请问：含有1a-羟基-维生素D3的药物制剂有那些？

1. 请问：含有1a-羟基-维生素D3的药物制剂有那些？

　　1a-羟基维生素D3是维生素D3的活性形式,又称活性维生素D3,目前1a-羟基维生素D3原料药价格为每克6万元人民币,价格非常昂贵

　　维生素D及其类似物


　　（1）制剂（1a-羟基维生素D3）

　　法能:： 0.25μg/粒，每日一次；维持量为0.25μg/日，或遵医嘱。

　　萌格旺（阿法骨化醇，Alfacalcidol） ：0.5μg/ 片，成人初始剂量为0.5μg，每日1次；维持量为0.25μg/日，或遵医嘱。

　　阿法D3（Alpha D3）：0.25μg/粒，成人初始剂量为0.5μg/日，维持量为0.25μg/日。

　　立庆（阿法骨化醇片，Alfa  Calcidol）：0.25μg/日或0.5μg/日顿服。

　　霜叶红片（阿法骨化醇片，Alfacalcidol  Tablet）：0.5μg/片，成人剂量为0.5μg/日，一次服。

　　共同点：活性成分均为1a（OH）D3。

　　特点：1a(OH)D3这一前体物可不经肾脏，直接在肝和骨中羟化形成1,25(OH)2D3（钙三醇），通过血液循环均衡、高效地分布于靶器官（骨、肾和甲状旁腺、小肠），作用于小肠，使血钙持续平稳地上升。尤其是骨组织自身1，25（OH）2D3局部浓度升高，从而避免了血浆中浓度升高。与服用钙三醇后立即与肠内受体结合，造成急速钙内流和高钙血症的危险增加显然不同。同时，绝经后和老年性骨质疏松症患者雌激素（1a-羟化酶活性的辅助因子）降低和肾脏功能衰退，1a-羟化酶活性减退，1a（OH）D3正好适用。故目前有人认为在骨质疏松症治疗方面，1a（OH）D3似乎比罗钙全更好，且由于其作用途径不同，1a(OH)D3每日超过1μg的长期给药是 安全的。罗钙全（钙三醇，）为0.25片剂（其活性成分为1，25（OH）2D3），应小剂 量给药，开始时可0.25μg/日，一般 0.5μg/日，血钙浓度正常时可减少为0.25μg/日。

2. 制剂产品多包装规格，批号怎么确定？

按照批和批号的定义，一批产品只能有唯一的一个批号，并且在混合阶段定下来了，而不是到了包装阶段再来定批号啊。再有制剂产品只能在定批之前允许分批的存在，定批之后不允许再有分批的现象存在，也就是说一批产品只能有一个批号，这个批号不是包装阶段所确定的。

3. 如何计算药品招标采购中有商务标最低价中标产品？比如片剂，包装最小单位有不同规格、数量的。

这个不难吧。按照药品生产规范，同种药品质地一样，只是规格不同，因此，每瓶药的总价格除以总重量就是每g的单价了：
1.00元/（0.1g*100）=0.1元/g
0.50元/（0.18g*30）=0.093元/g
0.48元/（0.15g*30）=1.07元/g
因此，最低价应为0.18g*30/瓶的产品。

4. 自考药剂学（二）模拟题，试题，往年试卷都行

药剂学模拟题 

 

一、名词解释

1．         药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。

 

2．         热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

 

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。

 

4．置换价：：：：。药物的重量与同体积基质的重量之比。

 

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

 

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。

2.  PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质

3. 丙三醇：附加剂

4. 丙二醇：附加剂

5. 苯甲酸：防腐剂

6. 苯甲醇：防腐剂

7. NaHSO3：抗氧剂

8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。

9.淀粉：片剂填充剂

10.滑石粉：片剂助流剂

11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料

12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂

13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂

14.环氧乙烷：灭菌气体

15. 甘油明胶：水溶性软膏基质

16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。

17. PVA：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。

18.β-环糊精：包合材料

19. CO2：抗氧化

20.羊毛脂：乳剂型基质。不宜单独作基质，常与凡士林合用。

三、回答下列问题

1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？

答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。

分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。

 

2．何谓助溶剂？增加药物溶解度的方法有哪些？

答：表面活性剂形成胶团后帮助某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为助溶。具有助溶能力的表面活性剂称助溶剂。增加药物溶解度的方法有一、增溶.二、助溶. 三、制成盐类. 四、应用混合溶剂.

