新冠疫苗临床试验结果已经出来,那疫苗什么时候能投入使用?

2024-05-10 09:31

1. 新冠疫苗临床试验结果已经出来,那疫苗什么时候能投入使用?

新冠疫苗临床试验虽然取得了阶段性的积极结果,但对于疫苗到底能在什么时候投入使用,各方专家意见并不统一。
张宏文在日前接受采访时表示,对于新冠病毒的疫苗,在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗,但效果如何都是未知。
全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文时表示,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。
面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,高福认为,目前疫苗安全性还是可以的,有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。
参与牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗研究的教授莎拉·吉尔伯特说:“如果得到监管机构的紧急批准,并最终验证我们研发的疫苗是有效的,那么在9月份第一批数百万剂的疫苗就能生产出来。”
中国工程院院士、国家卫生健康委高级别专家组组长钟南山日前在回答媒体记者提问时也同样表示,“中国的疫苗发展非常快,不会比美国差多少。美国据说9月就可以用在人身上,中国也在赛跑,估计前后不会差多少”。


扩展资料:
陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中指出,要谨慎对待相关成果,开发新冠病毒疫苗会面对前所未有的挑战,并且能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染,最新成果“展示了新冠病毒疫苗开发的很好前景,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
对腺病毒载体疫苗的前景,专家们同样持谨慎态度,指出其一大挑战是如何克服“预存免疫”,且仍需开展进一步临床试验来验证疫苗预防新冠病毒感染的有效性。

参考资料来源:人民健康网-中国新冠疫苗一期临床试验结果令人鼓舞
参考资料来源:齐鲁网-全球8种新冠疫苗进入临床试验,“山东产”疫苗研发顺利

新冠疫苗临床试验结果已经出来,那疫苗什么时候能投入使用?

2. 我国22个新冠疫苗进入临床试验阶段了?

是的,据新华社消息,国家药监局药品监督管理司司长袁林今日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。
目前,我国新冠疫苗接种数量已经超过13亿剂次。卫健委表示,无论是否打过疫苗,戴口罩依旧需要成为日常“标配”。

钟南山谈我国疫苗研发慢的原因
日前,钟南山在上海科技大学2021届本科生和研究生毕业典礼上透露,中国现在有71个疫苗正在研发,9个在临床三期试验中,有2个是世界卫生组织批准紧急使用的,已经列入了紧急使用清单。
“为什么我国的疫苗研发看起来比较慢?因为在中国由于防控有效,我们没有办法在中国做第三期临床试验,因为没有病人了,所以三期临床试验只能在国外做。”钟南山说。
以上内容参考 光明网-我国22个新冠疫苗进入临床试验阶段

3. 我国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果首次发表,发表的结果是怎样的?

我国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果首次发表,从发表的结果来看,我国新冠疫苗的成效还是相当不错的。根据相关的研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗在接种后的14天内,能够有效的产生高滴度抗体,而且接种的成功率高达百分之九十以上,而抗体阳转率更是达到99%以上,此次进行第三期临床试验的疫苗组主要有两种,一种是WIV04疫苗组,它的有效保护力可达百分之七十三左右,而另外一种则是HB02疫苗,它的有效保护率可达百分之七十八左右。
安全性高、保护效力高、产生不良反应的发生率低,这或许就是此次进行第三期临床试验疫苗的最主要特点之一。由于该疫苗的突出表现,世界卫生组织也正在思考是否需要批准中国的第二款疫苗,截至目前,世界卫生组织已经要求科兴公司提供相关的权威数据,它们将会对该疫苗的更多细节已经把控,只要科兴公司提供的相关数据符合于事实,那或许科兴将会成为国内第二款获得世卫组织批准的疫苗。
众所周知,随着疫情的到来,诸多国家都对新冠疫苗的研发投入了大量的人力物力,不仅我们国内有着多款疫苗种类,其他国家也都有着各自研发的疫苗,但并不是所有的疫苗都能够通过世界卫生组织的批准,毕竟疫苗的安全性以及有效性是其关键,唯有二者达到相关的要求,才能够获得国际世卫组织的批准,进而将疫苗出售给全世界各个国家,而世卫组织也会对其实际效果进行相应的研究。
中国疫苗的相关研究结果已出,可以肯定的是,该疫苗得到了国际社会的认可,而这也是全球第一个正式发表新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果的疫苗,同样也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

我国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果首次发表,发表的结果是怎样的?

