美国FDA上海办事处电话

2024-05-06 06:06

1. 美国FDA上海办事处电话

我是苏州昆山的

美国FDA上海办事处电话

2. FDA(美国食品药品管理局)驻上海办事处的地址在哪里?电话是多少?

在   上海张江高科技园区

3. 如何确定某产品是真的通过美国FDA认证

产品证书的编码,在国家食品总局官网上可以查询是否通过美国FDA认证。
通过FDA,只能说符合了美国的食品安全等级要求。但中国有中国的产品质量要求,在中国还是需做QS认证。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。
全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

扩展资料:
FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会,如果FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。
FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,FDA有一套完整的认证程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。
FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录,厂家会发现他们以后很难与FDA打交道。
在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行记录复核,将做出下列三项之一的决定:
1.  本批放行
2.  本批自动扣押
3.  通过码头检验或取样以进行检验
(1)对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:
配料标签、禁用配料 、英语标签 、不准许使用的色素 、法规要求的警示性说明 、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
(2)其它强制性标签信息:
如制造商工厂的名称和地址,包装商或经销商企业的名称和地址,品名,内容物净含量的公布等。
(3)进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作,以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有疗效或药物声明。
参考资料:美国FDA认证-百度百科

如何确定某产品是真的通过美国FDA认证

4. 美国FDA(食品药品监督管理局)现任副部长名字(中文、英文)

我刚查了一下,FDA好像没有副部长这一说,有一个老大(Acting Commisioner),然后再下一级就是这些人了
Deputy Commissioners
副部长

Walter S. Harris, M.B.A., P.M.P.
沃尔特·哈里斯,MBA,PMP
Deputy Commissioner for Operations
业务处副处长

Sally Howard, J.D.
霍华德,J.D.
Deputy Commissioner for Policy, Planning, and Legislation
政策和立法规划,副局长,

Howard Sklamberg, J.D.
霍华德 sklamberg,J.D.
Deputy Commissioner for Global Regulatory Operations and Policy

全球监管业务和政策处副处长

Michael R. Taylor, J.D.
迈克尔 R.泰勒,J.D.
Deputy Commissioner for Foods and Veterinary Medicine
食品与兽医处副处长

5. 美国FDA和美国卫生部是什么关系?和中国食品药品监督管理局有什么不同?

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,
  FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
  它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
  FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
  通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用  
  只要拿到美国FDA,你的产品就可以买到全球任何一个国家!
每一个国家都会有食品药物管理局..而美国的食品药物管理局是最具有权威性的.!
  FDA的食品级认证有多难拿?一般的药要7年的时间.每天给二三十个人试吃.因为他们帮你试产品..所以经费很大.也很难办下来.7年过后检查试吃产品的那些人是身体无副作用才能通过认证!!

美国FDA和美国卫生部是什么关系?和中国食品药品监督管理局有什么不同?

6. 为什么要有FDA和CE的认证?

1.市场准入制度,这是对公司实力规模的考察,其实很简单的,即使现在有这个的要求,还是有很多黑心企业,更不敢说没有要求是什么样了。2.社会责任,保障人民生命健康的底线。3.医疗企业必备资质。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):
该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
2、药品评估和研究中心(CDER):
该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。
3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):
该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。
4、生物制品评估和研究中心(CBER):
该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

7. 美国FDA认证在哪可以查询???

本视频主要介绍什么是FDA认证,美国FDA认证是什么意思,fda认证有什么用

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8. 美国食品药品监督管理局的影响和评价

FDA在美国乃至全球都有着极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但此种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。