 

3．粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用哪些方法？

答：粉体的流动性与粒子的形状、大小、表面状态、密度、空隙率等有关，加上颗粒之间的内摩擦力和粘附力等的复杂关系。粉体流动性的改善方法

1．增大粒子大小  对于粘附性的粉状粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。

    2．粒子形态及表面粗糙度  球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。

    3．含湿量  由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间的作用力。

4．加入助流剂的影响  在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉体的流动性。

 

4．制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相鉴别方法有哪些？

答：常用的固体分散物制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法固体分散体的物相鉴别方法有电镜法、溶出速率法、红外光谱法、X-射线衍射法、热分析法、核磁共振法

5．何谓包合物？将药物制成包合物有何优点？

答：包合物是由主分子和客分子两种组分加合而成，主分子具有较大的空穴结构，足以将客分子容纳在内，形成分子囊。将药物制成包合物后的优点在于： 

① 药物作为客分子被包合后，可提高药物的稳定性。

② 增大药物的溶解度。

③ 掩盖药物的不良气味或味道。

④ 降低药物的刺激性与毒副作用。

⑤ 调节药物的释放速度，提高药物的生物利用度。

⑥ 防止挥发性药物成分的散失。 

⑦ 使液态药物粉末化等。 

 

6．写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程？

答：湿法制粒压片制备工艺流程：混合 润湿剂或粘合剂 制粒 干燥药物、辅料粉碎过筛 物料 软材 湿颗粒 干颗粒整粒压片小针剂制备工艺流程: ：

（1）安瓿或玻璃瓶洗前处理－清洗－干燥灭菌－冷却（备用）（2）蒸馏水或去离子水－蒸馏－注射用水（备用）（3）原料－配液－粗滤－精滤－封口－灭菌－灯检－印字－包装

 

7．脂质体的剂型特点是什么？

答：1．淋巴系统定向性抗癌药物包封于脂质体中，能使药物选择性地杀伤癌细胞或抑制癌细胞的繁殖，增加药物对淋巴的定向性，使抗癌药物对正常细胞和组织无损害或抑制作用，改变药物在组织中分布。2．脂质体中药物释放过程（如淋巴、肝、脾、肺等）包在脂质体内药物释放，有的是通过内吞作用被体内网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物所吞噬。有的是融合作用，即脂质体的膜材与细胞膜构成物相似而融全进入细胞内。凡带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内天作用进入溶酶体，然后裂解释放出药物。3．使抗癌药物在靶区具有滞留性由于肿瘤细胞中含有比正常细胞较高的浓度的磷酸酶及酰酶。4．脂质体在体内的生物运转静脉注射甲氨喋呤脂质体制剂，然后考察它的血药浓度及各脏器的分布浓度。　5．延缓释药 药物包封于脂质体后在体内延缓释放后，延长作用时间。6．控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。7．对瘤细胞的亲合性。

8．生物技术药物有何特点？

答：生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质很不稳定，极易变质。

 

9．中药剂型选择的依据和原则是什么？

答：中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”，即“高效、速效、长效”、“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”。 中药剂型选择的依据是1临床需要及用药对象2药物性质及处方剂量3药物的安全性和生物学特性4其它因素。

10．在药物制剂设计研究时，防止光化和氧化可采取哪些措施？

答：煮沸除氧、加抗氧剂、加金属离子螯合剂、通惰性气体、调节PH值、避光。

 

四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（规格为500mg：5ml）1000ml的完整处方与制备工艺方法，并进行处方分析（抗坏血酸原料药按100%投料计算）

处方：维生素C  104g   碳酸氢钠  49g  亚硫酸氢钠  2g

依地酸二钠  0.05g  注射用水加至  1000ml

制法：在配置容器中，加配置量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液PH6.0~6.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，滤过，溶液中通二氧化碳，灌封，最后用100度流通蒸汽15分钟灭菌。

