疫苗冷链的介绍

1. 疫苗冷链的介绍

疫苗冷链， 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

2. 疫情期间冷链管理制度

要求①冷链物流企业配备必要的个人防护、消毒用品和装备；②要加强对港口作业人员以及司机、装卸工、船员、引航员等冷链物流一线工作人员的个人防护；③从事冷链物流运输的厢式车辆，在每次重新装载货物前均要对厢体内外部进行重新消毒。法律依据：《中华人民共和国传染病防治法》第四十二条传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府应当立即组织力量，按照预防、控制预案进行防治，切断传染病的传播途径，必要时，报经上一级人民政府决定，可以采取下列紧急措施并予以公告：（一）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动；（二）停工、停业、停课；（三）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品；（四）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽；（五）封闭可能造成传染病扩散的场所。第四十五条传染病暴发、流行时，根据传染病疫情控制的需要，国务院有权在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内，县级以上地方人民政府有权在本行政区域内紧急调集人员或者调用储备物资，临时征用房屋、交通工具以及相关设施、设备。

3. 冷链系统的疫苗冷链系统

疫苗在保存、运输和使用的各个环节要持续保冷，这一保冷系统称为疫苗冷链系统。由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害。医用冰箱存疫苗妇幼保健院疫苗注射室，医生在冰箱中取出一支疫苗，撕开一次性针管，针头扎进瓶内抽出疫苗，针头刚触及幼儿的胳膊，一阵清脆的哭声便传来，整个注射过程不到两分钟。注射室内摆着四台冰箱，冰箱顶部闪着一个红色的数字，显示冰箱的温度为4.9℃。冰箱分为四层，摆放着不同种类的疫苗，靠近冰箱玻璃门的地方贴着标明疫苗种类的纸片，乙肝、水痘……整齐地摆放在纸片后面。“如果停电，就把疫苗放进冷藏包，先在包的底层放上冰排，保证里面温度在6℃左右。如果停电时间长的话，就再找大医院的冰箱储存。”医生说。据介绍，疾控中心为疫苗的发放建立起了“冷链”机制，疫苗运输车将疫苗运往各个接种点，随后疫苗会很快被转移到医用冰箱中储存，并对疫苗进行记录，每一支疫苗的去向，都会被严密“跟踪”。“只要疫苗是从国家正规途径进来的，保证是冷链运输，中间的存储、接种技术不发生问题，是很少会出现不良反应的。”

4. 疫苗冷链温度要求怎样？

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要疫苗储存和运输电子温度计求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。

列举部分疫苗冷链温度要求：
乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。
脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃～8℃的条件下运输和避光储存。
其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
疫苗冷链—冷库库内储藏要求
省、市、县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原则上各级疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过1个月；
疫苗应按品种、批号分类码放；
疫苗储存和运输的温度要求。


参考资料：疫苗冷库储存与运输要求是什么?

