销售一次性医用口罩需要什么资质

2024-05-06 16:24

1. 销售一次性医用口罩需要什么资质

法律分析:售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》  第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

销售一次性医用口罩需要什么资质

2. 售卖医用口罩需要经营许可证吗?

一,售卖_罩是否需要经营资质要看_罩的种类。医__罩需要资质,__医__罩不需要。2019年9_颁布《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》,取消了特种劳动防护_品的_业产品_产许可证管理,因此,企业_产_医__罩不再需要申请_业产品_产许可证(QS认证)因此,从当前的规定来看,企业_产_医__罩,除符合_般_业企业的市场准_条件外,其实并不需要特别资质许可,这_点与_产医__罩不同。_、公司_产_医__罩需要哪些程序?1、_商变更登记企业转产_医_颗粒物防护_罩_产的,需根据公司法第__条的规定就经营范围的改变进__商变更登记,增加“特种劳动防护_品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。2、所需材料:(1)变更登记备案申请书(2)修改后的公司章程(3)关于修改公司章程的决议(4)营业执照原件。企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类_商变更登记,很多地市均可通过_络当天办结。综上所述,卖口罩所需要的资质需要根据你所售卖口罩的类别所定的,医用口罩需要特别资质许可,建议确定好所售买口罩的类别之后按照部门规定准备所需要的资质。法律依据:;根据《医疗器械监督管理条例》第三_条规定,从事第_类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级_民政府_品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在_上销售,还要根据《医疗器械_络销售监督管理办法》规定进__络交易的备案。

3. 销售一次性医用口罩需要什么资质

售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
一、销售伪劣的口罩怎么量刑
行为人制作、销售伪劣口罩的,应当以生产、销售不符合标准的医用器材罪来定罪,行为人构成此罪的,一般会被法院判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;如果行为人制作、销售伪劣的口罩对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
二、判给贩卖假口罩算犯罪吗?
是违法行为,制造、销售假口罩属于违法行为,由公安机关立案侦查。按照刑法和相关司法解释规定,如果销售的口罩属于医用卫生材料范畴,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售不符合国家、行业相关标准的医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪,依法从重处罚,后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或无期徒刑。
三、销售假冒伪劣的戴口罩的公司犯罪吗?
销售假冒伪劣口罩,如果足以严重危害人体健康的,将构成犯罪。所谓足以严重危害人体健康是指下列情况:
1.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
2.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
3.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
4.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
5.未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
6.其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
【本文关联的相关法律依据】
《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

销售一次性医用口罩需要什么资质

4. 卖口罩需要什么资质?

关于销售口罩需要什么经营范围?卖口罩公司经营范围怎么写?企业经营范围有哪些?营业执照经营范围如何确定?这几个问题华鑫峰小编通过三个不同的角度分别来详细介绍

5. 生产1次性医用口罩需要什么资质?

1.
医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如GB,YY等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.
劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB/2019检测报告。

3.
日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的 合格检测报告 ,如国标GB/T。 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质

生产1次性医用口罩需要什么资质?

6. 卖口罩需要什么资质

一,售卖_罩是否需要经营资质要看_罩的种类。医__罩需要资质,__医__罩不需要。2019年9_颁布《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》,取消了特种劳动防护_品的_业产品_产许可证管理,因此,企业_产_医__罩不再需要申请_业产品_产许可证(QS认证)因此,从当前的规定来看,企业_产_医__罩,除符合_般_业企业的市场准_条件外,其实并不需要特别资质许可,这_点与_产医__罩不同。_、公司_产_医__罩需要哪些程序?1、_商变更登记企业转产_医_颗粒物防护_罩_产的,需根据公司法第__条的规定就经营范围的改变进__商变更登记,增加“特种劳动防护_品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。2、所需材料:(1)变更登记备案申请书(2)修改后的公司章程(3)关于修改公司章程的决议(4)营业执照原件。 企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类_商变更登记,很多地市均可通过_络当天办结。综上所述,卖口罩所需要的资质需要根据你所售卖口罩的类别所定的,医用口罩需要特别资质许可,建议确定好所售买口罩的类别之后按照部门规定准备所需要的资质。  法律依据:;根据《医疗器械监督管理条例》第三_条规定,从事第_类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级_民政府_品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在_上销售,还要根据《医疗器械_络销售监督管理办法》规定进__络交易的备案。

7. 卖口罩需要什么资质

一,售卖_罩是否需要经营资质要看_罩的种类。医__罩需要资质,__医__罩不需要。2019年9_颁布《关于调整_业产品_产许可证管理_录加强事中事后监管的决定》,取消了特种劳动防护_品的_业产品_产许可证管理,因此,企业_产_医__罩不再需要申请_业产品_产许可证(QS认证)因此,从当前的规定来看,企业_产_医__罩,除符合_般_业企业的市场准_条件外,其实并不需要特别资质许可,这_点与_产医__罩不同。_、公司_产_医__罩需要哪些程序?1、_商变更登记企业转产_医_颗粒物防护_罩_产的,需根据公司法第__条的规定就经营范围的改变进__商变更登记,增加“特种劳动防护_品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。2、所需材料:(1)变更登记备案申请书(2)修改后的公司章程(3)关于修改公司章程的决议(4)营业执照原件。 企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类_商变更登记,很多地市均可通过_络当天办结。综上所述,卖口罩所需要的资质需要根据你所售卖口罩的类别所定的,医用口罩需要特别资质许可,建议确定好所售买口罩的类别之后按照部门规定准备所需要的资质。   法律依据:;根据《医疗器械监督管理条例》第三_条规定,从事第_类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级_民政府_品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在_上销售,还要根据《医疗器械_络销售监督管理办法》规定进__络交易的备案。

卖口罩需要什么资质

8. 卖口罩需要什么资质?

法律分析:需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。
法律依据:《安全生产许可证条例》
第一条 为了严格规范安全生产条件,进一步加强安全生产监督管理,防止和减少生产安全事故,根据《中华人民共和国安全生产法》的有关规定,制定本条例。
第二条 国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业(以下统称企业)实行安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。