4. 新冠重组疫苗开始临床试验了吗?


5. 中国新冠疫苗首批接种,进入1期临床试验,何为临床试验?


中国新冠疫苗首批接种,进入1期临床试验,何为临床试验?

6. 全球已有超30种新冠疫苗进入临床试验了?

是的,据央视新闻消息,当地时间9月4日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段,情况非常乐观,有大量的候选疫苗。
预计部分疫苗将于今年底或明年初得到三期临床试验结果,然后进行大规模生产。但现实是,或许到2021年第二或第三季度,各国才能开始为其国民接种新冠疫苗。

扩展资料:
世卫组织:未来新冠疫苗应优先为特定人群接种
世界卫生组织总干事谭德塞4日表示,未来新冠疫苗正式投入使用后,由于初期供应量有限,首要任务是为所有国家的特定人群接种,而不是一些国家的所有人。
谭德塞在当天的例行记者会上说,我们都希望未来几个月会有关于新冠疫苗的好消息。一旦获得安全有效的疫苗,初期供应量应该是有限的,因此必须优先考虑为关键部门从业人员和高风险人群接种,包括老年人和有基础疾病人群。
这不仅在道德责任和公共卫生职责上有必要,在经济上也是如此。未来随着疫苗产量增加,所有人都能获得接种疫苗的机会。
参考资料来源:中国经济网-世卫组织:未来新冠疫苗应优先为特定人群接种
参考资料来源:新京报-世卫组织:全球已有9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段

7. 第二代新冠疫苗已完成II期临床试验?

是的,对于第二代新冠疫苗的研发,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,一是我国的疫苗研发单位已经开展Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,二是开展针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,三是开展针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作。
国药集团中国生物党委书记朱京津表示,目前针对德尔塔和贝塔等变异毒株的疫苗已经制备出来了。广谱重组蛋白二代疫苗也已经研发出来,已经完成I、II期临床试验。

研发二代疫苗的原因
“尽管新冠病毒的变异到目前为止相对而言还是比较稳定的,没有出现根本性的变异,我们仍需要未雨绸缪。”郑忠伟表示,有了准备,即使将来万一病毒发生了严重变异,完全逃脱目前生产的疫苗的预防作用,也能够迅速研发并规模化生产新的疫苗,从而做到有备无患。  
日前,美国疾病控制和预防中心(CDC)发布最新研究表明,随着新冠病毒的德尔塔变异株占据主导地位,美国新冠病毒疫苗的有效性从之前的91%一直下降到66%。这一真实世界的研究结果也使得广谱、多价的二代疫苗研发迫在眉睫。  
除了在疫苗研发上的早着手,相关审评审批制度也在进行积极部署。郑忠伟介绍,我国有关机构也已经开展了针对变异株疫苗审评审批指导原则的制定工作,为审评审批做了一些基础性安排。  
以上内容参考 凤凰网-第二代新冠疫苗已完成II期临床试验

第二代新冠疫苗已完成II期临床试验?

8. 我国22个新冠疫苗进入临床实验阶段,那么新冠疫情现今如何了?

近日,我国已有22个新冠疫苗进入临床实验阶段。
国家药监局已经应急批准了5条技术路线的22个疫苗品种进入临床试验,依法依规附条件批准了4个新冠病毒疫苗上市。同时,也根据国务院卫生健康主管部门提出紧急使用疫苗的建议,依法组织论证同意了另外三个新冠病毒疫苗的紧急使用。
今年的新冠疫情的防控比去年明显已经取得了非常大的改善国内人们的出行甚至可以说是自由无束。然而国家如今却如此紧急的研制生产新冠疫苗,这背后究竟是何原因?
现今问题依存,我们并没有想象中那么安全!回顾庚子之年,神州大地席卷一场突如其来的新冠病毒,举国上下无一不为之动荡。有官员领导紧急部署,抗战疫情;有全国人民足不出户,居家抗疫;更是有白衣天使,逆万千车流奔赴疫情前线去救死扶伤,同病毒殊死搏斗……街道巷区一时间暂失了灯火通明,车水马龙。但中华儿女始终守望相助,众志成城,齐心抗疫。

