制药厂需要压缩空气吗?有什么作用?

2024-05-02 13:10

1. 制药厂需要压缩空气吗?有什么作用?

我们车间的提取灌中的渣滓排不干净,我们的中药粉碎机、旋转压片机和胶囊抛光机里面的杂质又不达标影响了药物品质,why?
我们这段时间细菌含量怎么一直超标?胶囊生产又卡住了,怎么回事?……DPC为你一一解答!
在制药工厂中,压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、物料输送、干燥、吹扫、气动仪表、自动控制用气等等。
压缩空气在制药厂中的作用:
(1)压缩空气用于提取罐的作用是为排渣提供动力,便于排渣;
(2)用于中药粉碎机、旋转式压片机、胶囊抛光机等是起吹扫作用,能够及时将粉尘、杂质等清除;
(3)用于中药灭菌装置能够为灭菌过程提供密封的环境,使灭菌效果更佳;
(4)用于胶囊填充机是起动力作用,将填充好的胶囊及时出料,防止应排料不及时,导致填充过程中断;
(5)用于超声波洗瓶机是为彻底清除瓶内的杂质提供动力;
(6)用于泡罩包装机是为PVC材料吹塑成型提供动力;
(7)用于喷雾干燥制粒是为喷枪喷洒药液或者粘合剂提供动力以及为及时清除粉尘提供必要的动力;
(8)用于高速混合制粒是为此过程提供密封的环境和一定的动力,使物料混合均匀,以达到混合制粒的最佳效果,同时也为出料和进料提供了较大的动力。
药品作为一种特殊的物质,与人们的生命息息相关,因此国家食品药品监督局对制药行业制订了严格的质量规范。其中压缩空气是制药行业的关键介质,因此:
(1)对其过滤器和呼吸过滤器的完整性应定期检查,以避免混入微小的颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易对物料造成严重的污染。
(2)需严格控制混合在压缩空气中的油蒸气的含量,防止其超过一定程度而引起爆炸。
(3)需严格控制混合在压缩空气中的水分,因在一定的温度压力下混合于其中的水分就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,极易对物料的质量造成严重的影响,甚至影响整批药物的质量,造成巨大的经济损失。
(4)压缩空气的温度应适宜,如过高会引起空压系统的密封件、软管材料、膜片等老化。
(5)应定期对压缩空气的管路系统进行检查,防止因管路漏气而达不到所需的动力,影响药物的生产过程以及产品的质量。
一般来说,药品生产用的气源质量等级应该满足ISO8573.1(GB/T13277-91)1-2-1款的要求,压缩空气压力露点等级至少应该达到第2级,含油量应该达到第1等级,固体粒子等级应该达到1级,即露点-40摄氏度,固体颗粒粒径<=0.1um,含油量<=0.01mg/m3。

制药厂需要压缩空气吗?有什么作用?

2. 固体饮料的制粒是不是关键控制点

固体制剂生产线:
一、GHL-200型湿法混合制粒机
GHL系列湿法混合制粒机主要由机架及其附属物、料缸及缸盖功能组件、搅拌桨及其传动装置、切刀及其传动装置、出料装置、湿颗粒整粒系统、喷浆装置、电气控制系统、气动控制系统等部分组成。其中料缸及缸盖功能组、搅拌桨及其传动装置、制粒刀及其传动装置、整粒装置为关键机械装置。电气控制系统是本机的核心控制系统。
物料通过人工加料或真空投料等其他方式进入料缸,在搅拌浆的作用下被机械力流化,在料仓内形成良好的运动轨迹,实现均匀混合。注入粘合剂后,使物料粉末间桥架成细小颗粒,在搅拌桨机械力作用下,逐渐长大形成符合要求的颗粒。
GHL系列湿法制粒机,作为制药行业内固体制剂生产的重要工艺设备,对原辅料实现混合造粒,或者制作软件材用,采用PLC自动控制系统,设备与工艺符合当前GMP与国家药典要求。
产品主要用途是对粉状松散物料进行混合与制粒,适用于:
—制药工程固体制剂生产工艺流程中的粉体混合与制粒;
—食品工程中粉体原料的混合与制粒;
—精细化工领域中松散粉体物料的混合与制料。













