恒瑞医药的产品是如何进入市场的?

2024-05-18 15:36

1. 恒瑞医药的产品是如何进入市场的?

1970,江苏延边一角,连云港制药厂,在偌大的中国制药版图上显得寂寂无名。二十后,这家药厂迎来自己的掌舵手———孙飘扬,一家风雨飘摇的小工厂经过多年的苦心经营成为了制药界的一道标杆。新药获批上,恒瑞凭借五个1类新药的成绩,艳压群雄,成为当之无愧的“人生赢家”。医药A股,恒瑞股票估值接近3000亿,市场无出其右,比第二名、第三名之和还多。它到底是医药旧市场的终结者,还是新市场的摆渡人,没有人会知道?但每个人都会给它一个称号:研发一哥。







恒瑞的崛起



回顾恒瑞的发展历史,1990年孙飘扬接任了从事原料药的连云港制药厂,便开始了大刀阔斧的改革:1991年花费120万元从中国医科院药研所手中买下抗癌药异环磷酰胺专利权;之后数年确立以仿制药为主导的战略,不断巩固其在肿瘤、造影剂、麻醉领域的优势;2011年首个创新药“艾瑞昔布”获批上市,随后数年间多个1类新药相继上市;在这个大众创新,万众创新的研发时代,恒瑞已经进入了创新驱动的阶段,确保了每年一定数量新药的上市。



恒瑞在当时国内心血管市场大行其道的仿制时代,目光长远选择了肿瘤、造影剂、麻醉三个特殊疾病领域,不仅规避了其他药企的竞争外,还布局了未来的市场蓝海。2018年恒瑞年营收174.18亿元,肿瘤板块营收73.95亿元,成为了公司的支柱;凭借碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液的优异成绩,在国内造影剂市场和扬子江等药企分庭抗礼;麻醉市场贡献了46.53亿元,呈现稳步上升的趋势。



而作为从原料药起家的公司,恒瑞能够完成向创新转型的前提是保证了不断的研发投入。虽然没有辉瑞、罗氏等巨头动辄数十亿美元的研发投入,恒瑞的研发投入与占比在国内都是首屈一指的存在,直到近两年才被百济神州所超越。而随着恒瑞年营收的迅速增长,研发占比的逐年提高更显得弥足珍贵。



凭借多年高研发投入的阔绰手笔,恒瑞在新药获批上市上遥遥领先其他药企,不乏阿帕替尼、吡咯替尼等爆款药物,为恒瑞的转型提供了充足动力。



上市创新药市场前景



1.艾瑞昔布



艾瑞昔布是一种选择性环氧化物水解酶-2(COX-2)抑制剂,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。是公司首个获批的专利药品,于2011年获得生产批件,但由于当时国家创新药政策还未完善,所以艾瑞昔布上市后销售情况并不乐观,直到2017年才进入国家医保,市场迅速放量,2018年销售额为3.69亿元,增幅高达64.79%。



2.阿帕替尼



相比于2011年上市略显惨淡的艾瑞昔布,2014年上市的阿帕替尼在市场上可谓是风光无限。



阿帕替尼能够选择性地抑制血管内皮生长因子VEGFR-2,阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成,目前该药被NMPA批准用于转移性胃癌的治疗。国内指南对胃癌的三线用药首推为阿帕替尼,其DCR(疾病控制率)可达42%,跟对照组相比mPFS提高1.3月,mOS提高3.9月,实现翻倍增长。



2018年阿帕替尼国内销售额为21.31亿元,增幅高达46.08%,成为了恒瑞肿瘤领域的排头兵。由于血管生成几乎是所有肿瘤发生的必经途径,VEGF(R)抑制剂往往能够靶向多个肿瘤适应症,尤其在对中国特色化的肝癌、胃癌、结直肠癌(没有较好靶向药物)优势尤为突出,此外阿帕替尼也是卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)联合用药的首选。恒瑞也不断扩展其对非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等的研究,随着更多适应症的获批,阿帕替尼有望轻松突破30亿的大关。



