实验室用试管需要医疗器械注册证吗?

2024-05-19 08:05

1. 实验室用试管需要医疗器械注册证吗?

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

  第三条  本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
  (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
  (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
  (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
  (四)妊娠控制。

试管明显不属于医疗器械,不需要

实验室用试管需要医疗器械注册证吗?

最新文章
热门文章
推荐阅读