1-1、KZL300型快速整粒机(湿整粒)
当物料由料斗进入机器工作腔时,由旋转的回转刀对原料起旋流作用,并以离心力将颗粒甩向筛网板,同时由于回转刀旋转与筛网板之间剪切作用,将物料整粒成小颗粒,并经筛网孔排出。快速整粒机能理想地筛选各种湿的或干的颗粒,,颗粒的大小取决于筛网型号,快速整粒机结构独特,它不同于传统的摇摆颗粒机,而是采用了刀片旋转及变频调速的结构,保证整粒时物料不被粉碎,大大提高了效率,这样使颗粒的均匀度提高,合格的颗粒增加,同时使剩余的坏颗粒减至最少。
本设备中所有与物料接触部分及设备外封全部采用不锈钢制造,内部镜面抛光、外部有亮光及哑光两种,刀片与筛网之间无金属磨擦,下料口与主机用硅橡胶经旋转后密封,折装方便,且具有符合医药工业的生产标准。
快速整粒机能简单地更换定子刀片与筛网,可快速清洗。
要达到理想的结果,必须选择合适的转速和参数、物料的离心力即刀片的转速、网的孔形和规格。
1-2、ZKS-5真空上料机
1-3、压力加浆系统
罐体为承压部件,将定量的粘合剂加入后,在压缩空气的压力作用下经过喷嘴将粘合剂喷入料缸。缸体用304不锈钢制造;
粘合剂粘合剂加入方式:压力罐内的粘合剂由压缩空气经喷嘴喷射入缸体,对于低粘度粘合剂,该注入方式能够实现完美的制粒效果;粘合剂制备完成后手动加入该压力罐。
二、FL-100型沸腾制粒干燥机(防爆型)
物料受气流的推力自料斗内向上运动至扩散室,由于扩散室的直径较大,空气流速较低,当物料自身重力克服气流的推力后下落,以此往复形成流化状态。但流化状态是不规则的,没有受到严格的控制。这一点有别于底喷及切线喷。
液态介质通过雾化系统输送到系统中,由喷嘴雾化成极细小的液滴自上而下喷入,方向与物料运动的方向相反。通过液态介质的表面张力所搭建的液桥,粉末物料粘合在一起,形成体积不断扩大,最终形成一定大小的颗粒。
三、HTD-400型单臂混合机
该机由机座、回转体、驱动系统、提升系统、制动系统及控制系统组成。工作时,将混合料斗推到回转体内,按下触摸屏上“确认”键,就能自动将混合料斗提升到位,并自动夹紧。压力传感器得到夹紧信号后,驱动系统工作,按设定的时间,转速进行混合;达到设定的参数后,回转体就能自动垂直停止,同时制动系统工作,混合结束;然后提升系统工作,回转体内的混合料斗下降到位,自动停止,并打印工艺数据。将混合料斗扒出转到下一工序。
HTD系列自动提升料斗混合机是目前国际上制药厂固体制剂生产中使用最普遍的混合设备,它具有混合料斗口移走周转或者清洗,使用方便灵活,混合效果好,进、出料方便,混合时间、混合转速可视不同药物而定,且可夹持多种规格、不同容积的混合合料斗等优点而深受药厂欢迎,是目前最理想的混合设备。
四、FLD-400型方形周转料斗
FLD混合料斗在固定制剂生产流程中,主要与FZD系列自动料斗提升混合机、FTD系列柱式料斗混合机、FLD系列单臂料斗混合机配套使用。并且当做周转容器,物料可在同一容器中完成不同用途,达到物料不转料、不加料等频繁的工序,有效的防止粉尘与交叉污染。完全符合药品生产的GMP的要求。
五、30B-X万能粉碎机
本系列高速不锈钢粉碎机均为整体式,结构坚固,运转平稳。粉碎机全不锈钢制成,内部不锈钢粉碎机除机壳为铸铁外,其余都用不锈钢制成,有良好的耐腐蚀性,能够保证粉碎物料的纯洁。
本系列粉碎机主要由底座、机壳、主轴、活动盘、固定盘、筛、料斗等几个主要部件组成,活动盘固定在主轴上,固定盘安装在前盖上,电机启动后,活动盘跟随主轴一起作高速旋转运动。该机型能实现连续出料,且无粉尘飞扬。

3. 250型高速混合制粒机搅拌紧转轴与筒机密封圈怎么正确安装方法?

250型高速混合制粒机搅拌紧转轴与筒机密封圈

250型高速混合制粒机搅拌紧转轴与筒机密封圈怎么正确安装方法?

4. 高效混合制粒机操作规章!

自动高效混合制粒机  

自动高效混合制粒机概述  
自动高效混合制粒机能将潮湿的粉料或块状的干料研制成所需的颗粒。主要特点是筛网装拆 
简易,还可适当调节松紧。七角滚筒拆卸方便、容易清洗,机械传动系统全部封闭在机体内, 
并附有润滑系统,整机运转平稳。整机外型采用不锈钢板,符合GMP 标准。  
  
自动高效混合制粒机使用范围  
1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦 
可广泛的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用。  
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间 
而凝结成块的或在化学加工过程中所结块的块子,在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和 
麦芽牛乳等品,在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。  
3、它不适用于半固体、流体、浆状或磨损之用。  
  
自动高效混合制粒机基本特征  
1、机器结实有力,操作简易,运转平稳,有容积大的斗。旋转滚筒用不锈钢制出,保证处 
理料的质量清洁和不致变色。  
2、网眼筛子的目数多少,应根据颗粒大小要求,由用户自备,它的装置用两根钢管夹牢, 
装拆简易,紧松由细牙齿轮撑住,可以适当的调节。  
  