5. 疫苗冷链报警处理流程

应对措施根据进口冷链食品疫情发现的不同情形，分省内发现、省外通报两类开展应急处置工作（一）突发情况一：本地冷链物流环节核酸检测发现阳性产品。1.启动响应：相关检测机构在我省辖区内对进口冷链食品生产经营、运输储存等环节检测出阳性产品后，立即将情况通报属地冷链物流疫情防控工作专班，并由冷链物流疫情防控工作专班将情况同步报告属地应急指挥部和上级冷链物流疫情防控工作专班。由属地应急指挥部研究决定是否启动应急响应，并将处置情况逐级报送上级疫情防控应急指挥部。2.响应措施（1）卫生健康部门组织研判后，指导检测机构立即将样本运送至省级疾控机构，开展后续基因测序等分析工作。对密切接触阳性产品的人员进行集中隔离医学观察。（2）属地应急指挥部组织疾控、物流、食品安全专家对形势进行研判，部署安排应急处置工作。各部门按照属地应急指挥部要求，开展产品布控、人员管控、溯源排查等。（3）市场监管、商务、农业农村、交通运输等部门协调督促涉及的进口冷链食品生产经营主体、运输车辆所在企业立即停止生产经营活动，启动应急预案，做好配合工作。（4）公安部门督促指导冷链食品生产经营企业做好生产经营场所内外交通管制和人员管控，避免无关人员出入。（5）市场监管部门对涉及冷链食品开展溯源排查，检查核实冷链食品生产经营主体资质，通过“川冷链”系统检索或现场检查进货票据、供货商资质、检验报告等情况，查询涉疫食品进销以及入境报关等情况，掌握同批次涉疫食品来源、流向和进销存情况，对涉疫食品进行下架、封存处理。同时，将溯源情况报告省级市场监管部门，原则上由省级市场监管部门及时提请省应急指挥部向涉疫食品流出地（流入地）省级联防联控机制通报涉疫食品及相关生产经营者情况，包括涉疫食品名称、批号、数量、销售日期、销售者及联系方式等。（6）交通运输、公安、海关、邮政管理等部门（单位）按职责协同开展涉及运输车辆、人员等调查工作，查明轨迹路线。（7）卫生健康部门会同市场监管部门组织相关检测机构对生产经营场所内其他食品、从业人员、经营环境、运输车辆采集样本进行核酸检测。如未发生病毒“物传人”感染情形，卫生健康部门会同相关部门指导督促涉及的生产经营者对外环境、交通工具、融冰与污水进行终末消毒，组织专业力量对同批次食品及贮存冻库进行彻底消毒，做好所涉食品无害化处理。如已发生病毒“物传人”感染情形，卫生健康部门按照规定程序，迅速组织开展涉及人员排查、流调等综合疫情防控各项工作。（8）各有关部门（单位）在开展现场处理、溯源倒查、接触者隔离观察、医疗救治等过程中，发现违法犯罪行为的，依法移交查处，严厉打击。（二）突发情况二：根据外地通报信息，本地流入部分批次阳性冷链食品。1.启动响应：各地冷链物流疫情防控工作专班收到外地涉疫食品流入本地的信息通报后，立即将情况报告属地应急指挥部和上级冷链物流疫情防控工作专班，由属地应急指挥部组织疾控、物流、食品安全专家研判决定启动应急响应，部署安排相关部门（单位）前往涉及冷链食品生产经营场所，开展产品布控、人员管控、溯源排查等工作。2.响应措施（1）卫生健康部门会同市场监管部门按照程序组织检测机构对涉及食品、从业人员、环境采集样品开展核酸检测。（2）市场监管部门依据“川冷链”系统检索或现场检查进货票据、供货商资质、检验报告等情况，了解涉疫食品进销以及入境报关等情况，掌握同批次涉疫食品来源、流向和进销存情况，对涉及冷链食品去向溯源排查，将涉疫食品名称、批号、数量、销售日期、销售者及联系方式等通报上下游相关冷链食品生产经营主体所在地市场监管部门，实施封存、下架、召回处理，并视核酸检测结果进行下一步处理。（3）交通运输、公安、海关、邮政管理等部门（单位）按职责协同开展涉及运输车辆、人员等调查工作，查明轨迹路线。（4）根据核酸检测报告结果，开展后续处理工作。如检测报告呈阴性，终止应急响应；如检测报告呈阳性，按照突发情况一的相关规定开展应急处置。（三）信息报送。信息报送包括处置情况首报、进程报告和终结报告。各地在发现核酸检测阳性产品进行首报后，应每日报告处置进程情况直至应急响应终止。应急响应终止后，应在5个工作日内以属地应急指挥部名义向上级应急指挥部报送终结报告。（四）应急响应终止。属地应急指挥部适时组织专家评判疫情防控效果，进一步指导开展现场调查、人群监测、场所管控等工作措施，结合实际情况，终止应急响应。

6. 疫苗管理制度

疫苗管理制度
 
       一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。

       二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。

       三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。

       四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。

       五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

       六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

       七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。

       八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。

7. 疫苗储存管理制度

为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。法律依据：《疫苗储存和运输安全管理制度》第三条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

8. 疫苗最严格的管理制度

疫苗管理法明确规定：国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监督、社会共治。法律依据：《中华人民共和国传染病防治法》第一条为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制定本法。第二条国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。第三条本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病是指:鼠疫、霍乱。乙类传染病是指:传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