3.硫培非格司亭



目前,我国肿瘤的治疗方式主要还是以化疗为主,特应性不高的化疗杀敌一千的同时也会自损八百,对快速增殖的细胞存在误杀,如中性粒细胞减少症状。目前G-CSF已经成为最主流的升白药物,用于肿瘤化疗的辅助用药。



G-CSF包括短效和长效两种类型,短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1-2次,长效G-CSF每个化疗周期仅需使用1次,极大提高患者依从性,因此长效G-CSF成为了升白领域的主流药物。



国内,长效G-CSF进入国家医保乙类目录后,进入快速发展期。2018年,石药的长效G-CSF—Pegleukim年销售更是19.2亿元,增幅达到101%。恒瑞的硫培非格司亭在培非格司亭基础上,对G-CSF进行了聚乙二醇化修饰,临床疗效更为优越,此外在江苏等地下调价格,从6800元降至3680元,降幅46%,有望达到20亿的规模。



4.吡咯替尼







乳腺癌是女性第一高发的肿瘤,市场容量巨大。患者体内的雌激素(ER)受体、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子(HER2)受体往往会过度表达。而HER2阳性表达的乳腺癌患者虽然只占据了20%,但由于其靶向药物治疗效果良好、而且从手术前辅助用药到晚期治疗的全线覆盖,因此HER2抑制剂也成为了乳腺癌最大的市场分支。



目前,HER2+乳腺癌的一线主流治疗方案为曲妥珠+帕妥珠+化疗(如多西他赛),一线耐药后考虑帕妥珠+小分子HER2+抑制剂(拉帕替尼等)或者小分子HER2+抑制剂+化疗的方案。



从恒瑞公布的二期临床数据来看,吡咯替尼+卡培他滨的ORR和mPFS均大幅优于拉帕替尼组,相信很快可以成为国内二线用药的主流方案。



在一线治疗的临床试验结果中,吡咯替尼组效果与国际一线最好治疗方案(曲妥珠+帕妥珠+多西他赛)相当,优于曲妥珠与化疗连用的试验结果(不是头对头研究,数据存在一定偏差)。



此外胃癌10%左右的患者也属于HER2阳性表达,鉴于吡咯替尼显示出的临床优势,吡咯替尼进入医保目录可待,成为恒瑞又一个20-30亿的爆款。



5.卡瑞利珠单抗



PD-1抑制剂凭借一旦奏效多年获益、低毒副作用、可以覆盖多个适应症等优势,俨然成为了如今肿瘤市场的当红炸子鸡。而随着BMS、默沙东的OK相继在国内上市,国内PD-1抑制剂市场暗潮涌动。



彼时天下六分,大局初定。君实的特瑞普利单抗成为了本土首个上市的PD-1单抗,最高的性价比,能否让这个初出茅庐的药企有一席之位;赴港上市的信达先于恒瑞拿下了首个霍奇性淋巴瘤适应症;恒瑞,本土研发一哥,销售能力毋庸置疑,虽然卡瑞利珠单抗最晚上市,依旧底气十足,价格还略甚于O、K。研发投入最高的百济神州,全球化的战略布局,也让年底可能上市的替雷利珠单抗备受瞩目。



PD-1抑制剂最大的缺陷在于在大部分肿瘤适应症响应率低下(除却黑色素瘤、霍奇性淋巴瘤),因此临床应用也常与化疗、靶向等药物联合使用。从国内市场走向来看,国内四家首个适应症都选择是淋巴瘤、黑色素瘤。由于这两类肿瘤患者不多,因此具有本土化特色的肺癌、胃癌、肝癌……才是之后成败的关键。恒瑞也积极开展卡瑞利珠单抗与旗下重磅产品的临床试验:卡瑞利珠单抗+法米替尼治疗泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗晚期肝癌;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗胃癌……



临床适应症的获批、医保目录的争夺、资本的博弈……都让国内PD-1抑制剂市场争斗悬而未决、充满期待。



研发管线



除了上述获批上市新药,恒瑞在临床研究进展上也是国内药企难以逾越的,多个药物处于NDA申请、临床III期,涵盖了目前市场大热的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,网络了包括PD-L1、CDK4/6等多个热门靶点。随着国内医药市场的逐渐成熟、医保目录的腾换、国家政策的鼓励,这些创新药将为恒瑞的市场增长提供充足动力。