自动高效混合制粒机构造说明  
1、主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承座与粉斗连接,粉斗伸向机体外,其 
下装有V  形底盘,着地面广而平,因此下须安装,可任意放置室内使用。  
2、颗粒制造装置:旋转滚筒横卧置在粉斗的下面,前后有轴承支座,它通过齿条的传动, 
作倒顺回转,端面的前轴承盖为活动式,装拆时,只要旋下一个翼形螺母,轴承盖和旋转滚 
筒即可抽出,放置滚筒的两端制有凸形的方环,嵌入轴承室内,这样可不使油污渗入粉子和 
不致粘结塞住。  
3、减速箱:采用蜗轮传动,速比来 1:12,箱内可储机油,保证齿轮润滑良好及无杂音, 
箱上有视镜可观察,观察运转情况及储油量,蜗轮外端,装有偏心轴,带动齿条作往复运动。  
4、筛网夹管:装置在旋转滚筒的两旁,用钢管制造,中间开有一条长槽,筛网的两端嵌入 
槽内,转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上,手轮内有齿轮撑住,松紧可以进行调节。  
5、电机架:一条与螺杆栓牢,电动机装在铁板上,当转动螺杆栓,电动机上下运动,供调 
节皮带。  
    
自动高效混合制粒机操作说明  
1、使用方法:开动机器,将混合料倒入斗内,由旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛网形成 
颗粒,落入盛器中,如粉碎块子,应逐渐加入,不宜加满,以免受压过大,而使筛网易损。  
2、注意事项:粉斗内如粉末停滞不下,切不可用手去铲,以免造成伤手事故,应用竹片铲 
或停车工作。  
3、速度选择:由于使用原料性质不一,因此对速度快慢来进行选择,一般可根据物料的粘 
度和干湿程度来选择。干品较快,湿品宜慢,但其范围不能作统一规定,应由使用者根据实 
际操作情况而定。  
    

制粒机    

自动高效混合制粒机机件润滑  
1、机器的箱体部分装有油表,开车前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升情况和运转 
情况添加之。  
2、蜗轮箱体必须长期存储机油,其油面高度为蜗轮全部侵入油中,如经常使用,须每隔三 
月换新油一次,臬底部有油塞,可放油用。  
3、在机器加油时,不要使油溢出杯之外,更不要流到机器的周围和地上。因为油类容易使 
物料污染,影响产品质量。  
    
自动高效混合制粒机保养说明  
1、定期检查机件,每月进行一次,检查蜗轮,蜗杆,润滑块上的螺栓,轴承等活动部分是 
否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复,不得勉强使用。  
2、机器应放在干燥清洁的室内使用,不得在大气中含有酸类以及其他对机体有腐蚀性的气 
体流通的场所使用。  
3、机器使用完毕后或停止时,应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余粉子,然后装妥, 
为下次使用做好准备工作。  
4、当滚筒在工作中发生前后窜动,请调校前轴承卒上的M10 螺钉到适当位置。  
若齿轮轴发生窜动,请调校轴承架后面M10 螺钉到适当位置,调整间隙以轴承不发生响声, 
手转皮带轮,松紧适当为宜,过紧或过松均能使本机发生损坏的可能。  
5、如停用时间较长,必须将机器全身揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。  
    
自动高效混合制粒机安装说明  
1、本机为整台装箱,拆箱后搬至适当使用地方,垫平后即可使用。  
2、电器线路的装置:应注意旋转方向,切勿倒转,因为蜗杆的一端有平面滚珠轴承,受力 
的方向须在轴承上,否则会使蜗杆另一端损物发热,影响机件使用寿命。

5. 摇摆制粒机使用前应该检查哪些问题?

环模衬圈磨损使环模与传动轮即空心轴不同心,就是我们常说地环模同心度不好,也将使制粒机产生振动产能下降、严重影响环模和制粒机的使用寿命,也会造成:“环模导向口打平或使环模开裂、碎裂;增加制粒机主轴轴承和空轴轴承,以及齿轴等部键的负载,使之磨损加快”;

摇摆制粒机使用前应该检查哪些问题?

6. 干粉搅拌机多少钱

价格有高有低,主要看你需要多大产量的,郑州飞鸿机械生产的干粉搅拌机:有1吨的、一天可生产20吨,2吨的、一天可生产40吨,3吨的、一天可生产60吨,都是按8小时来算的,价格也就几万左右,全自动上料,全自动搅拌,全自动包装,非常方便。详询:15188331220

7. ghl高速混合制粒机的制粒切割大小是怎么具体确定的啊,

由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒,要看你做设备的桨叶大小,设备转速,混合时间,物料粘度,具体你可以问下做设备的,常群干燥厂做的每批次干混2分钟,造粒1~4分钟,工效比传统工艺提高4~9倍

ghl高速混合制粒机的制粒切割大小是怎么具体确定的啊,

8. 混合机械有哪些,分别适用于什么物料的混合

混合设备系列
GHL系列高效湿法混合制粒机
、JZL
挤压造粒机
、SYH系列三维运动混合机产品
、
EYH系列二维运动混合机
、VH系列V型高效混合机
、VI型强制型搅拌混合机
、SZH系列双锥混合机、
THJ系列桶式预混合机
、WZ系列无重力双轴桨叶混合机
、WLDH卧式螺带混合机
、CH系列槽形混合机
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