创新药物的研发过程

1. 创新药物的研发过程

创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。

2. 国内目前药物研发的现状如何？

最近翻了不少化学药专利，我虽然不是特别专业，但也了解一些皮毛吧。目前我国已经上市的自主研发化学新药数量比较少。国内这种在原研药物的结构上做少量修饰的情况是普遍存在的。

如果能够避开原研专利，在原研专利到期前上市Me too药物，可以提前若干年分享原研药物的市场份额，避开激烈的首仿争夺战，这个研发策略也是非常不错的。

欧美日大量疗效更好的药物是基于已有结构的改进，但不是简单模仿和拷贝。

目前我国化学新药研发主要还在Me too阶段，新药研发能力和欧美日差距巨大，也意味着有非常大的进步空间和市场空间，Me too到Me better，再到Me first，一步步来，我们也会逐步进入一流之列，前景光明，任重而道远。

3. 国内外医药研发现状是什么？

国内医药研发状况，可以在查询了解国内注册申报情况，从而了解国内药物研发状况，这里推荐使用数据库查询，在“中国药品审评数据库”了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
药品审评数据来源均为官方，将这些官方数据收集与整理，再利用自身数据库技术和AI技术等，实现便捷的数据检索、智能追踪、智能分析等功能，方便用户在检索药品审评进度、审批结论等全面的药品注册审批信息，这也是目前药企在了解国内药品竞争格局、医药研发状况等强有力的工具。

国内医药研发现状
数据库对信息进行采集总结，分析加工，保证数据的实时更新，保证数据库使用及时的收到药品注册申报的进展信息，数据库包含了审评时间轴提供一键订阅的服务，时间轴显示药物自申报起至药物获批的完整时间进度;包含了各个主要审评状态的统计信息；直观呈现目标产品的审评进度。帮助药品研发单位及时了解自己和竞争对手的研发进度，帮助客户解决申报过程中遇到的问题，合理调整生产力，提高自身核心竞争力，实现利益最大化。

国内外研发现状

药品审评时间轴
“中国药品审评数据库”，便于查询目标产品的申报进度与审评情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，掌握国内新药研发竞争格局和研发趋势；药品研发过程中及时进行同类治疗领域产品的资料收集和比较，全面了解同类产品的研发情况及研发热点；便于用户了解目标企业的研发实力、新药储备情况、新药构成，及时调整研发方向和产品销售策略。

中国药品审评数据库
除了查询国内的药品研发状况，还能了解全球药物研发状况，全球/中国临床试验数据，专利数据、药理毒理数据等，为生物医药行业提供全面的数据支持。