肿瘤市场上,恒瑞基本涵盖了中国市场最富有钱景的适应症:肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌。



①肺癌市场,PD-1单抗与PD-L1单抗双星闪耀,加上公司赖以起家的化疗药物、抗血管生成药物,备受瞩目。



②胃癌市场,坐拥首个国内胃癌靶向药物阿帕替尼,与PD-1单抗的联合用药,有望进一步扩宽市场份额。



③乳腺癌,三个靶向药物-吡咯替尼(HER2抑制剂)、SHR6390(CDK4/6抑制剂)、氟唑帕利(PARP抑制剂)完美对应了乳腺癌三个亚型市场-HER2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌。



肝癌、结直肠癌、前列腺癌的药物都进入了临床晚期,有望在未来数年内相继上市。



糖尿病市场上,最热门的SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净搭配豪森今年上市的长效GLP-1激动剂,恒瑞未来市场可期。



麻醉市场上,占据半壁江山的七氟烷加上马上获批上市的瑞马唑仑,未来可期。



总结



仿制药时代,在遍地仿制淘金的背景下,恒瑞重金买下了抗癌药异环磷酰胺专利权,开启了自己的创新道路。

恒瑞医药的产品是如何进入市场的?

2. 恒瑞医药 主力大幅流出

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一、从公司角度来看
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优势一:产品结构优化,推动业绩增长
公司收入结构更加先进了,仿制药业绩的下滑,在一定程度上被创新药业务收入增长所弥补。对于创新药业务,创新药的销量正在稳定增长,带动了公司的业绩增长,更深入的更新了公司的收入结构。公司在研发和海外研发布局这两个方面也进一步加大了投入。
优势二:研发力度加大,巩固公司龙头地位
公司在研发上所花费的费用不断上涨,公司报告期内研发费用258,050.83万元,较去年同期增长38.48%,占公司销售收入比重 19.41%。公司目前 16 个重要产品研究进展中,已有 8 个项目进行临床Ⅲ期试验。报告期内,公司获得产品注册批件 14个,包括 5 个创新药批件及 9 个仿制药批件;获得临床批件 41 个;获得一致性评价批件 10 个。公司未来创新产品管线将会不断丰富,巩固自身创新龙头地位,自身市场竞争力逐步提升起来。
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二、从行业角度来看
有着很好的行业基本面,人口老龄化和消费升级为行业产生了很多刚性需求,长期来看是比较看好的:
(1)政策方面:政策密集出台,带量采购常态化不断地加速行业分化,逆向促使企业向创新转型;医保目录的动态调整机制已经建立,政策上要大力推动行业的研发和创新,我国的医药创新行业已经迎来了黄金发展阶段,开启了国际化的道路;
(2)消费升级:随着我国经济水平的持续提升,医药产业在新一轮的消费升级中可以获得很多机会,据有自我消费属性且规避医保控费政策的疫苗等药品细分领域依旧较为景气。
三、总结
总的来说,我认为恒瑞医药公司作为医药行业中的创新药的龙头企业,此次行业变革将是一次很好的机遇,有望迎来飞速发展。发表文章并不能保证其中讯息的时效性,如若要想更正确地知道恒瑞医药以后的情况,不妨点击链接,有专业的投顾帮你诊股,瞧瞧恒瑞医药现在的行情是否适合买入或是卖出:【免费】测一测恒瑞医药还有机会吗?
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3. 恒瑞医药连遭主力抛售

突如其来的疫情让医药行业成为了市场的重点,20年以来,医药这个行业一直在爆发式地增长,目前疫情的反复出现,就再次使得医药行业继续成为市场热点,今天就来和大家聊一下医药行业的创新药械龙头——恒瑞医药。
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恒瑞医药连遭主力抛售

4. 关于恒瑞医药的最新资料

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6. 恒瑞医药为什么这么牛

医药行业受疫情来临的影响成为了市场的重点,就在这20年来医药行业都有着爆发式的增长趋势,就当下疫情的反复出现,再次让医药行业继续成为市场热点,今天咱们就来分析一下医药行业的创新药械龙头--恒瑞医药。
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公司在研发费用上的投入不断增加,公司报告期内研发费用258,050.83万元,较去年同期增长38.48%,占公司销售收入比重 19.41%。公司目前 16 个重要产品研究进展中,已有 8 个项目进行临床Ⅲ期试验。报告期内,公司获得产品注册批件 14个,包括 5 个创新药批件及 9 个仿制药批件;获得临床批件 41 个;获得一致性评价批件 10 个。公司未来创新产品管线有望持续丰富,稳固自身创新龙头地位,自身市场竞争力逐渐提升起来。
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7. 恒瑞医药对于药品的研发有怎样的优势?