分析处方：维生素C是主药，碳酸氢钠用来调节PH，亚硫酸氢钠是抗氧剂，依地酸二钠是螯合剂。

5. 双鲸维生素E软胶囊 都是60粒装 规格100毫克 包装和价格怎么差距好大 一个40 一个六块

一真一假

6. 中国邮政的包装纸箱有哪些规格？以及，价格？

国家邮电局为方便广大客户，提供的牛皮纸板包裹包装箱大小共有十二个规格：
邮政纸箱1号：规格530*290*370mm
邮政纸箱2号：规格530*230*290mm
邮政纸箱3号：规格430*210*270mm
邮政纸箱4号：规格350*190*230mm
邮政纸箱5号：规格290*170*190mm
邮政纸箱6号：规格260*150*180mm
邮政纸箱7号：规格230*130*160mm
邮政纸箱8号：规格210*110*140mm
邮政纸箱9号：规格195*105*135mm
邮政纸箱10号：规格175*95*115mm
邮政纸箱11号：规格145*85*105mm
邮政纸箱12号：规格130*80*90mm
由于各地邮局情况不同，因此价格也是不一样的。

按纸质不同，有瓦楞纸箱、单层纸板箱等。纸箱常用的有三层、五层，七层使用较少，各层分为里纸、瓦楞纸、芯纸、面纸，面纸有茶板纸、牛皮纸，芯纸用瓦楞纸，各种纸的颜色和手感都不一样，不同厂家生产的纸（颜色、手感）也不一样。
不同波纹形状的瓦楞，粘结成的瓦楞纸板的功能也有所不同。即使使用同样质量的面纸和里纸，由于楞形的差异，构成的瓦楞纸板的性能也有一定区别。
以上内容参考 百度百科-邮政纸箱

7. 活性维生素D3类制剂的药品有哪些呀价格如何主要是给老年人用的

1a-羟基维生素D3是维生素D3的活性形式,又称活性维生素D3,目前1a-羟基维生素D3原料药价格为每克6万元人民币,价格非常昂贵

维生素D及其类似物  


 
   （1）制剂（1a-羟基维生素D3）
 
   法能:： 0.25μg/粒，每日一次；维持量为0.25μg/日，或遵医嘱。

   萌格旺（阿法骨化醇，Alfacalcidol） ：0.5μg/ 片，成人初始剂量为0.5μg，每日1次；维持量为0.25μg/日，或遵医嘱。

   阿法D3（Alpha D3）：0.25μg/粒，成人初始剂量为0.5μg/日，维持量为0.25μg/日。

   立庆（阿法骨化醇片，Alfa  Calcidol）：0.25μg/日或0.5μg/日顿服。

   霜叶红片（阿法骨化醇片，Alfacalcidol  Tablet）：0.5μg/片，成人剂量为0.5μg/日，一次服。

   共同点：活性成分均为1a（OH）D3。

   特点：1a(OH)D3这一前体物可不经肾脏，直接在肝和骨中羟化形成1,25(OH)2D3（钙三醇），通过血液循环均衡、高效地分布于靶器官（骨、肾和甲状旁腺、小肠），作用于小肠，使血钙持续平稳地上升。尤其是骨组织自身1，25（OH）2D3局部浓度升高，从而避免了血浆中浓度升高。与服用钙三醇后立即与肠内受体结合，造成急速钙内流和高钙血症的危险增加显然不同。同时，绝经后和老年性骨质疏松症患者雌激素（1a-羟化酶活性的辅助因子）降低和肾脏功能衰退，1a-羟化酶活性减退，1a（OH）D3正好适用。故目前有人认为在骨质疏松症治疗方面，1a（OH）D3似乎比罗钙全更好，且由于其作用途径不同，1a(OH)D3每日超过1μg的长期给药是 安全的。罗钙全（钙三醇，）为0.25片剂（其活性成分为1，25（OH）2D3），应小剂 量给药，开始时可0.25μg/日，一般 0.5μg/日，血钙浓度正常时可减少为0.25μg/日。

8. 药品包装需要什么认证?

在生产药品包装材料之前必须要经过省级以上食品药品主管部门（省食品药品监督管理局）审查、验收，同意之后，再办理相关手续，包括“生产许可证”、“营业执照”资质审查。
即要求其提供“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证”、“营业执照”、“法人委托书”等资质，并对中药饮片要求提供货样，供以后校对供货质量用。


药品包装材料的要求：
1、一定的机械性能　包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能　根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能　包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。
4、合适的加工性能　包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。
5、较好的经济性能　包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。