定是假冒伪劣产品。

如果想知道自己购买的进口N95是不是正规产品，可通过美国疾控中心网站查看产品公司名称以及产品型号是否一致。只有同时符合美国国家职业安全与卫生研究所（NIOSH）和美国美国食品药品管理局（FDA）批准认可的N95才是医用N95。而不同国家地区都有自己的口罩标准，如N系列是美国标准，KF系列是韩国标准，FFP系列是欧洲标准，DS系列是日本标准，P系列是澳洲标准，数字越大防护等级也越高。

口罩选用除了“辩”，还能看和闻

据了解，不同人群在不同场景下使用的口罩类型各有不同。原则上，有条件的情况下最好选用医用外科口罩、KN90以上防尘口罩，但在无确诊或疑似病人的环境中，用普通一次性医用口罩、即可。但如去医院，则最好提升防护等级，建议选用医用外科、KN95口罩或防护等级更高的口罩。该消费指引指出，除了了解口罩产品信息，还能看外观形态、材质手感，以及闻产品气味以尽可能避免买到假冒伪劣产品。

据了解，在挑选口罩时应挑选时注意查看口罩的外观形态，口罩表面整洁均匀，没有破损和污渍，大小与标准规定的尺寸相符。有些从国外引进的口罩和拆散销售的口罩没有外包装信息，可从口罩的材质手感来判断。假冒伪劣的口罩是一般比较薄，只有一层，或者有三层但中间层不是熔喷无纺布；正规合格的医用口罩至少有三层，外层摸起来比较光滑，剪开会看到明显的三层结构，透光性差且看不出明显织丝。

此外，正常口罩应该是无臭无味的，尽量不要购买有刺鼻性或难闻气味的口罩，同时也要谨慎购买香味过浓的口罩。


薄且透光的口罩防护效果差

口罩密闭性越高越好？

值得关注的是，该消费指引指出，不建议心肺功能不好或有呼吸系统基础疾病的人群及儿童佩戴医用防护或工业颗粒物防护等密闭性高的口罩，避免佩戴后容易出现缺氧头晕等意外情况。

而普通消费者的日常使用也无需用到医用防护口罩，宜优先留给一线的医护人员使用；

不建议儿童佩戴有密合性要求的成人口罩，因为儿童脸型较小，与相关口罩边缘难以充分密合。

同时，家长应关注儿童口罩佩戴情况，如有不适，应及时调整、更换甚至停止使用。

此外，鉴于目前全球口罩消耗量大，口罩短缺还将持续，合理有限重复使用很有必要。但同时也应注意：

一是使用时间短、没有明显变脏、变形和异味等情况的口罩，可不必四小时就更换；

二是口罩仅能有限重复使用，前提是佩戴时间不长，没有污染，如有较高暴露风险的经历，包括去医院等高风险区域佩戴的口罩，回家后要及时抛弃，切记抛弃前应喷洒酒精等消毒；

三是拟重复使用的口罩，取下后可日晒或紫外线消毒，消毒后悬挂在干净通风处，或存于洁净的纸袋中（保持干燥才能尽量维持口罩的过滤性能），且不能与其他口罩接触。

8. 医用口罩标准有哪些？

按性能特点及适用范围来分：
1、医用防护口罩
1）过滤效率：在空气流量（85±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95％，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
2）吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343．2Pa（35mmH2O）。
2、医用外科口罩
1）过滤效率：在空气流量（30±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％；
2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0．3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95％；
3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29．4Pa。

3、普通医用口罩符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。