从数据上,我们可以看到,在2021年恒瑞研发投入59亿,然后2022上半年研发投入22亿,恒瑞有一点是不同于其他药企,就是恒瑞都是靠自身的资金投入,不需要外部融资,这优势显而易见߅研发新药所需要的时间,人力,物资都是用金钱堆积出来的,足以可见恒瑞底气十足,能支撑得起研发的庞大管线,随着恒瑞医药创新研发大力推进,收获频丰。目前,恒瑞已上市创新药达11款,位居国内同行业前茅,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。

恒瑞医药对于药品的研发有怎样的优势?

8. 恒瑞医药最新研发消息

受到疫情来临的影响,医药行业成为了市场的重点,就在这20年来医药行业都有着爆发式的增长趋势,目前情况下疫情的反复,就让医药行业再次成为市场热点,下面就来讲讲医药行业的创新药械龙头--恒瑞医药。
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优势一:产品结构优化,推动业绩增长
公司收入结构进一步优化,创新药业务收入增长一定程度上对冲了仿制药业绩下滑。对于创新药业务,创新药卖得越来越好,带动了公司的业绩增长,进一步革新了公司的收入结构。对研发投入和海外研发布局,公司也是持续地加大投入。
优势二:研发力度加大,巩固公司龙头地位
公司研发费用的占比越来越高,公司报告期内研发费用258,050.83万元,较去年同期增长38.48%,占公司销售收入比重 19.41%。公司目前 16 个重要产品研究进展中,已有 8 个项目进行临床Ⅲ期试验。报告期内,公司获得产品注册批件 14个,包括 5 个创新药批件及 9 个仿制药批件;获得临床批件 41 个;获得一致性评价批件 10 个。公司未来创新产品管线将会丰富多元化,巩固自身创新龙头地位,自身市场竞争力逐步提升起来。
优势三:国际化布局持续推进
公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究--卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组,并启动了美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。随着公司国际化战略不断推进,公司研发团队与国内团队沟通合作也紧接着提升起来,公司海外业务有望持续突破,同时也有希望会更进一步扩大自身研发优势,健全自身创新产品,促进公司业绩向好的方向发展,未来公司将逐渐从"中国新"迈向"全球新",成为具备国际竞争力的跨国制药大平台的愿望是很有可能实现的。
篇幅受到限制,恒瑞医药的深度报告和风险提示的具体内容,我都放到了下面的研报中,戳这里可以阅读:【深度研报】恒瑞医药点评,建议收藏!
二、从行业角度来看
目前有着良好的行业基本面,人口老龄化与消费升级的原因产生了刚性需求,长期来看是比较看好的:
(1)政策方面:政策密集出台,带量采购常态化不断地加速行业分化,逆向促使企业向创新转型;医保目录的动态调整已经建立,政策方面大力推进创新研发,我国医药创新已进入黄金发展期,开启国际化之路;
(2)消费升级:随着我国的经济实力不停提高,医药行业现在面临消费升级的需求,拥有自我消费属性且规避医保控费政策的疫苗等药品细分领域繁荣度持续。
三、总结
总的来说,我认为恒瑞医药公司作为医药行业中的创新药的龙头企业,有望在此行业变革之际迎来高速发展。发表文章并不能保证其中讯息的时效性,倘若想要知道恒瑞医药未来更准确的行情,直接点击链接,有专业的投顾帮你诊股,来看看恒瑞医药目前的行情是否可以买入或是卖出了:【免费】测一测恒瑞医药还有机会吗?
应答时间:2021-09-08,最新业务变化以文中链接内展示的数据为准,请点击查看
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