由是经过长达将近整整一年的抗战防疫工作,疫情的防控终于得到了巨大的改善。于是乎在辛丑之年的今天,全国上下早已恢复了往日的生机,各机构企业均正常运作,人们的出行除日常佩戴口罩外也是恢复了自由。日常病例虽仍零零星星地散布着,但由于国家正在用尽全力做好防控工作,由是也一直也是将疫情局限在可控的范围之内。目前比较于国外疫情的可怖散播,中国的形式显得格外稳定和谐。
但这种局面并不是一成不变的,人们的防控工作虽在一步一步的细化执行,疫苗研制也是一步一步有了很大的起色。但随着时间的推移,病毒也在日渐突变升级。尤其是在不久前印度的德尔塔病株爆发后,全世界无一不为之慌乱。
德尔塔病毒
根据英国研究数据表明,德尔塔变异毒株比主要在英国流行的Alpha变异毒株的传染性高出60%,比最初的新冠病毒高出100%。目前,英国每周新增测试呈阳性病例增加了64%,重症病例也在上升。英国政府确认感染德尔塔变种的病例已经占到英国新冠肺炎确诊病例的91%。
即使是在中国,还记得前不久广东省的疫情恶化,全省闭封吗?那就是德尔塔病毒第一次对中国进行的大规模袭击。这种病毒的棘手程度要远远大于我们的认知。它可算得上是新冠病毒的高阶突变,具有传播力强,潜伏期短,“双突变株”使它病毒载量非常高,并且传染的病情发展迅速,一经传染重症比例高等特点。纵然在中国层层把关死守的情况下,它却依旧能将中国撕开一处口子强行挤入,其可怖程度可想而知。
目前来说噩耗可以说是一波一波的袭来。前不久在美国物理联合会期刊《流体物理学》上有论文报道了花粉也可以传播病毒,这一消息传来不禁让人心中大骇。若是自然介质也可以成为病毒传播的一种途径,那么由衷的无力感真的可以说是波涛汹涌般地袭来了。人传人尚可通过防控措施进行隔离防控,但当自然界的花粉,雨水,甚至连空气等都能成为病毒传播的途径,我们又能有什么力量和大自然抗衡呢?
争分夺秒,全员疫苗普及!虽然病毒的狡猾可怖程度令人感到可怕,但我们也并非就此坐以待毙。

2021年6月24日,国家传染病中心主任、上海新冠肺炎疫情医疗救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在2021财新夏季峰会上表示,今年6月底全国应该可以实现完成40%人群接种的目标,如果我国疫苗接种率超过80%,就有机会把新冠疫情的危害降低到季节性流感的水平。
中国研制的新冠疫苗在对病毒防控的很大程度上是有效果的,起码针对德尔塔病毒来说,疫苗在避免感染者重症入院方面的保护效果就取得了很好的进展。为此我们就算是抓住了最后的一根救命稻草,坚持与病毒誓死不休的抗争着。
疫苗将是我们抗争疫情的唯一出路,其的普及更是势在必行。但由于病毒的五花八门和其不断的强化变异,注定了全世界在今后研制疫苗的道路注定将崎岖不平,所以我们的抗疫征程仍旧还有很长的路要走。
小结现今的状况就是我们并没有打败病毒的能力,只能通过一层一层的防御将自己保护起来,并尽可能不受病毒的侵袭。即使是在目前的暂定和平局势下,我们依旧在疫情防控方面不能有丝毫的松懈。并且对于大众的首要任务就是做好防控措施,如是有以下两点格外重要。


一定要完整的接种新冠疫苗,这是我们目前能抵抗病毒最有力的武器。尤其是在形势紧急的当下,我们并不知道什么时候病毒会再次给人一个措不及防,所以为了自己的安全,更为了他人的安全,接种疫苗已然成为是我们每个人的义务和责任。
坚持佩戴口罩。口罩可以作为直接的屏障,不仅阻隔我们的口腔呼吸道等,与外界进行直接接触,而且对人传人现象,以及病毒通过介质传播途径都可以进行直接的保护隔离。从而大大降低我们被感染的风险。
此外还需少去人流量较多的地区,以及平时要注意个人卫生、勤洗手。如感身体不适,一定要在第一时间内就医治疗。这些都是我们大众目前为止能够做的事情,也是只能做的事情。所以在对待新冠病毒上,既不能掉以轻心,也不用紧张过度,做好自己该做的事情,按照自己的计划轨迹生活就好。
“山重水复疑无路,柳暗花明又一村”,纵然目前的局势并没有想象的乐观,但无论如何我们目的明确并且无畏困难,所以最后战疫的胜利者一定属于我们。

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